Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawiesina doustna Quillivant (Quillivant XR) w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

27 maja 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

NWP06 w leczeniu dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) — badanie laboratoryjne

Celem tego badania było ustalenie, że optymalna dawka zawiesiny doustnej Quillivant XR spowoduje znaczne zmniejszenie objawów przedmiotowych i podmiotowych ADHD w porównaniu z leczeniem placebo u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 12 lat z ADHD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • UC Irvine Child Development Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 6 do 12 lat w momencie badania włącznie.
  • Rozpoznanie ADHD przez psychiatrę, psychologa, pediatrę rozwojowego lub pediatrę spełniającego kryteria diagnostyczne ADHD (DSM-IV). Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym (K-SADS)16 został podany wszystkim badanym, aby pomóc w procesie diagnostycznym.
  • Podawana przez lekarza ocena CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) wynosząca 3 lub więcej. Wynik w skali oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD-RS) w momencie badania przesiewowego lub na początku badania był większy lub równy normatywnym wartościom 90. Całkowity wynik.
  • Podmiot musiał potrzebować leczenia farmakologicznego z powodu ADHD.
  • Pacjenci przyjmujący leki kontrolujące ADHD w czasie badania przesiewowego musieli wykazywać suboptymalną skuteczność, problemy z bezpieczeństwem lub tolerancją lub potrzebować płynnej formulacji o przedłużonym działaniu.
  • W przypadku pacjentów przyjmujących jakiekolwiek codzienne leki podczas badania przesiewowego poza lekami na ADHD: rodzic lub opiekun prawny zgodził się, że podczas badania (łącznie 10 tygodni) nie będzie żadnych planowych zmian w lekach podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono współistniejące diagnozy psychiatryczne: Diagnoza osi I DSM-IV (aktywna) inna niż ADHD, z wyjątkiem specyficznych fobii, zaburzeń uczenia się, zaburzeń zdolności motorycznych, zaburzeń komunikacji, zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, zaburzeń eliminacji, zaburzeń snu i zaburzeń przystosowania.
  • Klinicznie istotne upośledzenie funkcji poznawczych zgodnie z oceną kliniczną badacza. W przypadkach, w których nie było to jasne, personelowi badawczemu pozwolono zastosować Skróconą Skalę Inteligencji Wechslera (WASI)17 w celu oszacowania ilorazu inteligencji (IQ). Istotne upośledzenie funkcji poznawczych dla tego protokołu zdefiniowano jako szacowane IQ poniżej 80.
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami, w tym napadami padaczkowymi (z wyłączeniem drgawek gorączkowych w wywiadzie), ciężkim nadciśnieniem, chorobami tarczycy, strukturalnymi zaburzeniami serca, poważnymi chorobami serca, poważnymi zaburzeniami rytmu, kardiomiopatią, jaskrą, zespołem Tourette'a, zespołem Tourette'a w wywiadzie rodzinnym lub tikami.
  • Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych (z wyjątkiem uspokajających leków nasennych przepisywanych jako środek nasenny w stabilnej dawce przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym, wyłącznie przed snem). Stosowanie leków pobudzających do kontroli ADHD podczas badania przesiewowego było dozwolone, jeśli spełnione było kryterium włączenia nr 6.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Lek: Quillivant Zawiesina doustna XR
Zawiesina doustna 25 mg/5 ml; 20-60 mg/dzień
Inne nazwy:
  • zawiesina doustna chlorowodorku metylofenidatu
Lek: Placebo
Dopasowana zawiesina doustna placebo 25 mg/5 ml; 20-60 mg/dzień
Lek: Placebo
Dopasowane placebo było roztworem, który był identyczny pod względem smaku i wyglądu z aktywnym lekiem, który zastosowano w tym badaniu.
Komparator placebo: Porównywarka
Lek: Placebo
Dopasowana zawiesina doustna placebo 25 mg/5 ml; 20-60 mg/dzień
Lek: Placebo
Dopasowane placebo było roztworem, który był identyczny pod względem smaku i wyglądu z aktywnym lekiem, który zastosowano w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen Swansona, Kotina, Aglera, M-Flynna i Pelhama (SKAMP) — połączone wyniki w godzinie 4 po podaniu dawki
Ramy czasowe: Godzina 4 po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) za pomocą oceny niezależnego obserwatora dotyczącej upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Skala SKAMP składa się z 13 pozycji (w tym podskal: uwaga z pozycjami 1-4, zachowanie z pozycjami 5-8, jakość pracy z pozycjami 9-11 oraz zgodność z pozycjami 12-13). Złożony wynik SKAMP został uzyskany przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (od 0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje całkowity możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie.
Godzina 4 po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek i czas trwania efektu klinicznego w oparciu o skalę kombinowaną SKAMP
