Verhindern Sie Sprachentwicklungsverzögerungen und -störungen bei Kindern von Betreuungspersonen mit Substanzgebrauchsstörungen durch Gemeinschaftsgruppen und individualisierte Dienste

Wir werden insgesamt N=244 Eltern-Kind-Dyaden rekrutieren und nach einem 2x2-Faktoriendesign einer von vier Behandlungsbedingungen randomisiert zuweisen. Genauer gesagt erhalten alle Teilnehmer die gruppenbasierte Intervention des "Learn and Play Every Day"-Eltern-umgesetzten naturalistischen Kommunikationsinterventionsprogramms (PI-NCI) und werden randomisiert, um zusätzliche Interventionsmodalitäten zu erhalten: (1) Elterncoaching, (2) individualisierte Lektionen, (3) beides oder (4) keines von beiden. Wir werden Teilnehmer von Gemeinschaftsorganisationen rekrutieren, die Unterstützung für Erwachsene mit Substanzgebrauchsstörungen anbieten. Teilnehmer sind Eltern eines Kindes im Alter von 18 bis 42 Monaten, die entweder eine Vorgeschichte von Substanzgebrauchsstörungen oder aktiven Konsum im letzten Jahr haben (siehe Schutz der Menschenrechte für Details). Die Interventionsmodalitäten Elterncoaching und individualisierte Lektionen werden über Telemedizin durchgeführt. Wir werden Eltern auf Teilnehmerebene durch permutierte Blöcke den Interventionsmodalitäten randomisiert zuweisen. Wir werden die Randomisierung nach der primären Sprache der Eltern (Englisch vs. Spanisch) stratifizieren, um ein Gleichgewicht bei diesem Faktor sicherzustellen. Die Randomisierung der Teilnehmer wird für die Interventionsdurchführenden der gruppenbasierten Intervention verblindet sein. Die Interventionsdurchführenden der Coaching- und individualisierten Lektionsmodalitäten werden nicht über das Vorhandensein oder Fehlen der anderen Interventionskomponente informiert sein. Wir werden Informationen über die elterliche Responsivität und die kindliche Sprache zu Studienbeginn (T1, vor Erhalt der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (T2, 2 Monate) und bei zwei Nachfolgeuntersuchungen (T3, 4 Monate; T4, 8 Monate) erfassen. Unsere primäre Analyse wird die Vorher-Nachher-Verbesserungen der elterlichen Responsivität und die kindlichen Sprachvergleiche zwischen den Basis- und Nachfolgeuntersuchungen vergleichen. Eltern-Kind-Interaktionen werden per Video aufgezeichnet und dann die Ergebnisse von geschultem Personal kodiert, während die Leistung des Kindes bei der dynamischen Bewertungsaufgabe und die Leistung der Eltern bei der funktionalen kognitiv-kommunikativen Bewertung vom Datenerheber in Echtzeit bewertet werden. Andere selbstberichtete Maße wie demografische Daten und Substanzgebrauchsvorgeschichte werden über elektronische Umfragesoftware erhoben und auf einem sicheren Server gespeichert. Das primäre Ergebnis von Interesse ist die elterliche Responsivität, gemessen an der Anzahl der elterlichen Reaktionen auf intentionale kommunikative Handlungen ihres Kindes pro Minute. Das sekundäre Ergebnis von Interesse ist der kindliche Wortschatz (rezeptiv und expressiv). Zusätzliche Ergebnisse umfassen elterliches Wissen und Selbstwirksamkeit sowie sekundäre kindliche Ergebnisse wie Kommunikationsrate, Satzvielfalt und Spracherwerbsfähigkeit bei der dynamischen Bewertungsaufgabe. Unser primäres Interesse (Ziel 1a) ist es, die Wirksamkeit der Interventionsmodalitäten zu vergleichen. Wir werden Veränderungen der Responsivität zwei Monate nach Studienbeginn sowie andere Ergebnisse als Funktion der Interventionsmodalitäten und ihrer Interaktion unter Verwendung generalisierter linearer Modelle modellieren, die für die Ausgangswerte bei Studienbeginn adjustiert sind. Hypothesentests werden für die Differenz im Ergebnis jeder Interventionsmodalität vom Mittelwert der Gruppenmittelwerte durchgeführt. Unser Gesamturteil über die Komponente wird hauptsächlich von der Wirkung der Komponente auf die elterliche Responsivität abhängen, aber wir werden auch die Auswirkungen auf andere elterliche und kindliche Ergebnisse berücksichtigen. Wir werden eine Intention-to-Treat-Analyse durchführen, wobei Teilnehmer nach ihrer randomisierten Behandlungsbedingung gruppiert werden, unabhängig von der Umsetzungstreue der durchgeführten Intervention. Die Wirksamkeit einer Intervention kann beeinträchtigt werden, wenn sie schwer durchzuführen oder für potenzielle Empfänger nicht akzeptabel ist. Daher werden wir Rückmeldungen von Eltern, Interventionsdurchführenden und Gemeinschaftspartnern durch Umfragen und Interviews sammeln. Die gestellten Fragen konzentrieren sich auf die Bewertung der Reichweite, Akzeptanz, Angemessenheit und Umsetzungstreue der Interventionsdurchführung (Ziel 1b). Wir werden die Antworten zusammenfassen und überprüfen und sie zur Interpretation der Ergebnisse über die Ziele 1a und 1b hinweg nutzen. Wenn beispielsweise die Interventionen als schwer umsetzbar oder für Teilnehmer unattraktiv befunden werden, wird dies verwendet, um die Wirksamkeitsergebnisse im Kontext zu interpretieren. Zusätzlich zur Bewertung der Wirksamkeit und Umsetzung der PI-NCI-Modalitäten werden wir unterschiedliche Behandlungsreaktionen und die Mechanismen bewerten, durch die die Interventionsmodalitäten wirken (Ziel 2). Die Interventionsmodalitäten sind möglicherweise nicht gleichermaßen wirksam über verschiedene psychosoziale Dimensionen hinweg, was Möglichkeiten für personalisierte Behandlung bieten kann. Daher werden wir die Interaktionen (Effektmoderation) zwischen den Interventionen und elterlicher Psychopathologie, kognitiver kommunikativer Beeinträchtigung, sozialen Gesundheitsdeterminanten auf elterliche Ergebnisse sowie pränataler Substanzexposition auf kindliche Ergebnisse bewerten. Es ist auch wichtig zu verstehen, wie unsere Interventionen die elterliche Responsivität und andere Eltern-/Kind-Ergebnisse verbessern. Tatsächlich nehmen wir an, dass diese Interventionen zunächst die elterliche Selbstwirksamkeit und das Wissen verbessern, was wiederum die Ergebnisse verbessert. Unsere Analysen von Mediatoren werden vollständige Informationsstrukturgleichungsmodelle verwenden, die für Basiswerte und unausgeglichene Kovariaten adjustiert sind, und wir werden Moderatoren unter Verwendung ähnlich spezifizierter linearer Modelle modellieren. Unsere Moderationsanalysen werden die Interaktionsterme zwischen Interventionskomponenten bewerten, und unsere Mediationsanalyse wird die indirekte Wirkung der Behandlungsmodalitäten auf Ergebnisse durch elterliche Wirksamkeit und Wissen untersuchen.