Modele badań przesiewowych, krótka interwencja z ułatwionym skierowaniem na leczenie (SBIRT) dla pacjentów z opioidami na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur dla dorosłych w szpitalu Yale-New Haven (YNHH), którzy:
- 18 lat lub więcej,
- spełniają kryteria uzależnienia od opioidów mierzone za pomocą Mini-SCID, oraz
- mieć pozytywny wynik toksykologii moczu na obecność opiatów.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Obecnie przechodzi formalne leczenie uzależnień
- Obecne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
- Obecne zaburzenie psychotyczne
- Zagrażający życiu lub niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny wymagający hospitalizacji
- Nie można podać 2 numerów kontaktowych
- Brak chęci randomizacji i/lub obserwacji zgodnie z protokołem badania, w tym ujawnienia informacji w celu oceny zaangażowania w leczenie po 30 dniach
- Konieczność podania agonisty opioidów w celu rozpoznania bólu (przeciwwskazanie do buprenorfiny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: SC
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: SBIRT
Badania przesiewowe, krótka interwencja i ułatwione skierowanie na leczenie
|
Krótki wywiad negocjacyjny (BNI) to terapia prowadzona manualnie, która została zaprojektowana tak, aby była wykonalna w warunkach ED.
Celem BNI jest pomoc pacjentom w rozpoznawaniu i zmianie ich używania narkotyków i zachowań ryzykownych związanych z HIV.
Łączy w sobie techniki oparte na rozmowie motywacyjnej i etapowym modelu zmiany.
Głównym celem wywiadu jest zmniejszenie ambiwalencji podmiotu co do zapisania się na formalny program leczenia odwykowego.
|
|
Eksperymentalny: SBI+Bup
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i rozpoczęcie leczenia buprenorfiną
|
Krótki wywiad negocjacyjny (BNI) to terapia prowadzona manualnie, która została zaprojektowana tak, aby była wykonalna w warunkach ED.
Celem BNI jest pomoc pacjentom w rozpoznawaniu i zmianie ich używania narkotyków i zachowań ryzykownych związanych z HIV.
Łączy w sobie techniki oparte na rozmowie motywacyjnej i etapowym modelu zmiany.
Głównym celem wywiadu jest zmniejszenie ambiwalencji podmiotu co do zapisania się na formalny program leczenia odwykowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie zaangażowanie w formalne leczenie uzależnień po 30 dniach (zweryfikowane przez kontakt z programem leczenia)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Zdefiniowane jako włączenie i poddanie się formalnemu leczeniu uzależnień w 30. dniu po randomizacji.
Ocenia się to poprzez bezpośredni kontakt z placówką, lekarzem lub jednym i drugim.
|
30 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni zgłaszanego przez siebie nielegalnego używania opioidów w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- D'Onofrio G, O'Connor PG, Pantalon MV, Chawarski MC, Busch SH, Owens PH, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency department-initiated buprenorphine/naloxone treatment for opioid dependence: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 28;313(16):1636-44. doi: 10.1001/jama.2015.3474.
- Busch SH, Fiellin DA, Chawarski MC, Owens PH, Pantalon MV, Hawk K, Bernstein SL, O'Connor PG, D'Onofrio G. Cost-effectiveness of emergency department-initiated treatment for opioid dependence. Addiction. 2017 Nov;112(11):2002-2010. doi: 10.1111/add.13900. Epub 2017 Aug 16.
- D'Onofrio G, Chawarski MC, O'Connor PG, Pantalon MV, Busch SH, Owens PH, Hawk K, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency Department-Initiated Buprenorphine for Opioid Dependence with Continuation in Primary Care: Outcomes During and After Intervention. J Gen Intern Med. 2017 Jun;32(6):660-666. doi: 10.1007/s11606-017-3993-2. Epub 2017 Feb 13.
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Sytuacje awaryjne
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Buprenorfina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0808004132
- 1R01DA025991-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .