Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekalvon värjäysmenetelmän määrittäminen: instillaatiomäärä ja aika värjäytymisen arvioimiseksi lissamiinivihreällä

maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oikea määrä lissamiinivihreää käytettäväksi arvioitaessa sidekalvon värjäytymistä ja määrittää aika, joka tarvitaan sidekalvon värjäytymisen arvioimiseen sen jälkeen, kun lissamiinivihreää on tiputettu silmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sidekalvon värjäys

Poissulkemiskriteerit:

  • silmän patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
2,5 mikrolitraa lissamiinivihreää
Muut: 2,5/5,0/10,0 µL lissamiinivihreää
tärkeä tahraliuos
5,0 mikrolitraa lissamiinivihreää
Muut: 2,5/5,0/10,0 µL lissamiinivihreää
tärkeä tahraliuos
10,0 mikrolitraa lissamiinivihreää
Muut: 2,5/5,0/10,0 µL lissamiinivihreää
tärkeä tahraliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon värjäys 1 minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti tiputuksen jälkeen
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään. Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle. Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi". Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
1 minuutti tiputuksen jälkeen
Sidekalvon värjäys 2 minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia tiputuksen jälkeen
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään. Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle. Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi". Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
2 minuuttia tiputuksen jälkeen
Sidekalvon värjäys 3 minuutissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia tiputuksen jälkeen
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään. Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle. Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi". Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
3 minuuttia tiputuksen jälkeen
Sidekalvon värjäys 4 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 4 minuuttia tiputuksen jälkeen
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään. Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle. Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi". Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
4 minuuttia tiputuksen jälkeen
Sidekalvon värjäys 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia tiputuksen jälkeen
Lissamiininvihreää tiputettiin kumpaankin silmään. Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle. Jokaista kohdetta edusti yksi silmä, jota kutsuttiin "tutkimussilmäksi". Tutkimussilmä määriteltiin silmäksi, joka saavutti korkeimman värjäytymisen missä tahansa mittausajankohdassa seulontakäynnin aikana.
5 minuuttia tiputuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M-08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia