- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397741
Оценка экспрессии гена CCR6 и уровней циркулирующего CCL20 в качестве потенциальных биомаркеров при ревматоидном артрите
Оценка экспрессии гена CCR6 и уровня циркулирующего CCL20 в качестве потенциальных биомаркеров при ревматоидном артрите
Ревматоидный артрит (РА) характеризуется как системное аутоиммунное заболевание, связанное с хроническим воспалительным процессом, который может поражать как суставы, так и внесуставные органы.
Считается, что усиление экспрессии оси CCR6/CCL20 в синовиальных тканях и слюнных железах (в случаях вторичного синдрома Шёгрена) способствует рекрутированию Th17-клеток, что, в свою очередь, увеличивает выработку IL-17A и поддерживает воспалительный цикл.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя этиология и прогрессирование РА остаются не полностью выясненными, доступны различные терапевтические методы, значительно изменяющие прогноз пациентов с этим заболеванием.
В патофизиологии РА участвуют различные типы клеток, включая синовиальные фибробласты, остеокласты, иммуноассоциированные T- и B-лимфоциты, а также макрофаги. Оркестровка этих клеток индуцирует высвобождение разнообразных воспалительных медиаторов (цитокинов и хемокинов), которые поддерживают хронический воспалительный ответ заболевания. Хемокины и их рецепторы регулируют рекрутирование лимфоцитов в воспаленные суставы при РА. Цитокины, включая как провоспалительные, так и противовоспалительные типы, известны своим существенным участием в эволюции РА через воспаление и деградацию суставного хряща.
Хемокиновый рецептор (CCR)6 является GPCR класса A в семействе хемокинов, отмеченным своим значительным терапевтическим потенциалом в иммунологических исследованиях.
Единственным хемокиновым лигандом для CCR6 является хемокиновый лиганд 20 (CCL20), который также упоминается как макрофагальный воспалительный белок (MIP) 3α, Exodus 1 и хемокин, регулируемый печенью и активацией. У людей он экспрессируется нейтрофилами, Th17-клетками и мононуклеарными клетками периферической крови. Эта ось выполняет различные функции в иммунологическом гомеостазе и активации.
CCL20 является одним из хемокинов, в основном продуцируемых воспаленными синовиальными клетками в ответ на цитокины, включая TNF-α (фактор некроза опухоли-α), IL-1, IL-17 и IL-18.
Синовиальные T-лимфоциты генерируют цитокины, такие как TNFα, IFNγ и IL-17A. Продукция провоспалительных цитокинов изначально приписывалась Th1-клеткам. Впоследствии было выяснено, что продукция IL-17A среди Th-клеток ограничивалась отдельной субпопуляцией Th-клеток, впоследствии обозначенной как Th17.
Взаимодействие между CCR6 и CCL20 критически важно не только для миграции Th17-клеток, но также для их активации и дифференцировки. Было показано, что CCL20 участвует в дифференцировке наивных T-клеток в Th17-клетки, тем самым непосредственно влияя на продукцию IL-17A у пациентов с РА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salma Khalaf Abdelmageed, Assistant Lecturer
- Номер телефона: 01091285241
- Электронная почта: salma011101@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-60 лет) с диагнозом РА, установленным экспертом-ревматологом в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) 2010 года для РА.
Критерии исключения:
- • Пациенты с сопутствующими инфекциями или другими аутоиммунными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа II
внешне здоровые контроли без хронических заболеваний соответствующего возраста и пола
|
Сбор образцов:
|
|
Группа I
Пациенты с ревматоидным артритом
|
Сбор образцов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить экспрессию гена CCR6 в лейкоцитах периферической крови пациентов с ревматоидным артритом по сравнению со здоровыми людьми
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора образцов
|
оценка уровня экспрессии гена CCR6 с использованием количественной ПЦР в реальном времени
|
в течение 3 дней после сбора образцов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте уровни CCL20 в плазме
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора образцов
|
Измерение уровня CCL20 в плазме с использованием иммуноферментного анализа (ELISA)
|
в течение 3 дней после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
- 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
- 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-1-3MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .