Impacto de um novo produto nutricional na função cognitiva e nos resultados de saúde relacionados (CLARITY)

Critérios de inclusão:

Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios:

• Adultos, pelo menos 40 anos de idade no momento do consentimento eletrônico, incluindo todas as etnias, raças e identidades de gênero

  o O sexo atribuído ao nascimento determinará o recrutamento e as pesquisas específicas do sexo (masculino vs feminino) empregadas, quando necessário

• Reside nos Estados Unidos
• Tem a oportunidade para pelo menos 30% de melhoria em seus resultados primários de saúde
• Expressa a disposição de tomar um produto de estudo e não conhecer a identidade do produto (ativa ou placebo) até o final do estudo

Critérios de exclusão:

Os indivíduos que relatarem qualquer um dos seguintes durante a triagem serão excluídos da participação:

• Relatar estar grávida, tentando engravidar ou amamentar
• Incapaz de fornecer um endereço de entrega válido nos EUA e número de telefone celular
• Relata a inscrição atual em outro ensaio clínico
• Relatórios sendo um bebedor pesado (definido como bebendo 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia)
• Incapaz de ler e entender inglês
• Relata uma grande doença e/ou cirurgia atuais e/ou recentes (até 3 meses) e/ou cirurgia que representa um risco de segurança significativo e conhecido.

• Relata um diagnóstico de disfunção cardíaca, fígado ou doença renal que apresenta uma contra -indicação conhecida e/ou um risco significativo de segurança com qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.

  o NYHA Classe III ou IV Insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial, arritmias não controladas, cirrose, doença hepática do estágio final, estágio 3B ou 4 doenças renais crônicas ou insuficiência renal

• Relatórios que tomam medicamentos que possuem uma interação moderada ou grave bem estabelecida, representando um risco substancial de segurança com qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.

  o Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, Antipsicóticos, maois ou produtos da tireóide

• Relatórios Uso atual do (s) ingrediente (s) primário (s) e/ou produtos similares aos produtos de estudo ativo (s) que podem limitar os efeitos dos produtos de estudo
• Falta de acesso diário confiável à Internet