Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera konjunktivalfärgningsmetoden: Instillationsvolym och tidsförlopp för att bedöma färgning med Lissamine Green

19 mars 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att bestämma den korrekta volymen av lissamingrönt att använda vid bedömning av konjunktivalfärgning, och att bestämma tidsförloppet som behövs för att utvärdera konjunktivalfärgning efter att lissamingrönt har instillerats i ögat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konjunktival färgning

Exklusions kriterier:

  • ögonpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
2,5 mikroliter lissamingrön
Övrig: 2,5/5,0/10,0 µL lissamingrön
livsviktig fläcklösning
5,0 mikroliter lissamingrön
Övrig: 2,5/5,0/10,0 µL lissamingrön
livsviktig fläcklösning
10,0 mikroliter lissamingrön
Övrig: 2,5/5,0/10,0 µL lissamingrön
livsviktig fläcklösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konjunktivfärgning efter 1 minut
Tidsram: 1 minut efter instillation
Lissamingrönt instillerades i varje öga. Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna. Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår. De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga. Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat". Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
1 minut efter instillation
Konjunktivfärgning vid 2 minuter
Tidsram: 2 minuter efter instillation
Lissamingrönt instillerades i varje öga. Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna. Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår. De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga. Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat". Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
2 minuter efter instillation
Konjunktivfärgning vid 3 minuter
Tidsram: 3 minuter efter instillation
Lissamingrönt instillerades i varje öga. Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna. Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår. De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga. Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat". Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
3 minuter efter instillation
Konjunktivfärgning vid 4 minuter
Tidsram: 4 minuter efter instillation
Lissamingrönt instillerades i varje öga. Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna. Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår. De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga. Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat". Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
4 minuter efter instillation
Konjunktivfärgning vid 5 minuter
Tidsram: 5 minuter efter instillation
Lissamingrönt instillerades i varje öga. Konjunktivalfärgning utvärderades av utredaren i de nasala och temporala sektionerna. Oxford-schemat användes för varje avsnitt, med en möjlig poäng på 0-5 för varje avsnitt, där 0=frånvarande och 5=svår. De nasala och temporala poängen summerades, för en möjlig poäng på 0-10 för varje öga. Varje ämne representerades av ett enda öga, kallat "studieögat". Studieögat definierades som det öga som uppnådde den högsta fläcken vid någon mättidpunkt under screeningbesöket.
5 minuter efter instillation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 mars 2012

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • M-08-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar