Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение метода окрашивания конъюнктивы: объем закапывания и временной курс для оценки окрашивания лиссаминовым зеленым

19 марта 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является определение правильного объема лиссаминового зеленого для использования при оценке окрашивания конъюнктивы, а также определение периода времени, необходимого для оценки окрашивания конъюнктивы после закапывания зеленого лиссамина в глаз.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • конъюнктивальное окрашивание

Критерий исключения:

  • глазная патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
2,5 мкл зеленого лиссамина
Другой: 2,5/5,0/10,0 мкл лиссамин зеленый
жизненно важный раствор пятна
5,0 мкл зеленого лиссамина
Другой: 2,5/5,0/10,0 мкл лиссамин зеленый
жизненно важный раствор пятна
10,0 мкл зеленого лиссамина
Другой: 2,5/5,0/10,0 мкл лиссамин зеленый
жизненно важный раствор пятна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окрашивание конъюнктивы через 1 минуту
Временное ограничение: Через 1 минуту после закапывания
Лиссамин зеленый закапывали в каждый глаз. Окрашивание конъюнктивы оценивалось исследователем в носовом и височном отделах. Оксфордская схема использовалась для каждого раздела с возможной оценкой от 0 до 5 для каждого раздела, где 0 = отсутствие и 5 = тяжелая степень. Назальные и височные баллы суммировали для возможного балла от 0 до 10 для каждого глаза. Каждый субъект был представлен одним глазом, называемым «исследуемым глазом». Исследуемый глаз определялся как глаз, который достиг наивысшей степени окрашивания в любой момент времени измерения во время визита для скрининга.
Через 1 минуту после закапывания
Окрашивание конъюнктивы через 2 минуты
Временное ограничение: Через 2 минуты после закапывания
Лиссамин зеленый закапывали в каждый глаз. Окрашивание конъюнктивы оценивалось исследователем в носовом и височном отделах. Оксфордская схема использовалась для каждого раздела с возможной оценкой от 0 до 5 для каждого раздела, где 0 = отсутствие и 5 = тяжелая степень. Назальные и височные баллы суммировали для возможного балла от 0 до 10 для каждого глаза. Каждый субъект был представлен одним глазом, называемым «исследуемым глазом». Исследуемый глаз определялся как глаз, который достиг наивысшей степени окрашивания в любой момент времени измерения во время визита для скрининга.
Через 2 минуты после закапывания
Окрашивание конъюнктивы через 3 минуты
Временное ограничение: Через 3 минуты после закапывания
Лиссамин зеленый закапывали в каждый глаз. Окрашивание конъюнктивы оценивалось исследователем в носовом и височном отделах. Оксфордская схема использовалась для каждого раздела с возможной оценкой от 0 до 5 для каждого раздела, где 0 = отсутствие и 5 = тяжелая степень. Назальные и височные баллы суммировали для возможного балла от 0 до 10 для каждого глаза. Каждый субъект был представлен одним глазом, называемым «исследуемым глазом». Исследуемый глаз определялся как глаз, который достиг наивысшей степени окрашивания в любой момент времени измерения во время визита для скрининга.
Через 3 минуты после закапывания
Окрашивание конъюнктивы через 4 минуты
Временное ограничение: Через 4 минуты после закапывания
Лиссамин зеленый закапывали в каждый глаз. Окрашивание конъюнктивы оценивалось исследователем в носовом и височном отделах. Оксфордская схема использовалась для каждого раздела с возможной оценкой от 0 до 5 для каждого раздела, где 0 = отсутствие и 5 = тяжелая степень. Назальные и височные баллы суммировали для возможного балла от 0 до 10 для каждого глаза. Каждый субъект был представлен одним глазом, называемым «исследуемым глазом». Исследуемый глаз определялся как глаз, который достиг наивысшей степени окрашивания в любой момент времени измерения во время визита для скрининга.
Через 4 минуты после закапывания
Окрашивание конъюнктивы через 5 минут
Временное ограничение: Через 5 минут после закапывания
Лиссамин зеленый закапывали в каждый глаз. Окрашивание конъюнктивы оценивалось исследователем в носовом и височном отделах. Оксфордская схема использовалась для каждого раздела с возможной оценкой от 0 до 5 для каждого раздела, где 0 = отсутствие и 5 = тяжелая степень. Назальные и височные баллы суммировали для возможного балла от 0 до 10 для каждого глаза. Каждый субъект был представлен одним глазом, называемым «исследуемым глазом». Исследуемый глаз определялся как глаз, который достиг наивысшей степени окрашивания в любой момент времени измерения во время визита для скрининга.
Через 5 минут после закапывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2012 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • M-08-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками