Forhindre sprogforsinkelser og -forstyrrelser blandt børn af omsorgspersoner med stofmisbrugsforstyrrelser med fællesskabsgrupper og individuelle tilbud

Vi vil rekruttere og randomisere i alt N=244 forælder-barn-dyader til en af fire behandlingsforhold ved hjælp af et 2x2 faktordesign. Specifikt vil alle deltagere modtage den gruppebaserede intervention fra "Learn and Play Every Day" forælder-implementeret naturalistisk kommunikationsintervention (PI-NCI) og vil blive randomiseret til at modtage de yderligere interventionsmodaliteter: (1) forældrecoaching, (2) individuelle lektioner, (3) begge dele, eller (4) ingen af delene. Vi vil rekruttere deltagere fra samfundsorganisationer, der yder støtte til voksne med stofmisbrugsforstyrrelser. Deltagerne vil være forældre til et barn mellem 18 og 42 måneder gamle, og som enten har en historie med stofmisbrugsforstyrrelse eller aktivt misbrug inden for det seneste år (se Beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner for detaljer). Forældrecoaching og individuelle lektionsinterventionsmodaliteter vil blive gennemført via fjernsundhed. Vi vil randomisere forældre til interventionsmodalitet på deltager-niveau gennem permuterede blokke. Vi vil stratificere randomiseringen efter forælderens primære sprog (engelsk vs. spansk) for at sikre balance på denne faktor. Deltagerrandomiseringen vil være maskeret for interventionspersonale, der leverer den gruppebaserede intervention. Interventionspersonale, der leverer coaching og individuelle lektionsmodaliteter, vil ikke være opmærksomme på tilstedeværelsen eller fraværet af den anden interventionskomponent. Vi vil indsamle oplysninger om forælderresponsivitet og barnets sprog på baseline (T1, før modtagelse af interventionen), umiddelbart efter interventionen (T2, 2 måneder), og ved to opfølgende vurderinger (T3, 4 måneder; T4, 8 måneder). Vores primære analyse vil sammenligne for-efter-gevinst i forælderresponsivitet og barnets sprogsammenligninger mellem baseline og opfølgende vurderinger. Forælder-barn-interaktioner vil blive videooptaget, og resultaterne vil blive kodet af uddannet personale, hvorimod barnets præstation på den dynamiske vurderingsopgave og forælderens præstation på den funktionelle kognitiv-kommunikationsvurdering vil blive scoreret i realtid af dataindsamleren. Andre selvrapporterede målinger såsom demografi og stofmisbrugshistorie vil blive indsamlet gennem elektronisk surveysoftware og opbevaret på en sikker server. Det primære interesseresultat er forælderresponsivitet, som måles ved antallet af forældrers svar på intentionelle kommunikative handlinger fra deres barn pr. minut. Det sekundære interesseresultat er barnets ordforråd (receptivt og ekspressivt). Yderligere resultater omfatter forældreviden og selvtillid samt sekundære barnresultater såsom kommunikationshastighed, sætningsdiversitet og sprogindlæringsevne på den dynamiske vurderingsopgave. Vores primære interesse (Mål 1a) er at sammenligne effektiviteten af interventionsmodaliteter. Vi vil modellere ændringer i responsivitet to måneder efter baseline, samt andre resultater, som en funktion af interventionsmodaliteterne og deres interaktion ved hjælp af generaliserede lineære modeller justeret for resultatværdier på baseline. Hypotesetest vil blive udført på forskellen i resultat for hver interventionsmodalitet fra gennemsnittet af gruppemiddelværdier. Vores overordnede vurdering af komponenten vil primært afhænge af komponentens effekt på forælderresponsivitet, men vi vil også tage hensyn til effekterne på andre forælder- og barnresultater. Vi vil gennemføre en intention-to-treat-analyse, der grupperer deltagere efter deres behandlingsforholdsrandomiseringer uanset interventionens leveringsfuldkommenhed. Effektiviteten af en intervention kan undermineres, hvis den er vanskelig at administrere eller uacceptabel for potentielle modtagere. Som et resultat vil vi indsamle feedback fra forældre, interventionspersonale og samfundspartnere gennem surveys og interviews. De stillede spørgsmål vil fokusere på at evaluere interventionens rækkevidde, acceptabilitet, relevans og leveringsfuldkommenhed (Mål 1b). Vi vil sammenfatte og gennemgå svarene og bruge dem til at informere fortolkningen af resultaterne på tværs af Mål 1a og 1b. For eksempel, hvis interventionerne viser sig at være besværlige at implementere eller uattraktive for deltagere, vil dette blive brugt til at fortolke effektivitetsresultaterne i kontekst. Ud over at vurdere effektiviteten og implementeringen af PI-NCI-modaliteter, vil vi vurdere differentiel behandlingsrespons og mekanismerne, gennem hvilke interventionsmodaliteterne fungerer (Mål 2). Interventionsmodaliteterne er muligvis ikke lige effektive på tværs af forskellige psyko-sociale dimensioner, hvilket kan give muligheder for personlig behandling. Derfor vil vi vurdere interaktionerne (effektmoderation) mellem interventionerne og forældrepsykopatologi, kognitiv kommunikationssvigt, sociale sundhedsdeterminanter på forælderresultater samt prenatal eksponering for stoffer på barnresultater. Det er også vigtigt at forstå, hvordan vores interventioner forbedrer forælderresponsivitet og andre forælder/barn-resultater. Faktisk formoder vi, at disse interventioner først forbedrer forældres selvtillid og viden, hvilket igen forbedrer resultaterne. Vores analyser af mediatorer vil bruge fuld informations strukturelle ligningsmodeller justeret for baselineværdier og ubalancerede kovariater, og vi vil modellere moderatorer ved hjælp af tilsvarende specificerede lineære modeller. Vores moderationsanalyser vil vurdere interaktionsleddene mellem interventionskomponenter, og vores mediationsanalyse vil undersøge den indirekte effekt af behandlingsmodaliteter på resultater gennem forældres selvtillid og viden.