Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie metody barwienia spojówek: Objętość wkraplania i przebieg czasowy do oceny barwienia zielenią lizaminową

19 marca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest określenie prawidłowej objętości zieleni lizaminowej do użycia podczas oceny zabarwienia spojówki oraz określenie przebiegu czasowego potrzebnego do oceny zabarwienia spojówki po zakropleniu zieleni lizaminowej do oka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • barwienie spojówek

Kryteria wyłączenia:

  • patologia oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
2,5 mikrolitrów zieleni lizaminowej
Inny: 2,5/5,0/10,0 µL zieleni lizaminowej
żywotny roztwór do plam
5,0 mikrolitrów zieleni lizaminowej
Inny: 2,5/5,0/10,0 µL zieleni lizaminowej
żywotny roztwór do plam
10,0 mikrolitrów zieleni lizaminowej
Inny: 2,5/5,0/10,0 µL zieleni lizaminowej
żywotny roztwór do plam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie spojówek po 1 minucie
Ramy czasowe: 1 minutę po zakropleniu
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową. Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym. Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny. Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka. Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”. Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
1 minutę po zakropleniu
Barwienie spojówek po 2 minutach
Ramy czasowe: 2 minuty po zakropleniu
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową. Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym. Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny. Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka. Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”. Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
2 minuty po zakropleniu
Barwienie spojówek po 3 minutach
Ramy czasowe: 3 minuty po zakropleniu
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową. Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym. Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny. Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka. Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”. Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
3 minuty po zakropleniu
Barwienie spojówek po 4 minutach
Ramy czasowe: 4 minuty po zakropleniu
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową. Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym. Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny. Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka. Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”. Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
4 minuty po zakropleniu
Barwienie spojówek po 5 minutach
Ramy czasowe: 5 minut po zakropleniu
Do każdego oka wkroplono zieleń lizaminową. Barwienie spojówek było oceniane przez badacza w skrawkach nosowym i skroniowym. Dla każdej sekcji zastosowano schemat oksfordzki, z możliwym wynikiem 0-5 dla każdej sekcji, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = poważny. Oceny nosa i skroni zostały zsumowane, dając możliwy wynik 0-10 dla każdego oka. Każdy badany był reprezentowany przez jedno oko, zwane „okiem badawczym”. Badane oko zdefiniowano jako oko, które osiągnęło najwyższą plamę w dowolnym punkcie czasowym pomiaru podczas wizyty przesiewowej.
5 minut po zakropleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M-08-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami