Modelli di screening, intervento breve con invio facilitato al trattamento (SBIRT) per i pazienti con oppiacei in pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che si presentano al pronto soccorso per adulti presso lo Yale-New Haven Hospital (YNHH) che sono:
- 18 anni o più,
- soddisfare i criteri per la dipendenza da oppiacei misurati dal Mini-SCID, e
- avere una tossicologia delle urine positiva per gli oppiacei.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere o comprendere l'inglese
- Attualmente in trattamento formale per abuso di sostanze
- Attuale rischio di suicidio o omicidio
- Disturbo psicotico attuale
- Condizione medica o psichiatrica pericolosa per la vita o instabile che richiede il ricovero ospedaliero
- Impossibile fornire 2 numeri di telefono di contatto
- Riluttanza alla randomizzazione e/o al follow-up secondo il protocollo dello studio, incluso il rilascio di informazioni per valutare l'impegno del trattamento a 30 giorni
- Richiesta di farmaci agonisti degli oppioidi per una diagnosi correlata al dolore (controindicazione alla buprenorfina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: SC
Cura standard
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Sperimentale: SBIRT
Screening, intervento breve e invio facilitato al trattamento
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Il colloquio di negoziazione breve (BNI) è una terapia guidata manualmente progettata per essere fattibile nel contesto del pronto soccorso.
Lo scopo del BNI è quello di aiutare i pazienti a riconoscere e modificare il loro uso di droghe e comportamenti a rischio di HIV.
Combina tecniche basate sul colloquio motivazionale e un modello di cambiamento a tappe.
L'obiettivo principale dell'intervista è ridurre l'ambivalenza del soggetto riguardo all'iscrizione a un programma formale di trattamento della tossicodipendenza.
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Sperimentale: SBI+Bup
Screening, intervento breve e iniziazione della buprenorfina
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Il colloquio di negoziazione breve (BNI) è una terapia guidata manualmente progettata per essere fattibile nel contesto del pronto soccorso.
Lo scopo del BNI è quello di aiutare i pazienti a riconoscere e modificare il loro uso di droghe e comportamenti a rischio di HIV.
Combina tecniche basate sul colloquio motivazionale e un modello di cambiamento a tappe.
L'obiettivo principale dell'intervista è ridurre l'ambivalenza del soggetto riguardo all'iscrizione a un programma formale di trattamento della tossicodipendenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno autodichiarato in trattamento formale per abuso di sostanze a 30 giorni (verificato dal contatto con il programma di trattamento)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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Definito come iscrizione e trattamento formale della dipendenza il 30° giorno successivo alla randomizzazione.
Ciò viene valutato mediante contatto diretto con la struttura, il medico o entrambi.
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Giorni di uso illecito di oppioidi auto-segnalati negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
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30 giorni dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- D'Onofrio G, O'Connor PG, Pantalon MV, Chawarski MC, Busch SH, Owens PH, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency department-initiated buprenorphine/naloxone treatment for opioid dependence: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 28;313(16):1636-44. doi: 10.1001/jama.2015.3474.
- Busch SH, Fiellin DA, Chawarski MC, Owens PH, Pantalon MV, Hawk K, Bernstein SL, O'Connor PG, D'Onofrio G. Cost-effectiveness of emergency department-initiated treatment for opioid dependence. Addiction. 2017 Nov;112(11):2002-2010. doi: 10.1111/add.13900. Epub 2017 Aug 16.
- D'Onofrio G, Chawarski MC, O'Connor PG, Pantalon MV, Busch SH, Owens PH, Hawk K, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency Department-Initiated Buprenorphine for Opioid Dependence with Continuation in Primary Care: Outcomes During and After Intervention. J Gen Intern Med. 2017 Jun;32(6):660-666. doi: 10.1007/s11606-017-3993-2. Epub 2017 Feb 13.
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Attributi della malattia
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Emergenze
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Buprenorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0808004132
- 1R01DA025991-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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