Estä kielen kehityksen viivästyksiä ja häiriöitä päihteitä käyttävien huoltajien lapsilla yhteisöryhmien ja yksilöllisten palvelujen avulla

Me rekrytoimme ja satunnaistamme yhteensä N=244 vanhempi-lapsi-dyadiä yhteen neljästä hoitoehdosta käyttäen 2x2 faktoriaalista suunnitelmaa. Erityisesti kaikki osallistujat saavat ryhmäpohjaisen intervention "Learn and Play Every Day" -vanhempien toteuttamasta naturalistisesta kommunikaatiointerventiosta (PI-NCI) ja satunnaistetaan saamaan lisäinterventiomuotoja: (1) vanhempien valmennus, (2) yksilölliset oppitunnit, (3) molemmat tai (4) ei kumpaakaan. Me rekrytoimme osallistujia yhteisöorganisaatioista, jotka tarjoavat tukea aikuisille, joilla on päihdehäiriö. Osallistujat ovat lapsen vanhempia, jotka ovat 18 ja 42 kuukauden välillä, ja joilla on joko aiempi päihdehäiriö tai aktiivinen käyttö viimeisen vuoden aikana (katso Ihmisen suojelu yksityiskohtia varten). Vanhempien valmennus ja yksilölliset oppituntien interventiomuodot toteutetaan etäterveydenhuollon kautta. Me satunnaistamme vanhemmat interventiomuotoon osallistujatasolla permutoidun lohkojen avulla. Me kerrostamme satunnaistamisen vanhemman ensisijaisen kielen mukaan (englanti vs. espanja) varmistaaksemme tasapainon tässä tekijässä. Osallistujien satunnaistaminen peitetään ryhmäpohjaista interventiota toteuttavilta interventiohenkilöiltä. Valmennusta ja yksilöllisiä oppituntimuotoja toteuttavat interventiohenkilöt eivät ole tietoisia muun interventiokomponentin läsnäolosta tai puuttumisesta. Me keräämme tietoa vanhempien responsiivisuudesta ja lapsen kielestä alkuvaiheessa (T1, ennen interventiota saamista, välittömästi interventiota seuraavana (T2, 2 kuukautta) ja kahdessa seuranta-arvioinnissa (T3, 4 kuukautta; T4, 8 kuukautta). Pääanalyysimme vertailee vanhempien responsiivisuuden ja lapsen kielen ennen-jälkeen -parannuksia alkuvaiheen ja seuranta-arviointien välillä. Vanhempi-lapsi -vuorovaikutukset videoidaan ja sitten tulokset koodataan koulutetun henkilöstön toimesta, kun taas lapsen suoritus dynaamisessa arviointitehtävässä ja vanhemman suoritus funktionaalisessa kognitiivis-kommunikaatioarvioinnissa pisteytetään reaaliaikaisesti tiedonkerääjän toimesta. Muut itse raportoidut mittarit, kuten demografia ja päihdehistoria, kerätään sähköisen kyselyohjelmiston avulla ja tallennetaan turvalliselle palvelimelle. Pääasiallinen kiinnostuksen kohde on vanhempien responsiivisuus, jota mitataan vanhempien vastausten määrällä lapsen tarkoituksenmukaisiin kommunikatiivisiin tekoihin minuutissa. Toissijainen kiinnostuksen kohde on lapsen sanavarasto (vastaanottava ja ilmaiseva). Lisätuloksiin kuuluvat vanhemmuuden tietämys ja itseluottamus sekä toissijaiset lapsen tulokset, kuten kommunikaationopeus, lauseiden monimuotoisuus ja kielen oppimistaito dynaamisessa arviointitehtävässä. Pääkiinnostuksemme (Tavoite 1a) on verrata interventiomuotojen tehokkuutta. Me mallinnamme responsiivisuuden muutoksia kahden kuukauden kuluttua alkuvaiheesta sekä muita tuloksia interventiomuotojen ja niiden vuorovaikutuksen funktiona käyttäen yleistettyjä lineaarisia malleja, joissa säädetään alkuvaiheen tuloksien arvojen mukaan. Hypoteesitestit suoritetaan kunkin interventiomuodon tuloksen erotuksesta ryhmäkeskiarvojen keskiarvosta. Komponentin kokonaisarviointimme riippuu ensisijaisesti komponentin vaikutuksesta vanhempien responsiivisuuteen, mutta otamme huomioon myös vaikutukset muihin vanhempien ja lasten tuloksiin. Me suoritamme intent-to-treat -analyysin, ryhmittäen osallistujat hoitoehdon satunnaistamisen mukaan riippumatta toteutetun interventioon uskollisuudesta. Intervention tehokkuutta voidaan heikentää, jos sitä on vaikea toteuttaa tai se on mahdollisille vastaanottajille hyväksymätöntä. Tämän seurauksena keräämme palautetta vanhemmilta, interventiohenkilöiltä ja yhteisökumppaneilta kyselyiden ja haastattelujen kautta. Esitetyt kysymykset keskittyvät interventiotoimituksen saavutettavuuden, hyväksyttävyyden, sopivuuden ja uskollisuuden arviointiin (Tavoite 1b). Me tiivistämme ja tarkastelemme vastauksia ja käytämme sitä informoimaan tulosten tulkintaa Tavoitteiden 1a ja 1b yli. Esimerkiksi, jos interventioita havaitaan vaikeiksi toteuttaa tai houkuttelemattomiksi osallistujille, tätä käytetään tulosten tehokkuuden tulkitsemiseen kontekstissa. PI-NCI-muotojen tehokkuuden ja toteutuksen arvioinnin lisäksi arvioimme erilaista hoitovastetta ja mekanismeja, joiden kautta interventiomuodot toimivat (Tavoite 2). Interventiomuodot eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita eri psykososiaalisilla ulottuvuuksilla, mikä voi tarjota mahdollisuuksia personoituun hoitoon. Näin ollen arvioimme interventioiden ja vanhempien psykopatologian, kognitiivisen kommunikaatiohäiriön, terveyden sosiaalisten määrittäjien välisiä vuorovaikutuksia (vaikutuksen moderaatio) vanhempien tuloksiin sekä raskaudenaikaisen ainealtistuksen vaikutuksia lapsen tuloksiin. On myös tärkeää ymmärtää, kuinka interventiomme parantavat vanhempien responsiivisuutta ja muita vanhempien/lasten tuloksia. Todellakin, oletamme, että nämä interventiot ensin parantavat vanhemmuuden itseluottamusta ja tietämystä, mikä puolestaan parantaa tuloksia. Meidän välittäjäanalyysimme käyttävät täyden informaation strukturaaliyhtälömalleja, joissa säädetään alkuvaiheen arvojen ja epätasapainoisen kovariaattien mukaan, ja mallinnamme moderaattoreita vastaavasti määritellyillä lineaarisilla malleilla. Moderaatioanalyysimme arvioivat interventiokomponenttien ja meidän välitysanalyysimme tarkastelee hoitomuotojen välillistä vaikutusta tuloksiin vanhemmuuden tehokkuuden ja tiedon kautta.