Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Figitumumab w połączeniu z pegwisomantem w leczeniu zaawansowanych guzów litych

23 października 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie I fazy dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji figitumumabu w skojarzeniu z pegwisomantem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Jest to badanie fazy 1 oceniające bezpieczeństwo i tolerancję figitumumabu i pegwisomantu w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rejestracja do tego badania została zamknięta w dniu 18 kwietnia 2011 r. z powodu niemożności terminowej rekrutacji pacjentów oraz z powodów biznesowych. Zamknięcie badania nie wiązało się z żadnymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat z zaawansowanymi guzami litymi, dla których połączenie figitumumabu i pegwisomantu jest rozsądną opcją terapeutyczną.
  • Pacjenci w wieku od 10 do 18 lat z zaawansowanymi mięsakami, dla których nie ma dostępnej terapii leczniczej lub terapii, której udowodniono, że przedłuża przeżycie z akceptowalną jakością życia, zostaną włączeni do Kohorty Ekspansji Mięsaka.
  • Odpowiednia rekonwalescencja po wcześniejszych terapiach.
  • Odpowiednia funkcja narządów (tj. szpik kostny, nerki, wątroba)
  • Całkowity IGF-1 ≥100 ng/ml (13 nmol/l).

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne leczenie dowolnymi lekami przeciwnowotworowymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znacząca historia w przeszłości lub czynna choroba serca
  • Aktywna infekcja
  • Historia cukrzycy.
  • Hemoglobina glikozylowana >5,7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Lek: figitumumab
Przeciwciało IGF-1R, 20 mg/kg, IV co 3 tygodnie przez okres do 1 roku
Inne nazwy:
  • CP-751,871
Lek: pegwisomant
antagonista hormonu wzrostu, 10, 20 lub 30 mg na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez okres do 1 roku
Inne nazwy:
  • Somavert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (90 dni po ostatniej dawce figitimumabu)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), zdefiniowane jako nowo występujące lub pogarszające się po pierwszej dawce. AE zostały ocenione przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI), wersja 3.0 (stopień [Gr] 1=łagodne, Gr 2=umiarkowane, Gr 3=ciężkie, Gr 4=zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność, gr 5=śmierć). Powiązanie z [badanym lekiem] zostało ocenione przez badacza (tak/nie). Uczestnicy z wielokrotnymi wystąpieniami zdarzenia niepożądanego w ramach kategorii byli liczeni raz w ramach kategorii.
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej (90 dni po ostatniej dawce figitimumabu)
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od cyklu 2, dzień 1 do cyklu 3, dzień 8; od cyklu 1, dnia 15 do końca cyklu 2
DLT zdefiniowano jako którekolwiek z następujących zdarzeń występujących w okresie DLT i uznanych za związane z badanym lekiem: neutropenia stopnia (Gr) 4 trwająca >=7 dni, gorączka neutropeniczna (neutropenia stopnia 3 lub 4, gorączka >=38,5 stopnia Celsjusza, trwająca ponad 24 godziny), infekcja z neutropenią (Gr >=3 neutropenia, infekcja); Małopłytkowość stopnia 3 lub 4 związana z krwawieniem lub małopłytkowość stopnia 4 >=7 dni; Limfopeniab Gr 3 lub 4b z towarzyszącą infekcją oportunistyczną; inne niehematologiczne toksyczności stopnia 4 lub objawowe toksyczności grupy 3, które wymagają interwencji medycznej i 14 dni do ustąpienia.
Od cyklu 2, dzień 1 do cyklu 3, dzień 8; od cyklu 1, dnia 15 do końca cyklu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) w surowicy
Ramy czasowe: Dni 1 i 15 cyklu 1 (linia podstawowa); Dzień 1 kolejnych cykli począwszy od Cyklu 2 do Cyklu 27; zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Oceniono wpływ terapii skojarzonej figitumumabem i pegwisomantem na stężenie krążącego całkowitego IGF-1.
Dni 1 i 15 cyklu 1 (linia podstawowa); Dzień 1 kolejnych cykli począwszy od Cyklu 2 do Cyklu 27; zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Cykl 1: Maksymalne obserwowane stężenie figitumumabu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Cykl 1: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu), Dzień 2 (1 godzina po infuzji figitumumabu), Dzień 8 i Dzień 15
Cykl 1: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu), Dzień 2 (1 godzina po infuzji figitumumabu), Dzień 8 i Dzień 15
Maksymalne obserwowane stężenie figitumumabu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Cykl 1: Stężenie w osoczu w ostatnim możliwym do zmierzenia punkcie czasowym (klast) Figitumumabu
Ramy czasowe: Cykl 1: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu), Dzień 2 (1 godzina po infuzji figitumumabu), Dzień 8 i Dzień 15
Cykl 1: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu), Dzień 2 (1 godzina po infuzji figitumumabu), Dzień 8 i Dzień 15
Stężenie w osoczu w ostatnim wymiernym punkcie czasowym (Clast) Figitumumabu
Ramy czasowe: Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Stężenie w osoczu w ostatnim wymiernym punkcie czasowym (Clast) Figitumumabu od cyklu 2 do końca leczenia.
Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Cykl 1: Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) figitumumabu
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 8 i 15 cyklu 1; Dzień 1 kolejnego cyklu począwszy od Cyklu 2 (do Cyklu 17); zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera do ostatniego zmierzonego stężenia (AUClast) figitumumabu w cyklu 1.
Dni 1, 2, 8 i 15 cyklu 1; Dzień 1 kolejnego cyklu począwszy od Cyklu 2 (do Cyklu 17); zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) figitumumabu
Ramy czasowe: Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera do ostatniego zmierzonego stężenia (AUClast) figitumumabu po cyklu 1.
Cykl 2: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed i 1 godzinę po infuzji figitumumabu); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed infuzją figitumumabu); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Obszar pod najniższymi stężeniami (AUCtrough)
Ramy czasowe: Cykl 1: Dzień 15 (w ciągu 2 godzin przed dawką nasycającą), Dzień 16 (w ciągu 2 godzin przed dawką podskórną); Cykl 2: dni 1, 8 i 15 (w ciągu 2 godzin przed podaniem dawki podskórnej); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed podaniem dawki podskórnej); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Profil stężenia minimalnego w czasie (AUCtrough) pegwisomantu miał być analizowany metodami niekompartmentowymi.
Cykl 1: Dzień 15 (w ciągu 2 godzin przed dawką nasycającą), Dzień 16 (w ciągu 2 godzin przed dawką podskórną); Cykl 2: dni 1, 8 i 15 (w ciągu 2 godzin przed podaniem dawki podskórnej); Cykl 3 do cyklu 17: Dzień 1 (w ciągu 2 godzin przed podaniem dawki podskórnej); koniec leczenia; 90-dniowa wizyta kontrolna
Średnia zmiana poziomu glukozy między postem a obciążeniem glukozą po posiłku
Ramy czasowe: Ekranizacja; Dzień 8 cyklu 1; Dzień 15 cyklu 2
Wpływ połączenia figitumumabu z pegwisomantem analizowano w celu oceny, czy pegwisomant odwraca wywołaną przez figitumumab nietolerancję glukozy przy różnych poziomach dawek pegwisomantu. Zmianę obciążenia glukozą oceniano za pomocą testu tolerancji glukozy (ang. Glucose Tolerance Testing, GTT) na początku badania (na czczo), podczas cyklu 1 po podaniu samego figitumumabu (po obciążeniu) i pod koniec cyklu 2 (po obciążeniu) po leczeniu skojarzonym figitumumabem i pegwisomant.
Ekranizacja; Dzień 8 cyklu 1; Dzień 15 cyklu 2
Odsetek uczestników zgłaszających dodatnią odpowiedź na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA) dla figitumumabu
Ramy czasowe: Dzień 1 cykli 1 i 4; zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Odsetek uczestników z dodatnim całkowitym lub neutralizującym ADA dla figitumumabu.
Dzień 1 cykli 1 i 4; zakończenie leczenia (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu); wizyta kontrolna (90 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Liczba uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego, nieparzyste cykle (przed podaniem dawki, cykl 3, 5, 7 itd.) do cyklu 27 lub koniec wizyty terapeutycznej (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu)
Liczba uczestników z obiektywną odpowiedzią na podstawie oceny potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub potwierdzonej odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1. Potwierdzona CR zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Potwierdzony PR zdefiniowany jako ≥30% zmniejszenie sumy najdłuższych wymiarów (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę LD zgodnie z RECIST wersja 1.1. Potwierdzone odpowiedzi to te, które utrzymują się w powtórnym badaniu obrazowym ≥4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi.
Od badania przesiewowego, nieparzyste cykle (przed podaniem dawki, cykl 3, 5, 7 itd.) do cyklu 27 lub koniec wizyty terapeutycznej (21 dni po ostatniej dawce figitumumabu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A4021040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami