Impacto de un nuevo producto nutricional en la función cognitiva y los resultados de salud relacionados (CLARITY)

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios:

• Adultos, al menos 40 años en el momento del consentimiento electrónico, incluidos todas las etnias, razas e identidades de género

  o El sexo asignado al nacer determinará el reclutamiento y las encuestas específicas de sexo (hombre vs femenino) empleados, cuando sea necesario

• Reside en los Estados Unidos
• Tiene la oportunidad de mejorar al menos el 30% en su resultado primario de salud
• Expresa la voluntad de tomar un producto de estudio y no conocer la identidad del producto (activo o placebo) hasta el final del estudio

Criterios de exclusión:

Las personas que informan cualquiera de los siguientes durante la detección serán excluidas de la participación:

• Informar estar embarazada, tratar de quedar embarazada o amamantar
• No se puede proporcionar una dirección de envío válida de EE. UU. Y un número de teléfono móvil
• Informa la inscripción actual en otro ensayo clínico
• Informes de ser un bebedor pesado (definido como beber 3 o más bebidas alcohólicas por día)
• Incapaz de leer y comprender el inglés
• Informa una enfermedad y/o cirugía principales actuales y/o recientes (hasta 3 meses) que plantea un riesgo de seguridad significativo y conocido.

• Reporta un diagnóstico de disfunción cardíaca, enfermedad hepática o renal que presenta una contraindicación conocida y/o un riesgo de seguridad significativo con cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.

  O NYHA Clase III o IV INFIERTA COMERTA congestiva, fibrilación auricular, arritmias no controladas, cirrosis, enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad de 3B o 4 enfermedad renal o insuficiencia renal o insuficiencia renal

• Informes que toman medicamentos que tienen una interacción moderada o severa bien establecida, lo que plantea un riesgo de seguridad sustancial con cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.

  o Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsicóticos, maois o productos tiroideos

• Reporta el uso actual de los ingredientes primarios y/o productos similares a los productos de estudio activo que pueden limitar los efectos de los productos de estudio
• Falta de acceso diario confiable a Internet