Zapobieganie opóźnieniom i zaburzeniom językowym wśród dzieci opiekunów z zaburzeniami używania substancji poprzez grupy wsparcia społecznościowego i usługi zindywidualizowane

Zrekrutujemy i losowo przydzielimy łącznie N=244 pary rodzic-dziecko do jednego z czterech warunków leczenia, stosując projekt czynnikowy 2x2. W szczególności wszyscy uczestnicy otrzymają grupową interwencję z programu "Ucz się i baw każdego dnia" – rodzicielskiej naturalistycznej interwencji komunikacyjnej (PI-NCI) – i będą losowo przydzielani do otrzymania dodatkowych modalności interwencji: (1) coaching rodzicielski, (2) zindywidualizowane lekcje, (3) obie, lub (4) żadna. Uczestników będziemy rekrutować z agencji społecznościowych, które zapewniają wsparcie dorosłym z zaburzeniami używania substancji. Uczestnikami będą rodzice dziecka w wieku od 18 do 42 miesięcy, którzy mają historię zaburzeń używania substancji lub aktywne używanie w ciągu ostatniego roku (szczegóły w sekcji Ochrona podmiotów ludzkich). Modalności interwencji coachingu rodzicielskiego i zindywidualizowanych lekcji będą prowadzone za pośrednictwem telezdrowia. Rodziców będziemy losowo przydzielać do modalności interwencji na poziomie uczestnika za pomocą bloków permutowanych. Losowanie będziemy warstwować według języka ojczystego rodzica (angielski vs. hiszpański), aby zapewnić równowagę pod względem tego czynnika. Losowanie uczestników będzie zaślepione dla interwentów prowadzących interwencję grupową. Interwenci prowadzący modalności coachingu i zindywidualizowanych lekcji nie będą świadomi obecności lub braku drugiego składnika interwencji. Będziemy zbierać informacje na temat responsywności rodziców i języka dziecka na początku (T1, przed otrzymaniem interwencji), bezpośrednio po interwencji (T2, 2 miesiące) oraz podczas dwóch ocen kontrolnych (T3, 4 miesiące; T4, 8 miesięcy). Nasza główna analiza porówna wzrosty przed i po w zakresie responsywności rodziców oraz porównania języka dziecka między ocenami wyjściowymi i kontrolnymi. Interakcje rodzic-dziecko będą nagrywane wideo, a następnie wyniki będą kodowane przez przeszkolony personel, natomiast wyniki dziecka w zadaniu oceny dynamicznej i wyniki rodzica w funkcjonalnej ocenie poznawczo-komunikacyjnej będą punktowane na bieżąco przez zbierającego dane. Inne samodzielnie zgłaszane miary, takie jak dane demograficzne i historia używania substancji, będą zbierane za pomocą oprogramowania do ankiet elektronicznych i przechowywane na bezpiecznym serwerze. Głównym interesującym wynikiem jest responsywność rodzicielska, mierzona liczbą reakcji rodziców na intencjonalne akty komunikacyjne dziecka na minutę. Drugorzędnym interesującym wynikiem jest słownictwo dziecka (rozumienie i ekspresja). Dodatkowe wyniki obejmują wiedzę rodzicielską i samoocenę, a także drugorzędne wyniki dziecka, takie jak tempo komunikacji, różnorodność zdań i umiejętność uczenia się języka w zadaniu oceny dynamicznej. Naszym głównym zainteresowaniem (Cel 1a) jest porównanie skuteczności modalności interwencji. Będziemy modelować zmiany w responsywności po dwóch miesiącach od wyjściowego pomiaru, a także inne wyniki, jako funkcję modalności interwencji i ich interakcji, stosując uogólnione modele liniowe z korektą dla wartości wyników na początku. Testy hipotez będą przeprowadzane na różnicy w wyniku każdej modalności interwencji od średniej średnich grupowych. Nasza ogólna ocena składnika będzie zależała głównie od wpływu składnika na responsywność rodzicielską, ale weźmiemy również pod uwagę efekty na inne wyniki rodziców i dziecka. Przeprowadzimy analizę zamiaru leczenia, grupując uczestników według losowych przydziałów warunków leczenia niezależnie od wierności dostarczonej interwencji. Skuteczność interwencji może być osłabiona, jeśli jest trudna do wdrożenia lub nieakceptowalna dla potencjalnych odbiorców. W związku z tym będziemy zbierać opinie od rodziców, interwentów i partnerów społecznościowych za pomocą ankiet i wywiadów. Zadawane pytania będą koncentrować się na ocenie zasięgu, akceptowalności, odpowiedniości i wierności dostarczania interwencji (Cel 1b). Podsumujemy i przeanalizujemy odpowiedzi oraz wykorzystamy je do poinformowania interpretacji wyników w ramach Celów 1a i 1b. Na przykład, jeśli interwencje okażą się uciążliwe do wdrożenia lub nieatrakcyjne dla uczestników, zostanie to wykorzystane do interpretacji wyników skuteczności w kontekście. Oprócz oceny skuteczności i wdrożenia modalności PI-NCI, ocenimy zróżnicowaną odpowiedź na leczenie oraz mechanizmy, przez które działają modalności interwencji (Cel 2). Modalności interwencji mogą nie być równie skuteczne w różnych wymiarach psychospołecznych, co może stwarzać możliwości spersonalizowanego leczenia. Dlatego ocenimy interakcje (moderację efektu) między interwencjami a psychopatologią rodzicielską, upośledzeniem poznawczo-komunikacyjnym, społecznymi uwarunkowaniami zdrowia na wyniki rodziców, a także prenatalną ekspozycją na substancje na wyniki dziecka. Ważne jest również zrozumienie, w jaki sposób nasze interwencje poprawiają responsywność rodzicielską i inne wyniki rodziców/dzieci. Rzeczywiście, hipotezujemy, że te interwencje najpierw poprawiają samoocenę i wiedzę rodzicielską, co z kolei poprawia wyniki. Nasze analizy mediatorów wykorzystają pełne informacyjne modele równań strukturalnych z korektą dla wartości wyjściowych i niezrównoważonych kowariantów, a moderatory będziemy modelować za pomocą podobnie określonych modeli liniowych. Nasze analizy moderacji ocenią terminy interakcji między składnikami interwencji, a nasza analiza mediacji zbada pośredni efekt modalności leczenia na wyniki poprzez samoocenę i wiedzę rodzicielską.