Dopad nového nutričního produktu na kognitivní funkce a související zdravotní výsledky (CLARITY)

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

• Dospělí, nejméně 40 let v době elektronického souhlasu, včetně všech etnik, ras a genderových identit

  o Přiřazený sex při narození určí nábor a zaměstnané průzkumy specifické pro pohlaví, v případě potřeby

• Sídlí ve Spojených státech
• Má příležitost pro alespoň 30% zlepšení ve svém primárním zdravotním výsledku
• Vyjadřuje ochotu vzít studijní produkt a neznát identitu produktu (aktivní nebo placebo) až do konce studie

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci, kteří hlásí některou z následujících během screeningu, budou z účasti vyloučeni:

• Hlásit, že je těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojit
• Nelze poskytnout platnou americkou přepravní adresu a číslo mobilního telefonu
• Hlásí současný zápis do jiného klinického hodnocení
• Hlásí, že je těžký piják (definovaný jako pití 3 nebo více alkoholických nápojů denně)
• Nelze číst a porozumět angličtině
• Zprávy současné a/nebo nedávné (až před 3 měsíci) hlavní nemoci a/nebo chirurgický zákrok, který představuje známé, významné bezpečnostní riziko.

• Uvádí diagnózu srdeční dysfunkce, onemocnění jater nebo ledvin, která představuje známé kontraindikaci a/nebo významné bezpečnostní riziko u některé ze složek studijního produktu.

  O NYHA třída III nebo IV Kongestivní srdeční selhání, fibrilace síní, nekontrolované arytmie, cirhóza, onemocnění jater v konečném stádiu, stadium 3B nebo 4 chronické onemocnění ledvin nebo selhání ledvin nebo selhání ledvin

• Zprávy užívají léky, které mají dobře zavedenou mírnou nebo závažnou interakci, což představuje značné bezpečnostní riziko u některé ze složek studijního produktu.

  o Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, Antipsychotika, Maois nebo štítné produkty

• Zprávy aktuálního použití primární složky a/nebo podobných produktů s aktivním studijním produktům, které mohou omezit účinky studijních produktů
• Nedostatek spolehlivého denního přístupu k internetu