Bezpieczniejsza interwencja seksualna dla klientów płci żeńskiej prostytutek w Tijuanie w Meksyku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksyk, 22320
- Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w hrabstwie Tijuana lub San Diego
- Zgłasza zakup seksu za pieniądze, narkotyki, schronienie lub towary w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Doniesienia o odbyciu seksu waginalnego lub analnego bez zabezpieczenia z FSW w Tijuanie co najmniej raz w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Testy HIV-ujemne na początku badania
- Zgadza się na leczenie antybiotykami w przypadku chlamydii, rzeżączki i kiły, jeśli wynik testu będzie pozytywny (aby umożliwić nam odróżnienie incydentu od najczęstszych przypadków podczas obserwacji)
Kryteria wyłączenia:
- Konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas seksu pochwowego i analnego ze wszystkimi FSW w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Mężczyzna transpłciowy (tj. Biologicznie kobieta)
- Testy na obecność wirusa HIV na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna oparta na teorii
Uczestnicy tej grupy otrzymają pojedynczą sesję, opartą na teorii interwencję (Hombre Seguro) na początku badania, która wykorzystuje zasady zmiany zachowania wywodzące się ze społecznej teorii poznawczej (SCT), terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), teorii uzasadnionego działania (TRA) oraz wywiad motywacyjny (MI) w celu zwiększenia używania przez klientów prezerwatyw z FSW.
Interwencja trwa około 45 minut.
|
Interwencja oparta na teorii, która wykorzystuje zasady zmiany zachowania wywodzące się z Teorii Społeczno-Kognitywnej (SCT), Teorii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), Teorii Uzasadnionego Działania (TRA) i MI w celu zwiększenia używania przez klientów prezerwatyw z FSW.
|
|
Aktywny komparator: Dydaktyczny warunek kontroli uwagi
Warunek kontroli dydaktycznej to zmodyfikowana wersja poprawionych wytycznych CDC dotyczących poradnictwa w zakresie HIV, testów i skierowań oraz materiałów z meksykańskiego Narodowego Centrum Badań nad AIDS (CENSIDA).
Jedna sesja, 60-minutowa interwencja doradcza koncentruje się na zapobieganiu HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową, ocenie ryzyka i opracowaniu planu redukcji ryzyka.
|
Warunek kontroli dydaktycznej to zmodyfikowana wersja poprawionych wytycznych CDC dotyczących poradnictwa w zakresie HIV, testów i skierowań oraz materiałów z meksykańskiego Narodowego Centrum Badań nad AIDS (CENSIDA).
Jedna sesja, 60-minutowa interwencja doradcza koncentruje się na zapobieganiu HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową, ocenie ryzyka i opracowaniu planu redukcji ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aktów płciowych waginalnych lub analnych bez zabezpieczenia z prostytutkami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie liczby aktów seksualnych bez zabezpieczenia, które mieli z prostytutkami, małżonkami, stałymi partnerami i przypadkowymi partnerami w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
To pytanie zostanie zadane na początku badania oraz po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach od początku badania.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną przebadani na obecność przeciwciał HIV na początku badania i 12 miesięcy później.
|
12 miesięcy
|
|
Stan chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną przebadani na obecność kiły, rzeżączki i chlamydii na początku badania i 12 miesięcy później.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
- Dyrektor Studium: Carlos Magis Rodriguez, MD, MPH, Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA029008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .