Förhindra språkförseningar och språkstörningar bland barn till vårdnadshavare med substansbruksstörningar med hjälp av samhällsgrupper och individualiserade tjänster

Vi kommer att rekrytera och randomisera totalt N=244 förälder-barn-dyader till ett av fyra behandlingsvillkor med hjälp av ett 2x2-faktoriellt design. Specifikt kommer alla deltagare att få den gruppbaserade interventionen från "Lär och lek varje dag" förälderimplementerad naturalistisk kommunikationsintervention (PI-NCI) och kommer att randomiseras till att få de ytterligare interventionsmodaliteterna (1) föräldracoaching, (2) individuella lektioner, (3) båda, eller (4) ingen. Vi kommer att rekrytera deltagare från samhällsorganisationer som ger stöd till vuxna med substansanvändningsstörningar. Deltagarna kommer att vara föräldrar till ett barn mellan 18 och 42 månader gamla och som antingen har en historia av substansanvändningsstörning eller aktiv användning under det senaste året (se Skydd av mänskliga försökspersoner för detaljer). Föräldracoaching och individuella lektionsinterventionsmodaliteter kommer att genomföras via telehälsa. Vi kommer att randomisera föräldrar till interventionsmodalitet på deltagarnivå genom permuterade block. Vi kommer att stratifiera randomiseringen efter förälderns primära språk (engelska vs. spanska) för att säkerställa balans på denna faktor. Deltagarrandomiseringen kommer att vara maskerad för interventionspersonalen som levererar den gruppbaserade interventionen. Interventionspersonal som levererar coachings- och individuella lektionsmodaliteter kommer inte att vara medvetna om närvaron eller frånvaron av den andra interventionskomponenten. Vi kommer att samla in information om föräldrars responsivitet och barns språk vid baslinjen (T1, innan de får interventionen), omedelbart efter interventionen (T2, 2 månader), och vid två uppföljningsbedömningar (T3, 4 månader; T4, 8 månader). Vår primära analys kommer att jämföra förändringar i föräldrars responsivitet och barns språk mellan baslinje- och uppföljningsbedömningar. Förälder-barn-interaktioner kommer att videofilmas och sedan kommer utfall att kodas av utbildad personal, medan barns prestation på den dynamiska bedömningsuppgiften och föräldrars prestation på den funktionella kognitiv-kommunikativa bedömningen kommer att poängsättas i realtid av datainsamlaren. Andra självrapporterade mått såsom demografi och substansanvändningshistoria kommer att samlas in genom elektronisk enkätprogramvara och lagras på en säker server. Det primära intresseutfall är föräldrars responsivitet, som mäts av antalet föräldrasvar på avsiktliga kommunikativa handlingar från deras barn per minut. Det sekundära intresseutfall är barns ordförråd (receptivt och expressivt). Ytterligare utfall inkluderar föräldrakunskap och självtillit samt sekundära barnutfall såsom kommunikationshastighet, meningsmångfald och språkinlärningsfärdighet på den dynamiska bedömningsuppgiften. Vårt primära intresse (Syfte 1a) är att jämföra effektiviteten av interventionsmodaliteter. Vi kommer att modellera förändringar i responsivitet vid två månader efter baslinjen, samt andra utfall, som en funktion av interventionsmodaliteterna och deras interaktion med hjälp av generaliserade linjära modeller justerade för utfallsvärden vid baslinjen. Hypotesprövningar kommer att genomföras på skillnaden i utfall för varje interventionsmodalitet från medelvärdet av gruppmedelvärden. Vår övergripande bedömning av komponenten kommer i första hand att bero på komponentens effekt på föräldrars responsivitet, men vi kommer också att ta hänsyn till effekterna på andra föräldrar- och barnutfall. Vi kommer att genomföra en intent-to-treat-analys, gruppera deltagare efter deras behandlingsvillkorsrandomiseringar oavsett interventionens trohet. Effektiviteten av en intervention kan undermineras om den är svår att administrera eller oacceptabel för potentiella mottagare. Som ett resultat kommer vi att samla in feedback från föräldrar, interventionspersonal och samhällspartners genom enkäter och intervjuer. De ställda frågorna kommer att fokusera på att utvärdera räckvidden, acceptabiliteten, lämpligheten och troheten av interventionsleveransen (Syfte 1b). Vi kommer att sammanfatta och granska svaren och använda dem för att informera tolkningen av resultaten över Syfte 1a och 1b. Till exempel, om interventionerna visar sig vara svåra att implementera eller oattraktiva för deltagarna, kommer detta att användas för att tolka effektivitetsresultaten i kontext. Förutom att bedöma effektiviteten och implementeringen av PI-NCI-modaliteter kommer vi att bedöma differentiell behandlingsrespons och mekanismerna genom vilka interventionsmodaliteterna fungerar (Syfte 2). Interventionsmodaliteterna kanske inte är lika effektiva över olika psykosociala dimensioner vilket kan ge möjligheter för personlig behandling. Därför kommer vi att bedöma interaktionerna (effektmoderering) mellan interventionerna och föräldrars psykopatologi, kognitiv kommunikativ nedsättning, sociala bestämningsfaktorer för hälsa på föräldrautfall samt prenatal exponering för substanser på barnutfall. Det är också viktigt att förstå hur våra interventioner förbättrar föräldrars responsivitet och andra föräldrar-/barnutfall. Vi hypoteserar faktiskt att dessa interventioner först förbättrar föräldrars självtillit och kunskap, vilket i sin tur förbättrar utfall. Våra analyser av mediatorer kommer att använda full information strukturella ekvationsmodeller justerade för baslinjevärden och obalanserade kovariater och vi kommer att modellera moderatorer med liknande specificerade linjära modeller. Våra moderationsanalyser kommer att bedöma interaktionstermerna mellan interventionskomponenter och vår mediationsanalys kommer att undersöka den indirekta effekten av behandlingsmodaliteter på utfall genom föräldrars självtillit och kunskap.