Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CCR6-genuttrykk og sirkulerende CCL20-nivåer som potensielle biomarkører i revmatoid artritt

5. februar 2026 oppdatert av: Salma Khalaf Abdelmageed, Sohag University

Reumatoid artritt (RA) karakteriseres som en systemisk autoimmun lidelse knyttet til en vedvarende inflammatorisk prosess som kan skade både ledd og ekstraartikulære organer.

Oppreguleringen av CCR6/CCL20-aksen i synovialvev og spyttkjertler (i tilfeller av sekundært Sjögrens syndrom) anses å bidra til rekruttering av Th17-celler, som igjen forsterker IL-17A-produksjonen og fremmer den inflammatoriske syklusen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om årsaken og progresjonen til RA fortsatt ikke er fullstendig avklart, er ulike terapeutiske modaliteter tilgjengelige, som i betydelig grad endrer prognosen for pasienter med sykdommen.

Ulike celletyper er involvert i patofysiologien til RA, inkludert synoviale fibroblaster, osteoklaster, immunforbundne T- og B-lymfocytter og makrofager. Koordineringen av disse cellene induserer frigjøringen av ulike inflammatoriske mediatorer (cytokiner og kemokiner) som opprettholder den kroniske inflammatoriske responsen til sykdommen. Kemokiner og deres reseptorer regulerer rekruttering av lymfocytter til betente ledd i RA. Cytokiner, som omfatter både proinflammatoriske og antiinflammatoriske typer, er anerkjent for sin essensielle involvering i utviklingen av RA via inflammasjon og nedbrytning av leddbrusk.

Kemokinreseptoren (CCR)6 er en klasse A GPCR innen kemokinfamilien, kjent for sitt betydelige terapeutiske potensial i immunologisk forskning.

Den eneste kemokinliganden for CCR6 er kemokinligand 20 (CCL20), som også omtales som makrofaginflammatorisk protein (MIP) 3α, Exodus 1 og lever- og aktiveringsregulert kemokin. Hos mennesker uttrykkes den av nøytrofiler, Th17-celler og perifere mononukleære blodceller. Denne aksen har distinkte funksjoner i immunologisk homeostase og aktivering.

CCL20 er en av kemokinene som hovedsakelig produseres av betente synoviale celler som respons på cytokiner, inkludert TNF-α (tumornekrosefaktor-α), IL-1, IL-17 og IL-18.

Synoviale T-lymfocytter genererer cytokiner, som TNFα, IFNγ og IL-17A. Produksjonen av proinflammatoriske cytokiner ble opprinnelig tilskrevet Th1-celler. Senere ble det avklart at IL-17A-produksjon blant Th-celler var begrenset til en distinkt Th-cellesubpopulasjon, senere betegnet som Th17.

Interaksjonen mellom CCR6 og CCL20 er avgjørende, ikke bare for migrasjonen av Th17-celler, men også for deres aktivering og differensiering. CCL20 har vist seg å være involvert i differensieringen av naive T-celler til Th17-celler, og påvirker dermed direkte IL-17A-produksjonen hos pasienter med RA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med revmatoid artritt i alderen 18 til 60 år, fra revmatologi- og rehabiliteringsavdelingen ved Sohag universitetssykehus, samt friske kontroller med matchende alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18–60 år) diagnostisert med RA i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010-klassifiseringskriteriene for RA av en ekspertrevmatolog.

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter med samtidige infeksjoner eller andre autoimmunsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe II
tilsynelatende friske kontroller uten kronisk sykdom av samsvarende alder og kjønn
Genetisk: Genuttrykk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveinnsamling:

  • 5 ml perifert blod vil bli samlet inn under sterile forhold.

    1-Genuttrykksanalyse

  • Total RNA-ekstraksjon
  • cDNA-syntese

  • Genuttrykksanalyse:

    o Kvantitativ real-time PCR (qRT-PCR) for CCR6-genuttrykk ved bruk av primer som følger: Fremoverprimer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reversprimer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved bruk av husholderingsgen (GAPDH) Fremoverprimer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reversprimer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering av CCL20 plasmanivå
  • Ved bruk av Enzyme Linked Immunosorbent Assay kit (ELISA).
Gruppe I
Pasienter med revmatoid artritt
Genetisk: Genuttrykk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveinnsamling:

  • 5 ml perifert blod vil bli samlet inn under sterile forhold.

    1-Genuttrykksanalyse

  • Total RNA-ekstraksjon
  • cDNA-syntese

  • Genuttrykksanalyse:

    o Kvantitativ real-time PCR (qRT-PCR) for CCR6-genuttrykk ved bruk av primer som følger: Fremoverprimer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reversprimer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved bruk av husholderingsgen (GAPDH) Fremoverprimer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reversprimer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering av CCL20 plasmanivå
  • Ved bruk av Enzyme Linked Immunosorbent Assay kit (ELISA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere uttrykket av CCR6-genet i perifere blodleukocytter hos pasienter med revmatoid artritt sammenlignet med friske individer
Tidsramme: innen 3 dager etter prøveinnsamling
vurdering av CCR6-genuttrykksnivå ved bruk av kvantitativ real-time PCR
innen 3 dager etter prøveinnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål plasmanivået av CCL20
Tidsramme: innen 3 dager etter prøveinnsamling
Måling av plasmanivåene av CCL20 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)
innen 3 dager etter prøveinnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
  • 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
  • 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-1-3MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere