Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i tolerancja MK-5478 u uczestników z nadciśnieniem (5478-001)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie z pojedynczą dawką w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki MK5478 u osób i pacjentów z nadciśnieniem

Jest to dwuczęściowe wstępne badanie kliniczne z użyciem MK-5478. W części I ocenię bezpieczeństwo, tolerancję oraz farmakokinetykę i farmakodynamikę MK-5478 u młodych, zdrowych mężczyzn. Część II oceni bezpieczeństwo, tolerancję i efekty farmakodynamiczne MK-5478 u uczestników z nadciśnieniem. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pojedyncze doustne dawki MK-5478 są wystarczająco bezpieczne i dobrze tolerowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część I:

  • Jest mężczyzną w wieku od 18 do 50 lat
  • Jest w dobrym zdrowiu
  • Jest osobą niepalącą

Część druga:

  • Jest mężczyzną w wieku od 18 do 50 lat, który nie może zajść w ciążę
  • Ma nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

Kryteria wyłączenia:

Część I i Część II:

  • Ma historię udaru, drgawek lub poważnych zaburzeń neurologicznych
  • Ma historię raka
  • Ma historię jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Nie jest w stanie powstrzymać się od stosowania jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty
  • Spożywa nadmierne ilości alkoholu lub kofeiny
  • Przeszedł poważną operację, oddał krew lub uczestniczył w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pbo → 5 mg → Kandesartan → 24 mg → 38 mg
Placebo w okresie 1; 5 mg MK-5478 w okresie 2; kandesartan w okresie 3; 24 mg MK-5478 w okresie 4; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 1 mg → 5 mg → 12 mg → kandesartan → Pbo
1 mg MK-5478 w okresie 1; 5 mg MK-5478 w okresie 2; 12 mg MK-5478 w okresie 3; kandesartan w okresie 4; i placebo w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 1 mg → kandesartan → Pbo → 24 mg → 38 mg
1 mg MK-5478 w okresie 1; kandesartan w okresie 2: placebo w okresie 3; 24 mg MK-5478 w okresie 4; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 1 mg → 5 mg → 12 mg → Pbo → Kandesartan
1 mg MK-5478 w okresie 1; 5 mg MK-5478 w okresie 2; 12 mg MK-5478 w okresie 3; placebo w okresie 4; i kandesartan w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: Pbo→ 8 mg→ 18 mg → 2 mg karmione→kandesartan
Placebo w okresie 1; 8 mg MK-5478 w okresie 2; 18 mg MK-5478 w okresie 3; 2 mg MK-5478 w okresie 4 z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu; i kandesartan w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 2 mg → Pbo → Kandesartan → Pbo karmione → 38 mg
2 mg MK-5478 w okresie 1; placebo w okresie 2; kandesartan w okresie 3; Placebo w okresie 4 z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 2 mg → Kandesartan → Pbo → Karmienie kandesartanem → 38 mg
2 mg MK-5478 w okresie 1; kandesartan w okresie 2; placebo w okresie 3; kandesartan w okresie 4 z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: 2 mg → 8 mg → 18 mg → 2 mg karmione → Pbo
2 mg MK-5478 w okresie 1; 8 mg MK-5478 w okresie 2; 18 mg MK-5478 w okresie 3; 2 mg MK-5478 w okresie 4 z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu; i placebo w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: Kandesartan→8 mg→ 18 mg →2 mg po posiłku→38 mg
Kandesartan w okresie 1; 8 mg MK-5478 w okresie 2; 18 mg MK-5478 w okresie 3; 2 mg MK-5478 w okresie 4 z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo
Eksperymentalny: Kandesartan → Pbo → 12 mg → 24 mg → 38 mg
Kandesartan w okresie 1; placebo w okresie 2; 12 mg MK-5478 w okresie 3; 24 mg MK-5478 w okresie 4; i 38 mg MK-5478 w okresie 5. Miedzy miesiączkami było co najmniej 7 dni wymywania.
Lek: MK-5478
W Części I: Podanie pojedynczej dawki kapsułek doustnych MK-5478, dawki całkowite 1, 2, 5, 8, 12, 18, 24 lub 38 mg.
Lek: Komparator: cyleksetyl kandesartanu
Podanie pojedynczej dawki kandesartanu, tabletka doustna 32 mg
Inne nazwy:
  • Atacand/Amias
Lek: Porównywarka: Pbo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 14 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (do dnia 52)
AE to każda niekorzystna i niezamierzona zmiana w strukturze, funkcji lub chemii organizmu, czasowo związana z używaniem produktu SPONSORA, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z używaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana częstotliwości i/lub nasilenia) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu SPONSORA, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Do 14 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (do dnia 52)
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 24 godzin po podaniu badanego leku
AE to każda niekorzystna i niezamierzona zmiana w strukturze, funkcji lub chemii organizmu, czasowo związana z używaniem produktu SPONSORA, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z używaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana częstotliwości i/lub nasilenia) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu SPONSORA, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Do 24 godzin po podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC 0-nieskończoność) MK-5478 i kandesartanu
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 48 godzin po podaniu
Krew pobierano w następujących punktach czasowych: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki w celu zmierzenia AUC 0-nieskończoność MK-5478 i kandesartanu
Przed podaniem i do 48 godzin po podaniu
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika powiększenia aorty (AIx) dla MK-5478 i kandesartanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 do 3 godzin po podaniu
Parametry centralnego ciśnienia krwi (CBP) zostaną zmierzone i wykorzystane do określenia wskaźnika augmentacji aorty (AIx). AIx określa ilościowo udział odbijanych wstecz wychodzących fal ciśnienia skurczowego w późnoskurczowym ośrodkowym ciśnieniu krwi, które wzrasta wraz ze zmniejszającą się podatnością aorty. AIx mierzy się za pomocą analizy fali tętna przy użyciu systemu SphygmoCor dostarczanego przez firmę AtCor Medical. Do analizy zaplanowano wyniki z > 5% spadkiem AIx; wyniki z < 5% spadkiem AIx nie były analizowane.
Wartość wyjściowa i 1 do 3 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) MK-5478 i kandesartanu
Ramy czasowe: Przed podaniem i do 48 godzin po podaniu
Krew pobierano w następujących punktach czasowych: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki w celu zmierzenia Cmax MK-5478 i kandesartanu
Przed podaniem i do 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5478-001
  • 2009-016048-38 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenie CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami