- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910995
Jogos baseados na realidade aumentada em atividade física (AR on PA)
28 de março de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
O impacto dos jogos aumentados de realidade baseada em localização na atividade física em adultos de meia-idade e mais velhos.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção de jogo baseada na realidade aumentada em fatores comportamentais e psicológicos relacionados à atividade física entre adultos de meia-idade e mais velhos.
O estudo adota um projeto quase experimental, direcionando indivíduos com a comunidade de 40 a 59 ou 60 anos ou mais, que se envolvem em padrões de trabalho sedentários que excedam 6 horas por dia.
O recrutamento está programado para começar em fevereiro de 2025 no Xinyi Health Service Center em Taipei City.
Os participantes serão atribuídos ao grupo experimental ou ao grupo controle com base no tempo de inscrição.
Um mínimo de 41 participantes será recrutado, dividido em dois grupos experimentais e dois grupos de controle.
O grupo experimental participará de um jogo baseado em localização da realidade aumentada, com diferentes objetivos de contagem de etapas a cada duas semanas, relatórios diários da contagem de etapas e incentivo à conquista de objetivos.
O grupo controle manterá suas rotinas usuais sem nenhuma intervenção.
A intervenção durará 8 semanas.
Os instrumentos de pesquisa incluirão um questionário demográfico básico, o questionário de atividade física de Taiwan em forma curta, a escala de auto-eficácia do exercício, a motivação do exercício e a escala das barreiras, as medições da pressão arterial e a escala da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de telefone: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University
-
Contato:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de telefone: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Conheça uma das seguintes condições: de meia-idade para idosos de 40 a 59 anos ou idosos ou idosos com 60 anos ou mais que trabalham mais de 6 horas por dia em um estilo de vida sedentário
- Capaz de andar de forma independente sem o uso da AIDS.
- Tenha um telefone inteligente com um aplicativo (Pikmin Bloom) que pode ser instalado e pode acessar a Internet e o GPS.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados por um médico como sofrendo de demência, doença mental ou grandes doenças.
- Aqueles que não conseguem fazer exercícios intensos, conforme mencionado nos conselhos médicos.
- Aqueles que não podem sair por muito tempo, como cuidadores familiares.
- Aqueles que têm hábitos de exercícios regulares: medidas diárias etapas mais de 5.000 etapas ou 30 minutos de atividade física do tipo lazer mais de 3 vezes por semana.
- Aqueles que não usarão o jogo adaptativo da AR (Pikmin Bloom) no final do período de teste de 2 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogos baseados na realidade aumentada
|
Este estudo tem como objetivo utilizar o jogo Pikmin Bloom baseado em localização AR para incentivar gradualmente os adultos de meia-idade e mais velhos da comunidade a desenvolver o hábito de caminhar ao ar livre.
Uma meta de passo será definida a cada duas semanas para aumentar progressivamente a atividade diária de caminhada.
Ao integrar o jogo AR com um chatbot de linha para feedback e engajamento, essa abordagem visa motivar os idosos, aprimorar sua disposição de sair e aumentar sua contagem diária de etapas.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle manterá suas rotinas usuais sem nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de atividade física internacional
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Consiste em 7 itens que perguntam sobre atividade física nos últimos 7 dias.
Esses itens cobrem atividades vigorosas, atividades moderadas, caminhada e sessão (Met-minute/semana)
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
Exercício Escala de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Os participantes obtiveram uma resposta se obtiveram uma pontuação de auto-eficácia do exercício entre 1 e 10.
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
A motivação do exercício e a escala de barreiras
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Normalmente, inclui uma série de declarações relacionadas a benefícios e barreiras do exercício.
Os participantes classificam seu acordo com cada declaração em uma escala Likert (5 concordam fortemente em 1 discordar fortemente)
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
Quem está em escala de qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Uma versão mais curta com 26 perguntas.
A escala avalia vários aspectos da vida, incluindo saúde física, estado psicológico, relações sociais e fatores ambientais, pontuados entre 1 e 5.
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Monitor eletrônico de pressão arterial
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
|
Composição corporal
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Monitores de composição corporal de Tanita
|
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202412060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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