Intervento sul sesso più sicuro per i clienti maschi di lavoratrici del sesso a Tijuana, in Messico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baja California
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Tijuana, Baja California, Messico, 22320
- Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a Tijuana o nella contea di San Diego
- Riferisce di aver acquistato sesso per denaro, droga, riparo o beni negli ultimi 4 mesi
- Segnala di aver avuto rapporti sessuali vaginali o anali non protetti con un FSW a Tijuana almeno una volta durante i 4 mesi precedenti
- Test HIV negativo al basale
- Accetta di ricevere un trattamento antibiotico per clamidia, gonorrea e sifilide se risulta positivo al test (per consentirci di differenziare i casi incidenti da quelli prevalenti al follow-up)
Criteri di esclusione:
- Uso coerente di preservativi per il sesso vaginale e anale con tutti i FSW durante i 4 mesi precedenti
- Transgender maschio (cioè, biologicamente femmina)
- Test HIV positivo al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento comportamentale basato sulla teoria
I partecipanti a questo braccio riceveranno un intervento teorico a sessione singola (Hombre Seguro) al basale che utilizza i principi del cambiamento comportamentale derivati dalla teoria cognitiva sociale (SCT), dalla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), dalla teoria dell'azione ragionata (TRA) e interviste motivazionali (MI) per aumentare l'uso dei preservativi da parte dei clienti con FSW.
L'intervento dura circa 45 minuti.
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Un intervento basato sulla teoria che utilizza i principi del cambiamento comportamentale derivati dalla teoria cognitiva sociale (SCT), dalla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), dalla teoria dell'azione ragionata (TRA) e dall'MI per aumentare l'uso dei preservativi da parte dei clienti con FSW.
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Comparatore attivo: Condizione didattica di controllo dell'attenzione
La condizione di controllo didattico è una versione modificata delle linee guida riviste del CDC per la consulenza, i test e il rinvio dell'HIV e dei materiali del Centro nazionale messicano per gli studi sull'AIDS (CENSIDA).
L'intervento di consulenza di una sessione di 60 minuti si concentra sulla prevenzione dell'HIV e delle IST, sulla valutazione del rischio e sullo sviluppo di un piano di riduzione del rischio.
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La condizione di controllo didattico è una versione modificata delle linee guida riviste del CDC per la consulenza, i test e il rinvio dell'HIV e dei materiali del Centro nazionale messicano per gli studi sull'AIDS (CENSIDA).
L'intervento di consulenza di una sessione di 60 minuti si concentra sulla prevenzione dell'HIV e delle IST, sulla valutazione del rischio e sullo sviluppo di un piano di riduzione del rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di atti sessuali vaginali o anali non protetti con una prostituta
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di specificare il numero di atti sessuali non protetti che hanno avuto con lavoratrici del sesso, coniugi, partner fissi e partner occasionali negli ultimi quattro mesi.
Questa domanda verrà posta al basale e a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo il basale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti saranno testati per la presenza di anticorpi HIV al basale ea 12 mesi dopo il basale.
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12 mesi
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Stato IST
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti saranno testati per sifilide, gonorrea e clamidia al basale e 12 mesi dopo il basale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
- Direttore dello studio: Carlos Magis Rodriguez, MD, MPH, Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA029008
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