Prevenire Ritardi e Disturbi del Linguaggio nei Bambini di Genitori con Disturbi da Uso di Sostanze con Gruppi Comunitari e Servizi Personalizzati

Recluteremo e randomizzeremo un totale di N=244 diadi genitore-figlio a una delle quattro condizioni di trattamento utilizzando un disegno fattoriale 2x2. Nello specifico, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di gruppo "Impara e Gioca Ogni Giorno" dell'intervento comunicativo naturalistico implementato dai genitori (PI-NCI) e saranno randomizzati per ricevere le modalità di intervento aggiuntive di (1) coaching genitoriale, (2) lezioni individualizzate, (3) entrambe, o (4) nessuna. Recluteremo i partecipanti da agenzie comunitarie che forniscono supporto agli adulti con disturbi da uso di sostanze. I partecipanti saranno genitori di un bambino di età compresa tra 18 e 42 mesi e che hanno una storia di disturbo da uso di sostanze o uso attivo nell'ultimo anno (vedere Protezione dei soggetti umani per i dettagli). Le modalità di intervento di coaching genitoriale e lezioni individualizzate saranno condotte tramite telemedicina. Randomizzeremo i genitori alla modalità di intervento a livello del partecipante attraverso blocchi permutati. Stratificheremo la randomizzazione per la lingua primaria del genitore (inglese vs. spagnolo) per garantire l'equilibrio su questo fattore. La randomizzazione dei partecipanti sarà mascherata agli interventisti che forniscono l'intervento di gruppo. Gli interventisti che forniscono le modalità di coaching e lezioni individualizzate non saranno a conoscenza della presenza o assenza dell'altro componente di intervento. Raccoglieremo informazioni sulla responsività dei genitori e sul linguaggio del bambino al basale (T1, prima di ricevere l'intervento, immediatamente dopo l'intervento (T2, 2 mesi), e in due valutazioni di follow-up (T3, 4 mesi; T4, 8 mesi). La nostra analisi primaria confronterà i guadagni pre-post nella responsività dei genitori e i confronti del linguaggio del bambino tra le valutazioni basali e di follow-up. Le interazioni genitore-figlio saranno registrate su video e poi i risultati saranno codificati da personale addestrato, mentre la prestazione del bambino nel compito di valutazione dinamica e la prestazione del genitore nella valutazione cognitivo-comunicativa funzionale saranno valutate in tempo reale dal raccoglitore di dati. Altre misure auto-riportate come demografia e storia di uso di sostanze saranno raccolte tramite software di sondaggio elettronico e memorizzate su un server sicuro. L'esito primario di interesse è la responsività genitoriale, che è misurata dal numero di risposte genitoriali ad atti comunicativi intenzionali del loro bambino al minuto. L'esito secondario di interesse è il vocabolario del bambino (ricettivo ed espressivo). Ulteriori esiti includono la conoscenza e l'auto-efficacia genitoriale, nonché esiti secondari del bambino come il tasso di comunicazione, la diversità delle frasi e l'abilità di apprendimento linguistico nel compito di valutazione dinamica. Il nostro interesse primario (Obiettivo 1a) è confrontare l'efficacia delle modalità di intervento. Modelleremo i cambiamenti nella responsività a due mesi dal basale, così come altri esiti, in funzione delle modalità di intervento e della loro interazione utilizzando modelli lineari generalizzati aggiustando per i valori degli esiti al basale. I test di ipotesi saranno condotti sulla differenza nell'esito di ciascuna modalità di intervento dalla media delle medie dei gruppi. Il nostro giudizio complessivo del componente dipenderà principalmente dall'effetto del componente sulla responsività genitoriale, ma prenderemo in considerazione anche gli effetti su altri esiti dei genitori e dei bambini. Condurremo un'analisi intention-to-treat, raggruppando i partecipanti in base alle randomizzazioni delle condizioni di trattamento indipendentemente dalla fedeltà dell'intervento erogato. L'efficacia di un intervento può essere compromessa se è difficile da amministrare o inaccettabile per i potenziali destinatari. Di conseguenza, raccoglieremo feedback da genitori, interventisti e partner comunitari attraverso sondaggi e interviste. Le domande poste si concentreranno sulla valutazione della portata, accettabilità, appropriatezza e fedeltà della consegna dell'intervento (Obiettivo 1b). Riassumeremo e rivedremo le risposte e le utilizzeremo per informare l'interpretazione dei risultati attraverso l'Obiettivo 1a e 1b. Ad esempio, se gli interventi risultano difficili da implementare o poco attraenti per i partecipanti, questo sarà utilizzato per interpretare i risultati di efficacia nel contesto. Oltre a valutare l'efficacia e l'implementazione delle modalità PI-NCI, valuteremo la risposta differenziale al trattamento e i meccanismi attraverso i quali le modalità di intervento funzionano (Obiettivo 2). Le modalità di intervento potrebbero non essere ugualmente efficaci attraverso varie dimensioni psico-sociali, il che potrebbe offrire opportunità per trattamenti personalizzati. Pertanto, valuteremo le interazioni (moderazione degli effetti) tra gli interventi e la psicopatologia genitoriale, il deficit cognitivo-comunicativo, i determinanti sociali della salute sugli esiti dei genitori, nonché l'esposizione prenatale a sostanze sugli esiti dei bambini. È anche importante capire come i nostri interventi migliorino la responsività genitoriale e altri esiti genitore/bambino. Infatti, ipotizziamo che questi interventi migliorino prima l'auto-efficacia e la conoscenza genitoriale, che a loro volta migliorano gli esiti. Le nostre analisi dei mediatori utilizzeranno modelli di equazioni strutturali a informazioni complete aggiustati per i valori basali e covariate sbilanciate e modelleremo i moderatori utilizzando modelli lineari specificati in modo simile. Le nostre analisi di moderazione valuteranno i termini di interazione tra i componenti dell'intervento e la nostra analisi di mediazione esaminerà l'effetto indiretto delle modalità di trattamento sugli esiti attraverso l'efficacia e la conoscenza genitoriale.