Ramy czasowe: 0,75, 2, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Początek i czas trwania określa się przy użyciu połączonej skali ocen SKAMP w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki. Początek działania definiuje się jako czas pierwszej oceny wykazujący istotność statystyczną (tj. p jest mniejsze lub równe [=<] 0,05) między NWP06 a placebo, a czas trwania efektu definiuje się jako ostatni kolejny punkt czasowy, w którym różnica jest nadal istotna statystycznie między NWP06 a placebo. Skala SKAMP mierzy przejawy ADHD za pomocą oceny niezależnego obserwatora upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Skala SKAMP składa się z 13 pozycji [podskale: uwaga (1-4 pozycje), zachowanie (5-8 pozycji), jakość pracy (9-11 pozycji) i uległość (12-13 pozycji)]. Łączny wynik SKAMP jest uzyskiwany przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (od 0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje całkowity możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 8, 10, 12 godzin po podaniu
SKAMP Wynik podskali uwagi w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy ADHD za pomocą oceny niezależnego obserwatora upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Skala SKAMP składa się z 13 pozycji [podskale: uwaga (1-4 pozycje), zachowanie (5-8 pozycji), jakość pracy (9-11 pozycji) i uległość (12-13 pozycji)]. Łączny wynik SKAMP jest uzyskiwany przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (od 0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje całkowity możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie. Przedstawiono podskalę uwagi SKAMP, która ocenia koncentrację w klasie i składa się z 4 pozycji, z łącznym możliwym wynikiem od 0 do 24; wyższy wynik wskazuje na najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Wynik podskali SKAMP Deportment w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy ADHD za pomocą oceny niezależnego obserwatora upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Skala SKAMP składa się z 13 pozycji [podskale: uwaga (1-4 pozycje), zachowanie (5-8 pozycji), jakość pracy (9-11 pozycji) i uległość (12-13 pozycji)]. Łączny wynik SKAMP jest uzyskiwany przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (od 0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje całkowity możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie. Przedstawiono podskalę zachowania SKAMP, która ocenia zachowanie w klasie i składa się z 4 pozycji, z łącznym możliwym wynikiem dla każdej podskali od 0 do 24; wyższy wynik wskazuje na najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Trwały wynik pomiaru wydajności produktu (PERMP) w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
PERMP to 10-minutowy test pisemny, obejmujący 80 problemów matematycznych, wykonywany na ławce w klasie. Na koniec 10-minutowego testu z matematyki do pomiaru wyników uczestnika wykorzystano wynik PERMP, składający się z liczby rozwiązanych problemów matematycznych oraz liczby problemów matematycznych, na które udzielono poprawnych odpowiedzi podczas 10-minutowej sesji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
SKAMP Połączone wyniki w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) za pomocą oceny niezależnego obserwatora dotyczącej upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Skala SKAMP składa się z 13 pozycji (w tym podskal: uwaga z pozycjami 1-4, zachowanie z pozycjami 5-8, jakość pracy z pozycjami 9-11 oraz zgodność z pozycjami 12-13). Łączny wynik SKAMP został uzyskany przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje łączny możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 8, 10, 12 godzin po podaniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKAMP Wynik podskali jakości pracy w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy ADHD za pomocą oceny niezależnego obserwatora upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Złożony wynik SKAMP składa się z 13 pozycji [podskale: uwaga (1-4 pozycje), zachowanie (5-8 pozycji), jakość pracy (9-11 pozycji) i uległość (12-13 pozycji)]. Złożony wynik SKAMP uzyskuje się przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje łączny możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie. Raportowana jest podskala jakości pracy SKAMP, która składa się z 3 pozycji, z łączną możliwą punktacją od 0 do 18; wyższy wynik wskazuje na najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
SKAMP Wynik podskali zgodności w ciągu 12 godzin
Ramy czasowe: 0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu
Skala SKAMP mierzy przejawy ADHD za pomocą oceny niezależnego obserwatora upośledzenia uczestnika w zaobserwowanych zachowaniach w klasie. Złożony wynik SKAMP składa się z 13 pozycji [podskale: uwaga (1-4 pozycje), zachowanie (5-8 pozycji), jakość pracy (9-11 pozycji) i uległość (12-13 pozycji)]. Złożony wynik SKAMP uzyskuje się przez zsumowanie wyniku każdej pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali upośledzenia (0 = normalne do 6 = maksymalne upośledzenie), co daje łączny możliwy łączny wynik od 0 do 78; gdzie wyższy wynik oznaczał najgorsze upośledzenie. Przedstawiono podskalę zgodności SKAMP, która składa się z 2 pozycji, z łącznym możliwym wynikiem od 0 do 12; wyższy wynik wskazuje na najgorsze upośledzenie.
0,75, 2, 4, 8, 10, 12 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NWP06-ADD-100
  • B7491007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami