18F-FLT-PET w raku piersi (MK-0000-139)

Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy

Obrazowanie 18F-FLT-PET

Promieniowanie: Obrazowanie 18F-FLT-PET/CT

Uczestnicy otrzymują dożylnie badany radioznacznik 18F-FLT i poddawani są skanom pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) w następujących trzech terminach: przed rozpoczęciem chemioterapii, pod koniec pierwszego cyklu leczenia i na zakończenie chemioterapii.

Zmiana średniej standaryzowanej wartości wychwytu 18F-FLT-PET w stosunku do wartości wyjściowych (SUVmean) po pierwszym cyklu chemioterapii neoadjuwantowej standardowej opieki (SOC).

Uczestnicy przechodzą podstawowe badanie 18F-FLT-PET/CT, a następnie rezonans magnetyczny (MRI) przed chemioterapią. Skany te są powtarzane po około 2–3 tygodniach, pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii, w celu uzyskania standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) 18F-FLT, która jest obliczana na podstawie stosunku stężenia radioaktywności w obszarze zainteresowania, oraz wstrzykniętej dawki w momencie wstrzyknięcia, podzielonej przez masę ciała. SUVmean uśrednia wartości radioaktywności w interesującym regionie.

Zmiana w stosunku do wartości początkowej maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu 18F-FLT-PET (SUVmax) po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Uczestnicy przechodzą podstawowe badanie 18F-FLT-PET/CT, a następnie rezonans magnetyczny (MRI) przed chemioterapią. Skany te są powtarzane po około 2–3 tygodniach, pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii, w celu uzyskania standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) 18F-FLT, która jest obliczana na podstawie stosunku stężenia radioaktywności tkankowej w obszarze zainteresowania, i wstrzykniętej dawki w momencie wstrzyknięcia, podzielonej przez masę ciała. SUVmax mierzy maksymalne wartości radioaktywności w obszarze zainteresowania.

Zmiana od wartości początkowej wskaźnika znakowania Ki-67 po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Biopsje gruboigłowe (CNB) wykonuje się po zakończeniu badań obrazowych na początku badania i około 2 do 3 tygodni później, po pierwszym cyklu chemioterapii. Te próbki tkanek stosuje się następnie do pomiaru ekspresji markera proliferacji komórkowej Ki-67, przez ręczne zliczanie procentu dodatnich immunobarwionych komórek, co oznacza wskaźnik znakowania (LI).

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą od wartości początkowej wskaźnika znakowania Ki-67 a zmianą od wartości początkowej wartości SUVmean po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą wskaźnika znakowania Ki-67 w stosunku do wartości początkowej a zmianą wartości SUVmax w stosunku do wartości wyjściowej po pierwszym cyklu chemioterapii neoadjuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.

Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika sygnatury proliferacji (PSS) po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Biopsje gruboigłowe (CNB) uzyskane na początku leczenia i po około 2-3 tygodniach leczenia, pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii, są wykorzystywane do pomiaru proliferacji komórek za pomocą wskaźnika proliferacji (ang. Proliferation Signature Score, PSS). PSS oblicza się na podstawie ekspresji informacyjnego RNA (mRNA) 47 genów, które korelują ujemnie z czasem do nawrotu, i obejmuje przyjęcie ich średnich znormalizowanych wyników. Dla porównania, baza danych 16 000 guzów dała minimalny PSS 1,51 i maksymalny PSS 2,89; gdzie wyższy PSS wiąże się ze wzrostem proliferacji, wyższym stopniem zaawansowania nowotworu i gorszymi rokowaniami.

Zmiana objętości guza w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

MRI uczestników wykorzystano do pomiaru objętości guza na początku badania i po zakończeniu chemioterapii, po około 11 do 30 tygodniach leczenia.

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą PSS w stosunku do wartości wyjściowych po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC a zmianą objętości guza w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą Ki-67 LI w stosunku do wartości wyjściowych po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC a zmianą objętości guza w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą SUVmax w stosunku do wartości początkowej po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC a zmianą objętości guza w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.

Współczynnik korelacji rang Spearmana między zmianą od wartości wyjściowej średniej SUV po pierwszym cyklu chemioterapii neoadiuwantowej SOC a zmianą od wartości wyjściowej objętości guza pod koniec chemioterapii neoadiuwantowej SOC.

Współczynnik korelacji rang Spearmana został obliczony poprzez uszeregowanie danych i wykorzystanie rang we wzorze korelacji momentu iloczynu Pearsona. W przypadku remisów zastosowano rangi uśrednione.