- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397741
Ocena ekspresji genu CCR6 i poziomów krążącego CCL20 jako potencjalnych biomarkerów w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) charakteryzuje się jako ogólnoustrojowe zaburzenie autoimmunologiczne związane z przewlekłym procesem zapalnym, który może uszkadzać zarówno stawy, jak i narządy pozastawowe.
Uważa się, że wzmożona ekspresja osi CCR6/CCL20 w tkankach maziówkowych i gruczołach ślinowych (w przypadkach wtórnego zespołu Sjögrena) przyczynia się do rekrutacji komórek Th17, co z kolei zwiększa produkcję IL-17A i nasila cykl zapalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż etiologia i progresja RZS pozostają nie w pełni wyjaśnione, dostępne są różne modalności terapeutyczne, znacząco zmieniające rokowanie pacjentów z tą chorobą.
Różne typy komórek są zaangażowane w patofizjologię RZS, w tym fibroblasty maziówkowe, osteoklasty, związane z układem odpornościowym limfocyty T i B oraz makrofagi. Orkiestracja tych komórek indukuje uwalnianie różnych mediatorów zapalnych (cytokin i chemokin), które podtrzymują przewlekłą odpowiedź zapalną choroby. Chemokiny i ich receptory regulują rekrutację limfocytów do zaognionych stawów w RZS. Cytokiny, obejmujące zarówno typy prozapalne, jak i przeciwzapalne, są uznawane za istotnie zaangażowane w ewolucję RZS poprzez zapalenie i degradację chrząstki stawowej.
Receptor chemokinowy (CCR)6 jest GPCR klasy A w rodzinie chemokin, znanym ze znacznych obietnic terapeutycznych w badaniach immunologicznych.
Jedynym ligandem chemokinowym dla CCR6 jest ligand chemokinowy 20 (CCL20), który jest również określany jako białko zapalne makrofagów (MIP) 3α, Exodus 1 oraz chemokina regulowana przez wątrobę i aktywację. U ludzi jest on eksprymowany przez neutrofile, komórki Th17 i jednojądrzaste komórki krwi obwodowej. Ta oś ma odrębne funkcje w homeostazie i aktywacji immunologicznej.
CCL20 jest jedną z chemokin głównie produkowanych przez zaognione komórki maziówkowe w odpowiedzi na cytokiny, w tym TNF-α (czynnik martwicy nowotworów-α), IL-1, IL-17 i IL-18.
Limfocyty T maziówkowe generują cytokiny, takie jak TNFα, IFNγ i IL-17A. Produkcja cytokin prozapalnych była pierwotnie przypisywana komórkom Th1. Następnie wyjaśniono, że produkcja IL-17A wśród komórek Th była ograniczona do odrębnej subpopulacji komórek Th, później nazwanej Th17.
Interakcja między CCR6 a CCL20 jest kluczowa nie tylko dla migracji komórek Th17, ale także dla ich aktywacji i różnicowania. Wykazano, że CCL20 jest zaangażowany w różnicowanie naiwnych komórek T w komórki Th17, wpływając tym samym bezpośrednio na produkcję IL-17A u pacjentów z RZS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salma Khalaf Abdelmageed, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: 01091285241
- E-mail: salma011101@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18-60 lat) z rozpoznaniem RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR 2010 dla RZS, postawionym przez doświadczonego reumatologa.
Kryteria wykluczenia:
- • Pacjenci z współistniejącymi infekcjami lub innymi chorobami autoimmunologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa II
pozornie zdrowe grupy kontrolne bez chorób przewlekłych w odpowiednim wieku i płci
|
Pobieranie próbek:
|
|
Grupa I
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Pobieranie próbek:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić ekspresję genu CCR6 w leukocytach krwi obwodowej u pacjentów z RZS w porównaniu do osób zdrowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od pobrania próbek
|
ocena poziomu ekspresji genu CCR6 przy użyciu ilościowej reakcji PCR w czasie rzeczywistym
|
w ciągu 3 dni od pobrania próbek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziomy osoczowe CCL20
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po pobraniu próbek
|
Pomiar stężeń CCL20 w osoczu z zastosowaniem testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
w ciągu 3 dni po pobraniu próbek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
- 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
- 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-1-3MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspresja genów metodą ilościowej reakcji PCR w czasie rzeczywistym
-
Sohag UniversityZakończony
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy