Intervenção de sexo mais seguro para clientes do sexo masculino de mulheres trabalhadoras do sexo em Tijuana, México
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 22320
- Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando em Tijuana ou San Diego County
- Relata ter comprado sexo por dinheiro, drogas, abrigo ou bens nos últimos 4 meses
- Relata ter feito sexo vaginal ou anal desprotegido com uma FSW em Tijuana pelo menos uma vez durante os últimos 4 meses
- Testa HIV negativo no início do estudo
- Concorda em receber tratamento antibiótico para clamídia, gonorréia e sífilis se ele testar positivo (para nos permitir diferenciar incidentes de casos prevalentes no acompanhamento)
Critério de exclusão:
- Uso consistente de preservativos para sexo vaginal e anal com todas as MPS durante os últimos 4 meses
- Homem transgênero (ou seja, biologicamente feminino)
- Testa HIV positivo no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental baseada em teoria
Os participantes neste braço receberão uma sessão única, intervenção baseada em teoria (Hombre Seguro) na linha de base que usa princípios de mudança de comportamento derivados da Teoria Social Cognitiva (SCT), Terapia Comportamental Cognitiva (CBT), Teoria da Ação Racional (TRA) , e Entrevista Motivacional (MI) para aumentar o uso de preservativos pelos clientes com FSWs.
A intervenção dura aproximadamente 45 minutos.
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Uma intervenção baseada em teoria que usa princípios de mudança de comportamento derivados da Teoria Social Cognitiva (SCT), Terapia Cognitiva Comportamental (CBT), Teoria da Ação Racional (TRA) e MI para aumentar o uso de preservativos pelos clientes com FSWs.
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Comparador Ativo: Condição de controle de atenção didática
A condição de controle didático é uma versão modificada das diretrizes revisadas do CDC para aconselhamento, testagem e encaminhamento de HIV e materiais do Centro Nacional de Estudos de AIDS do México (CENSIDA).
A intervenção de aconselhamento de uma sessão e 60 minutos se concentra na prevenção de HIV e IST, avaliação de risco e desenvolvimento de um plano de redução de risco.
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A condição de controle didático é uma versão modificada das diretrizes revisadas do CDC para aconselhamento, testagem e encaminhamento de HIV e materiais do Centro Nacional de Estudos de AIDS do México (CENSIDA).
A intervenção de aconselhamento de uma sessão e 60 minutos se concentra na prevenção de HIV e IST, avaliação de risco e desenvolvimento de um plano de redução de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atos sexuais vaginais ou anais desprotegidos com uma trabalhadora do sexo
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão solicitados a especificar o número de atos sexuais desprotegidos que tiveram com profissionais do sexo, cônjuges, parceiros fixos e parceiros casuais nos últimos quatro meses.
Esta pergunta será feita na linha de base e 4 meses, 8 meses e 12 meses após a linha de base.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HIV
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão testados para a presença de anticorpos de HIV no início e 12 meses após o início.
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12 meses
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Status de DST
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão testados para sífilis, gonorreia e clamídia no início do estudo e 12 meses após o início do estudo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
- Diretor de estudo: Carlos Magis Rodriguez, MD, MPH, Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA029008
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