- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07397741
Evaluatie van CCR6-genexpressie en circulerende CCL20-niveaus als potentiële biomarkers bij reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt als een systemische auto-immuunziekte die verband houdt met een aanhoudend ontstekingsproces dat zowel gewrichten als extra-articulaire organen kan beschadigen.
De opregulatie van de CCR6/CCL20-as in de synoviale weefsels en speekselklieren (in gevallen van secundair syndroom van Sjögren) wordt beschouwd als een bijdrage aan de rekrutering van Th17-cellen, wat op zijn beurt de IL-17A-productie versterkt en de ontstekingscyclus bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de etiologie en progressie van RA nog niet volledig zijn opgehelderd, zijn er verschillende therapeutische modaliteiten beschikbaar die de prognose van patiënten met de ziekte aanzienlijk veranderen.
Verschillende celtypen zijn betrokken bij de pathofysiologie van RA, waaronder synoviale fibroblasten, osteoclasten, immuungeassocieerde T- en B-lymfocyten en macrofagen. De coördinatie van deze cellen induceert de afgifte van diverse inflammatoire mediatoren (cytokines en chemokines) die de chronische ontstekingsreactie van de ziekte in stand houden. Chemokines en hun receptoren reguleren de rekrutering van lymfocyten naar ontstoken gewrichten bij RA. Cytokines, zowel pro-inflammatoire als anti-inflammatoire typen, worden erkend voor hun essentiële betrokkenheid bij de evolutie van RA via ontsteking en de afbraak van gewrichtskraakbeen.
De chemokine receptor (CCR)6 is een klasse A GPCR binnen de chemokinefamilie, bekend om zijn opmerkelijke therapeutische potentieel in immunologisch onderzoek.
De enige chemokine ligand voor CCR6 is chemokine ligand 20 (CCL20), ook wel macrofaag inflammatoir eiwit (MIP) 3α, Exodus 1 en lever- en activatie-gereguleerde chemokine genoemd. Bij mensen wordt het tot expressie gebracht door neutrofielen, Th17-cellen en perifere bloedmononucleaire cellen. Deze as heeft onderscheidende functies in immunologische homeostase en activatie.
CCL20 is een van de chemokines die voornamelijk worden geproduceerd door ontstoken synoviale cellen als reactie op cytokines, waaronder TNF-α (tumornecrosefactor-α), IL-1, IL-17 en IL-18.
Synoviale T-lymfocyten genereren cytokines, zoals TNFα, IFNγ en IL-17A. De productie van pro-inflammatoire cytokines werd oorspronkelijk toegeschreven aan Th1-cellen. Vervolgens werd opgehelderd dat IL-17A-productie onder Th-cellen beperkt was tot een onderscheiden Th-celsubpopulatie, later aangeduid als Th17.
De interactie tussen CCR6 en CCL20 is cruciaal, niet alleen voor de migratie van Th17-cellen, maar ook voor hun activatie en differentiatie. CCL20 is betrokken gebleken bij de differentiatie van naïeve T-cellen naar Th17-cellen, waardoor het direct de IL-17A-productie bij patiënten met RA beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salma Khalaf Abdelmageed, Assistant Lecturer
- Telefoonnummer: 01091285241
- E-mail: salma011101@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-60 jaar) bij wie RA is vastgesteld volgens de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 classificatiecriteria voor RA door een expert reumatoloog.
Uitsluitingscriteria:
- • Patiënten met gelijktijdige infecties of andere auto-immuunziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep II
ogenschijnlijk gezonde controles zonder chronische ziekte van gematchte leeftijd en geslacht
|
Monstername:
|
|
Groep I
Patiënten met Reumatoïde Artritis
|
Monstername:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueren van de expressie van het CCR6-gen in perifere bloedleukocyten van RA-patiënten in vergelijking met gezonde individuen
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na monstername
|
beoordeling van CCR6-genexpressieniveau met behulp van kwantitatieve realtime PCR
|
binnen 3 dagen na monstername
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de plasmaspiegels van CCL20
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na monstername
|
Meting van de plasmaspiegels van CCL20 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)
|
binnen 3 dagen na monstername
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
- 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
- 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-1-3MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .