Forebygge språkforsinkelser og -lidelser blant barn av omsorgspersoner med rusmiddelavhengighet gjennom lokalsamfunnsgrupper og tilpassede tjenester

Vi vil rekruttere og randomisere totalt N=244 forelder-barn-dyader til en av fire behandlingsbetingelser ved bruk av et 2x2-faktoriell design. Spesifikt vil alle deltakere motta den gruppebaserte intervensjonen fra "Learn and Play Every Day" forelderimplementert naturalistisk kommunikasjonsintervensjon (PI-NCI) og vil bli randomisert til å motta de ekstra intervensjonsmodalitetene (1) forelderveiledning, (2) individuelle leksjoner, (3) begge, eller (4) ingen. Vi vil rekruttere deltakere fra samfunnsorganisasjoner som gir støtte til voksne med substansbrukslidelser. Deltakerne vil være foreldre til et barn mellom 18 og 42 måneder gammelt og som enten har en historie med substansbrukslidelse eller aktivt bruk i løpet av det siste året (se Beskyttelse av menneskelige forsøkspersoner for detaljer). Forelderveiledning og individuelle leksjoner intervensjonsmodaliteter vil bli gjennomført via telehelse. Vi vil randomisere foreldre til intervensjonsmodalitet på deltakernivå gjennom permuterte blokker. Vi vil stratifisere randomiseringen etter forelderens primærspråk (engelsk vs. spansk) for å sikre balanse på denne faktoren. Deltakerrandomisering vil være maskert for intervensjonistene som leverer den gruppebaserte intervensjonen. Intervensjonister som leverer veilednings- og individuelle leksjonsmodaliteter vil ikke være klar over tilstedeværelsen eller fraværet av den andre intervensjonskomponenten. Vi vil samle informasjon om forelderresponsivitet og barns språk på baseline (T1, før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen (T2, 2 måneder), og ved to oppfølgingsvurderinger (T3, 4 måneder; T4, 8 måneder). Vår primære analyse vil sammenligne pre-post-økninger i forelderresponsivitet og barns språksammenligninger mellom baseline og oppfølgingsvurderinger. Forelder-barn-interaksjoner vil bli videofilmet og deretter vil resultatene bli kodet av trent personale, mens barnets prestasjon på den dynamiske vurderingsoppgaven og forelderens prestasjon på den funksjonelle kognitiv-kommunikasjonsvurderingen vil bli scoret i sanntid av datainnsamleren. Andre selvrapporterte mål som demografi og historikk for substansbruk vil bli samlet inn gjennom elektronisk spørreprogramvare og lagret på en sikker server. Det primære resultatet av interesse er forelderresponsivitet, som måles ved antall forelderresponser på bevisste kommunikative handlinger fra barnet per minutt. Det sekundære resultatet av interesse er barnets ordforråd (reseptivt og ekspressivt). Ytterligere resultater inkluderer foreldrekunnskap og selvtillit samt sekundære barnresultater som kommunikasjonsrate, setningsmangfoldighet og språklæringsevne på den dynamiske vurderingsoppgaven. Vår primære interesse (Mål 1a) er å sammenligne effektiviteten av intervensjonsmodaliteter. Vi vil modellere endringer i responsivitet to måneder etter baseline, samt andre resultater, som en funksjon av intervensjonsmodalitetene og deres interaksjon ved bruk av generaliserte lineære modeller justert for resultatverdier på baseline. Hypotesetester vil bli utført på forskjellen i resultat for hver intervensjonsmodalitet fra gjennomsnittet av gruppegjennomsnitt. Vår samlede vurdering av komponenten vil primært være avhengig av komponentens effekt på forelderresponsivitet, men vi vil også ta hensyn til effektene på andre forelder- og barnresultater. Vi vil utføre en intent-to-treat-analyse, der vi grupperer deltakere etter deres behandlingsbetingelsesrandomiseringer uavhengig av intervensjonens troskap. Effektiviteten av en intervensjon kan bli undergravd hvis den er vanskelig å administrere eller uakseptabel for potensielle mottakere. Som et resultat vil vi samle tilbakemeldinger fra foreldre, intervensjonister og samfunnspartnere gjennom spørreundersøkelser og intervjuer. Spørsmålene vil fokusere på å evaluere rekkevidden, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og troskapen til intervensjonsleveransen (Mål 1b). Vi vil oppsummere og gjennomgå svarene og bruke dem til å informere tolkningen av resultatene på tvers av Mål 1a og 1b. For eksempel, hvis intervensjonene viser seg å være vanskelige å implementere eller lite tiltalende for deltakerne, vil dette bli brukt til å tolke effektivitetsfunnene i kontekst. I tillegg til å vurdere effektiviteten og implementeringen av PI-NCI-modaliteter, vil vi vurdere differensiell behandlingsrespons og mekanismene gjennom hvilke intervensjonsmodalitetene fungerer (Mål 2). Intervensjonsmodalitetene kan ikke være like effektive på tvers av ulike psykososiale dimensjoner, noe som kan gi muligheter for personalisert behandling. Derfor vil vi vurdere interaksjonene (effektmoderering) mellom intervensjonene og foreldersykdom, kognitiv kommunikasjonssvikt, sosiale helsedeterminanter på forelderresultater samt prenatal eksponering for stoffer på barnresultater. Det er også viktig å forstå hvordan våre intervensjoner forbedrer forelderresponsivitet og andre forelder-/barnresultater. Faktisk antar vi at disse intervensjonene først forbedrer forelderselvtillit og kunnskap, som igjen forbedrer resultatene. Våre analyser av mediatorer vil bruke full informasjonsstrukturelle ligningsmodeller justert for baselineverdier og ubalanserte kovariater, og vi vil modellere moderatorer ved bruk av tilsvarende spesifiserte lineære modeller. Våre moderasjonsanalyser vil vurdere interaksjonsleddene mellom intervensjonskomponenter, og vår mediasjonsanalyse vil undersøke den indirekte effekten av behandlingsmodaliteter på resultater gjennom foreldereffektivitet og kunnskap.