Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące interwencji w astmie (AIR).

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Asthmatx, Inc.

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne systemu Alair do termoplastycznego leczenia astmy oskrzelowej

Celem tego badania jest wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa systemu Alair w leczeniu astmy.

Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące efekty leczenia Systemem Alair ze standardową terapią lekową. Sto dziesięć osób zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy Alair (leczenie medyczne + leczenie Alair) lub do grupy kontrolnej (tylko leczenie medyczne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone w 11 ośrodkach badawczych w 4 krajach (Kanada, Wielka Brytania, Dania i Brazylia).

Pacjenci przeszli ocenę wyjściową, zabiegi Alair lub wizyty kontrolne oraz oceny kontrolne po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po ostatnim leczeniu lub wizycie kontrolnej. Aby zmaksymalizować moc badania, testy podstawowe i kontrolne przeprowadzono w 2 częściach. W pierwszej części badani kontynuowali przyjmowanie leków podtrzymujących astmę (wziewnych kortykosteroidów (ICS) i długo działających β2-agonistów (LABA) podczas okresu testowego. Jest to określane jako faza „ON-LABA”. Po teście ON-LABA osoby badane zostały poproszone o powstrzymanie się od LABA w drugiej części testu, a wyniki te są określane jako faza „OFF-LABA”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ambulatoryjny; wiek 18-65 lat
  • Astma wymagająca regularnego leczenia podtrzymującego, które obejmuje wziewny kortykosteroid (co najmniej 200 μg beklometazonu na dobę lub równoważną dawkę) ORAZ długo działającego β2-agonisty (LABA) (co najmniej 100 mg salmeterolu na dobę lub równoważną dawkę)
  • FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela 60-85% (pacjenci ustabilizowani za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2-agonistów)
  • PC20 < 8 mg/ml na test inhalacyjny z metacholiną przy użyciu znormalizowanych metod.
  • Wykazanie pogorszenia astmy po 2-tygodniowym odstawieniu LABA, udokumentowane przez:
  • wzrost wyniku kwestionariusza kontroli astmy Juniper o co najmniej 0,5 w stosunku do wyniku kwestionariusza w ciągu 2 tygodni poprzedzających odstawienie LABA, LUB
  • spadek o co najmniej 5% średniego szczytowego przepływu wydechowego rano w drugim tygodniu abstynencji LABA w stosunku do średniego szczytowego przepływu wydechowego rano w tygodniu bezpośrednio poprzedzającym odstawienie LABA
  • Niepalący x 1 rok lub dłużej (jeśli były palacz, mniej niż 10 paczkolat całkowitej historii palenia)
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej Świadomej Zgody
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym wymagań dotyczących przyjmowania i powstrzymywania się od leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję oddechową, która mogłaby wpłynąć na wyniki tego badania, w ciągu 6 tygodni od oceny przed leczeniem lub w okresie badania
  • Obecna lub niedawno przebyta infekcja dróg oddechowych (ustąpiła w ciągu mniej niż 6 tygodni od oceny przed leczeniem)
  • Historia nawracających (³ 3 infekcji/rok) infekcji dolnych dróg oddechowych wymagających antybiotykoterapii.
  • Z wyjątkiem stosowania profilaktycznego leku rozszerzającego oskrzela podczas wysiłku fizycznego, wymóg podania więcej niż 4 dawek w ciągu 24 godzin krótko działającego agonisty receptora b2-adrenergicznego, takiego jak albuterol lub salbutamol 100 mg/zaciągnięcie się lub odpowiednik w ciągu siedmiu dni, natychmiast przed rozpoczęciem testów rekrutacyjnych, część I.
  • Astma niestabilna zdefiniowana jako konieczność dodatkowej wizyty u lekarza, zwiększenie lub wprowadzenie nowych leków podtrzymujących lub łagodzących objawy (w tym nowe wymagania dotyczące leków dożylnych lub w nebulizacji) w ciągu 6 tygodni od włączenia
  • Użycie wewnętrznego lub zewnętrznego rozrusznika serca lub wewnętrznego defibrylatora serca
  • Istotna choroba współistniejąca, taka jak rak, niewydolność nerek, choroba wątroby lub choroba naczyń mózgowych
  • POST- lek rozszerzający oskrzela FEV1 poniżej 65%.
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do chlorku metacholiny lub innych leków parasympatykomimetycznych
  • Znana wrażliwość na leki wymagane do wykonania bronchoskopii, w tym lidokainę, atropinę i benzodiazepiny
  • Zastosowanie ogólnoustrojowego środka blokującego receptory b-adrenergiczne
  • Ciąża
  • Matka karmiąca
  • Historia epilepsji
  • Choroby sercowo-naczyniowe, w tym bradykardia, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia przewodzenia lub miopatia serca
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy od oceny przed leczeniem
  • Jakakolwiek aktywna choroba pozostawiona bez leczenia,
  • Skaza krwotoczna, dysfunkcja płytek krwi, trombocytopenia z liczbą płytek krwi mniejszą niż 125 000/mm2 lub znana koagulopatia (INR > 1,5)
  • Stosowanie antykoagulantów
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Zaburzenie psychiczne, które w ocenie badacza mogłoby kolidować z wyrażeniem świadomej zgody, ukończeniem badań, terapią lub obserwacją
  • Obecność segmentarnej niedodmy, konsolidacji płata, znacznego lub niestabilnego nacieku w płucach lub odmy opłucnowej potwierdzonej na zdjęciu rentgenowskim
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg)
  • Znany tętniak aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Alair
Terapia konwencjonalna z ICS+LABA plus termoplastyka oskrzeli z systemem Alair.
Procedura: Termoplastyka oskrzeli systemem Alair
Terapia konwencjonalna z ICS+LABA plus termoplastyka oskrzeli z systemem Alair.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna terapia z ICS+LABA.
Lek: Konwencjonalna terapia z ICS+LABA
Konwencjonalna terapia z ICS+LABA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość łagodnych zaostrzeń (OFF-LABA) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej podczas 12-tygodniowych, 6-miesięcznych i 12-miesięcznych wizyt kontrolnych (OFF-LABA). Łagodne zaostrzenie zdefiniowano jako 2 kolejne dni, w których wystąpił co najmniej jeden z poniższych warunków: 1. Poranny szczytowy przepływ wydechowy spada co najmniej o 20% poniżej średniego porannego szczytowego przepływu zarejestrowanego w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających badanie rejestracyjne; 2. Wymagane są o ponad 3 dawki doraźnego, krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela więcej niż wynosi średnie użycie w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających badanie rekrutacyjne; 3. Budzenie się w nocy z objawami astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (przewidywany procent) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyty kontrolne dotyczące natężonej objętości wydechowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) (procent przewidział).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (przewidywany procent) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyty kontrolne w natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) (procent przewidział).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Metacholina PC20 (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyty kontrolne w badaniu „PC20” — prowokacyjne stężenie prowokoliny (marka chlorku metacholiny) skutkujące spadkiem FEV1 o 20% lub więcej od linii podstawowej. Pacjent wdycha aerozol jednego lub więcej stężeń metacholiny. Im niższe stężenie metacholiny powoduje spadek FEV1 o 20% (lub więcej), tym bardziej „reaktywne” lub „nadreaktywne” są drogi oddechowe. I odwrotnie, wzrost metacholiny PC20 wskazuje, że drogi oddechowe stały się mniej reaktywne.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szczytowy przepływ wydechowy (rano i wieczorem) (zmiana w stosunku do linii bazowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyty kontrolne podczas porannych i wieczornych szczytowych przepływów wydechowych (PEF). Szczytowe natężenie przepływu wydechowego mierzy maksymalną szybkość, z jaką dana osoba może wydychać powietrze.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) wizyt kontrolnych w wyniku kwestionariusza kontroli astmy (ACQ). ACQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta, który ocenia indywidualną kontrolę astmy. ACQ składa się z 6 pytań, które odnoszą się do objawów astmy u pacjenta, ograniczeń aktywności, codziennego doraźnego stosowania leków rozszerzających oskrzela oraz FEV1. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (najlepszy) do 6 (najgorszy) i uśredniane, co daje całkowity wynik od 0 do 6. Spadek wyniku ACQ wskazuje na lepszą kontrolę astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stosowanie leków ratunkowych (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyty kontrolne podczas stosowania leków doraźnych (krótko działające leki rozszerzające oskrzela) mierzone w zaciągnięciach na tydzień. Badani odnotowywali stosowanie leków doraźnych w przypadku objawów astmy w dzienniku podczas całego badania.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stosowanie leków podtrzymujących (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach (OFF-LABA) Wizyta kontrolna w trakcie stosowania leków podtrzymujących (wziewnych kortykosteroidów i/lub długo działających beta-agonistów).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (ON-LABA) oraz po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) wizyt kontrolnych w wyniku AQLQ. AQLQ składa się z 32 pytań (skala od 1 do 7, gdzie 7 oznacza wyższą jakość życia). Wynik AQLQ to średnia wyników z 32 indywidualnych pytań. Wzrost wyniku AQLQ wskazuje na lepszą jakość życia. Wewnątrzobiektowa zmiana wyniku o 0,5 reprezentuje minimalną istotną różnicę (MID).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Całkowity wynik objawów (zmiana od wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego po 12 tygodniach (ON-LABA) i 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (OFF-LABA) wizyt kontrolnych w całkowitej punktacji objawów. Całkowity wynik objawów obejmuje sumę sześciu pomiarów objawów astmy. Każdy objaw jest oceniany każdego dnia przez pacjenta w skali od 0 do 3. Suma punktów dla tych 6 objawów składa się na całkowity wynik objawów, który mierzy ogólne objawy astmy. Maksymalna możliwa liczba punktów to 18. Niższa łączna ocena objawów oznacza lepszą kontrolę astmy.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Asthmatx, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Protocol #0602-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami