Effekt av et nytt ernæringsprodukt på kognitiv funksjon og relaterte helseutfall (CLARITY)

Inkluderingskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier:

• Voksne, minst 40 år på tidspunktet for elektronisk samtykke, inkludert alle etnisiteter, raser og kjønnsidentiteter

  o Tildelt sex ved fødselen vil bestemme sexspesifikk rekruttering og undersøkelser (mannlig vs kvinne) ansatt, når det er nødvendig

• Er bosatt i USA
• Har muligheten for minst 30% forbedring i deres primære helseutfall
• Uttrykker en vilje til å ta et studieprodukt og ikke kjenne produktidentiteten (aktiv eller placebo) til slutten av studien

Eksklusjonskriterier:

Personer som rapporterer noe av følgende under screening, vil bli ekskludert fra deltakelse:

• Rapportere å være gravid, prøve å bli gravid eller amme
• Kan ikke oppgi en gyldig amerikansk fraktadresse og mobiltelefonnummer
• Rapporterer gjeldende påmelding i en annen klinisk studie
• Rapporter er en tung drikker (definert som å drikke 3 eller flere alkoholholdige drikker per dag)
• Kan ikke lese og forstå engelsk
• Rapporterer en nåværende og/eller nyere (for opptil 3 måneder siden) større sykdom og/eller kirurgi som utgjør en kjent, betydelig sikkerhetsrisiko.

• Rapporterer en diagnose av hjertedysfunksjon, lever- eller nyresykdom som presenterer en kjent kontraindikasjon og/eller en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studieproduktingrediensene.

  O NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer, ukontrollerte arytmier, skrumplever, leversykdom, trinn, trinn 3B eller 4 kronisk nyresykdom eller nyresvikt

• Rapporter som tar medisiner som har en veletablert moderat eller alvorlig interaksjon, og utgjør en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studieproduktingrediensene.

  o Antikoagulantia, antihypertensiva, angstdemping, antidepressiva, cellegift, immunterapi, beroligende hypnotika, anfallsmedisiner, medisiner som advarer mot grapefruktforbruk, corticosteroids ved doser større enn 5 mg per dag, diabetiske medisiner, orale anti-infektiver større enn anti-infektiver større enn 5 mg per dag, diabetiske medisiner) -behandlinger i doser med doser ( infeksjon, antipsykotika, maois eller skjoldbruskkjertelprodukter

• Rapporter gjeldende bruk av primær ingrediens (er) og/eller lignende produkt (er) som det aktive studieproduktet (e) som kan begrense effekten av studieproduktene
• Mangel på pålitelig daglig tilgang til Internett