- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06910995
Kibővített valóság A fizikai aktivitásról szóló helyalapú játékok (AR on PA)
2025. március 28. frissítette: Taipei Medical University
A kibővített valóság helyalapú játékok hatása középkorú és idősebb felnőttek fizikai aktivitására.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kibővített valóság helyalapú játék-beavatkozásának a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési és pszichológiai tényezőkre gyakorolt hatásait a középkorú és az idősebb felnőttek körében.
A tanulmány egy kvázi-kísérleti tervezést fogad el, amely a 40-59 vagy 60 éves vagy annál idősebb közösség lakó személyeket célozza meg, akik napi 6 órát meghaladó ülő munkamintákat folytatnak.
A toborzás a tervek szerint 2025 februárjában kezdődik a Taipei City Xinyi Egészségügyi Szolgáltató Központjában.
A résztvevőket a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba rendezik a beiratkozási időzítés alapján.
Legalább 41 résztvevőt toboroznak, két kísérleti csoportra és két kontrollcsoportra osztva.
A kísérleti csoport részt vesz egy kibővített valóság helyalapú játékban, amely kéthetente különböző lépésszámú célokat tartalmaz, a napi lépésszámlálást és a cél elérését.
A kontrollcsoport beavatkozás nélkül fenntartja a szokásos rutinjaikat.
A beavatkozás 8 hétig tart.
A kutatási eszközök tartalmaznak egy alapvető demográfiai kérdőívet, a rövid formájú tajvani fizikai aktivitási kérdőívet, a testmozgás önhatékonysági skáláját, a testmozgás motivációját és az akadályok skáláját, a vérnyomásméréseket és az életminőség skáláját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonszám: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonszám: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Megfeleljen a következő feltételek egyikének: középkorú, 40-59 éves vagy 60 éves vagy annál idősebb időskorúak számára, akik napi 6 óránál több mint 6 órát dolgoznak ülő életmódban
- Képes önállóan járni az AIDS használata nélkül.
- Van egy okostelefon, amely telepíthető egy alkalmazással (Pikmin Bloom), és hozzáférhet az internethez és a GPS -hez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket orvos diagnosztizált, mint demenciában, mentális betegségben vagy súlyos betegségben.
- Azok, akik nem képesek intenzív gyakorlatot végezni, az orvosi tanácsadásban említettek szerint.
- Azok, akik nem tudnak hosszú ideig kimenni, például a családi gondozók.
- Azok, akik rendszeres testmozgási szokásaik vannak: átlagos napi lépések 5000 lépés vagy 30 perces szabadidős típusú fizikai aktivitás több mint háromszor.
- Azok, akik nem fogják használni az AR adaptív játékot (Pikmin Bloom) a 2 napos tesztelési időszak végén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kibővített valóság helyalapú játékok
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Pikmin Bloom AR helyalapú játékot felhasználja, hogy fokozatosan ösztönözze a középkorú és az idősebb felnőtteket a közösségben, hogy kialakítsák a szabadban járás szokását.
Kéthetente egy lépéscélot kell beállítani a napi gyalogos tevékenység fokozatos növelése érdekében.
Az AR játék és a visszajelzés és az elkötelezettség vonal chatbotjával történő integrálásával ez a megközelítés célja az idősebb felnőttek motiválása, a hajlandóság fokozása a kiment, és növeli a napi lépés számát.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoport beavatkozás nélkül fenntartja a szokásos rutinjaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formájú
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
7 elemből áll, amelyek az elmúlt 7 napban a fizikai aktivitásról kérdezik.
Ezek az elemek az erőteljes tevékenységeket, a mérsékelt tevékenységeket, a gyaloglást és az ülést lefedik (Met-Minute/Het)
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
|
Testmozgás önhatékonysági skála
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
A résztvevők választ értek el, ha az önhatékonysági pontszámot 1 és 10 között szerezték meg.
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
|
A testmozgás motivációja és az akadályok skálája
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Ez általában tartalmaz egy sor nyilatkozatot a testmozgással és az akadályokkal kapcsolatban.
A résztvevők minden egyes állítással egy Likert -skálán értékelik a megállapodást (5 határozottan egyetértenek 1 határozottan nem értenek egyet)
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
|
Kinek az életminőségi skála.
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Rövidebb verzió 26 kérdéssel.
A skála értékeli az élet különféle aspektusait, ideértve a fizikai egészséget, a pszichológiai állapotot, a társadalmi kapcsolatokat és a környezeti tényezőket, 1 és 5 között.
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Elektronikus vérnyomásmérő
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Tanita testösszetétel -monitorok
|
Az alapvonal, a tanulmány befejezésével, átlagosan 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202412060
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .