- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07397741
A CCR6 gén expresszió és a keringő CCL20 szintek értékelése potenciális biomarkerként reumatoid artritiszben
A CCR6 gén expressziójának és a keringő CCL20 szintjének értékelése potenciális biomarkerként reumatoid artritiszben
A reumatoid arthritis (RA) egy szisztémás autoimmun rendellenességként jellemezhető, amely tartós gyulladásos folyamathoz kapcsolódik, és károsíthatja mind az ízületeket, mind az extraartikuláris szerveket.
Az CCR6/CCL20 tengely felregulációját a szinoviális szövetekben és a nyálmirigyekben (másodlagos Sjögren-szindróma esetén) úgy tartják, hogy hozzájárul a Th17 sejtek toborzásához, ami viszont fokozza az IL-17A termelést és elősegíti a gyulladásos ciklust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a reumatoid arthritis (RA) etiológiája és progressziója továbbra is nem teljesen tisztázott, különféle terápiás módszerek állnak rendelkezésre, amelyek jelentősen megváltoztatják a betegségben szenvedő betegek prognózisát.
Különböző sejttípusok érintettek az RA patofiziológiájában, beleértve a szinovialis fibroblasztokat, az osteoclastokat, az immunrendszerhez kapcsolódó T és B limfocitákat, valamint a makrofágokat. Ezen sejtek összehangolása különféle gyulladásos mediátorok (citokinek és kemokinek) felszabadulását indukálja, amelyek fenntartják a betegség krónikus gyulladásos reakcióját. A kemokinek és receptorjaik szabályozzák a limfociták bevonódását a gyulladt ízületekbe az RA-ban. A citokinek, beleértve mind a proinflammatorikus, mind a gyulladáscsökkentő típusokat, elismert szerepet játszanak az RA fejlődésében a gyulladáson és az ízületi porc lebontásán keresztül.
A kemokin receptor (CCR)6 egy A osztályú GPCR a kemokin családon belül, amelyet jelentős terápiás ígéretéről ismernek az immunológiai kutatásokban.
A CCR6 egyetlen kemokin ligandja a kemokin ligand 20 (CCL20), amelyet makrofág gyulladásos fehérje (MIP) 3α, Exodus 1 és máj- és aktiváció-szabályozott kemokin néven is ismernek. Az emberben neutrofilek, Th17 sejtek és perifériás vér mononukleáris sejtek fejezik ki. Ennek a tengelynek különálló funkciói vannak az immunológiai homeosztázisban és aktivációban.
A CCL20 az egyik olyan kemokin, amelyet főleg gyulladt szinovialis sejtek termelnek citokinekre adott válaszként, beleértve a TNF-α (tumor nekrózis faktor-α), IL-1, IL-17 és IL-18 citokineket.
A szinovialis T limfociták citokineket termelnek, mint például TNFα, IFNγ és IL 17A. A proinflammatorikus citokinek termelését eredetileg Th1 sejteknek tulajdonították. Később tisztázódott, hogy az IL 17A termelése a Th sejtek között egy különálló Th sejt szubpopulációra korlátozódott, amelyet később Th17-nek neveztek el.
A CCR6 és CCL20 közötti kölcsönhatás kritikus, nem csak a Th17 sejtek migrációjához, hanem aktivációjukhoz és differenciálódásukhoz is. Kimutatták, hogy a CCL20 részt vesz a naiv T sejtek Th17 sejtekké való differenciálódásában, ezáltal közvetlenül befolyásolva az IL 17A termelését az RA-ban szenvedő betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salma Khalaf Abdelmageed, Assistant Lecturer
- Telefonszám: 01091285241
- E-mail: salma011101@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (18-60 év), akiket szakorvos reumatológus diagnosztizált RA-val az Amerikai Reumatológiai Kollégium/Európai Reumatológiai Liga (ACR/EULAR) 2010-es RA osztályozási kritériumai alapján.
Kizárási kritériumok:
- • Egyidejű fertőzéssel vagy más autoimmun betegségekkel küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport II
látszólag egészséges kontrollok, akiknek nincs megfelelő korú és nemű krónikus betegségük
|
Mintagyűjtés:
|
|
I. csoport
Rheumatoid Arthritis-s betegek
|
Mintagyűjtés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az RA betegek perifériás vér leukocitáinak CCR6 gén expressziójának felmérése egészséges egyénekhez viszonyítva
Időkeret: a mintagyűjtéstől számított 3 napon belül
|
a CCR6 gén expressziós szintjének értékelése kvantitatív valós idejű PCR-vel
|
a mintagyűjtéstől számított 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a CCL20 plazmaszintjét
Időkeret: a mintagyűjtés után 3 napon belül
|
A CCL20 plazmaszintjének mérése enzimimmunasszay (ELISA) módszerrel
|
a mintagyűjtés után 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
- 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
- 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-1-3MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .