Nowatorski protokół stymulacji i konwencjonalne schematy zwiększania i zmniejszania niskich dawek

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności nowego protokołu stymulacji z konwencjonalnymi schematami zwiększania i zmniejszania niskich dawek u pacjentek z PCOS w wieku powyżej 30 lat poddawanych zapłodnieniu in vitro. Nowatorski schemat został zaproponowany na podstawie połączonej skuteczności dwóch standardowych protokołów indukowania jednolitego wzrostu pęcherzyków i stanowi kontynuację wcześniej opublikowanych wyników autora, badających podobne podejście u młodszych kandydatów na PCOS. W sumie do tego badania zrekrutowano 225 pacjentów. Protokół stymulacji zostanie przydzielony na podstawie prospektywnej randomizacji przy użyciu zapieczętowanych i ponumerowanych kopert. Wszyscy pacjenci zostaną obniżeni za pomocą środka odczulającego podanego w dniu 2 samoistnego lub indukowanego krwawienia z odstawienia. Początkowa dawka w schemacie zwiększania małej dawki (grupa A) będzie wynosić 150 IU/d FSH przez pierwsze 6 dni, a następnie zostanie zwiększona o 75 IU. W schemacie „step-down” (grupa B) pacjenci będą otrzymywać dawkę początkową FSH 300 IU/d przez pierwsze 3 dni, a następnie dawkę zmniejszać do 225 IU/d przez kolejne 3 dni. Dawka ta będzie dalej zmniejszana do 150 IU/d lub utrzymana na poziomie 225 IU (w zależności od początkowej odpowiedzi) do dnia wstrzyknięcia hCG. Grupa C, pacjenci otrzymywali 225 j.m. w dniu 1., a następnie dawkę zmniejszono do 150 j.m. w dniu 2. W dniu 3 dawka zostanie ponownie zwiększona do 225 j.m. Ta zmiana dawki wstrzyknięcia będzie kontynuowana do dnia 6. W zależności od początkowej odpowiedzi jajników dawka zostanie utrzymana na poziomie 225 j.m./dobę lub 150 j.m./dobę do dnia wstrzyknięcia hCG. 10 000 j.m. hCG zostanie podane, gdy co najmniej dwa pęcherzyki osiągną średnią średnicę 18 mm, a poziom E2 w surowicy będzie zgodny z wynikami badania ultrasonograficznego. Pobranie komórek jajowych zostanie przeprowadzone 35 godzin po podaniu zastrzyku hCG. Odzyskane oocyty będą inseminowane 4 godziny po pobraniu komórek jajowych. Pacjenci otrzymają 3 zarodki w trzecim dniu rozwoju. Faza lutealna będzie wspomagana czopkami progesteronowymi począwszy od dnia pobrania komórek jajowych. Pozytywny wynik zostanie wykryty przez analizę β-hCG w surowicy 13 dni po wymianie zarodka. Obecność tętna serca płodu w USG po 3 tygodniach potwierdziła kliniczną ciążę.