Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka alglukozydazy alfa u pacjentów z chorobą Pompego (PAPAYA)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Prospektywne badanie fazy 3/4 mające na celu scharakteryzowanie farmakokinetyki alglukozydazy alfa u pacjentów z chorobą Pompego

  • Głównym celem tego badania było scharakteryzowanie farmakokinetyki (PK) alglukozydazy alfa wytwarzanej w skali 4000 L u uczestników, u których potwierdzono rozpoznanie choroby Pompego.
  • Drugorzędnym celem tego badania była ocena i zbadanie związku między mianami przeciwciał przeciwko rekombinowanej ludzkiej kwasowej alfa-glukozydazie a farmakokinetyką alglukozydazy alfa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Całkowity czas trwania badania na uczestnika wynosił od 4 do 8 tygodni i składał się z okresu przesiewowego (od 2 dni do 4 tygodni), wizyty terapeutycznej (1 dzień) i wizyty kontrolnej (dłuższej lub równej 30 dni). Dwóch uczestników zapisało się przed poprawką do protokołu nr 2 (z dnia 17 grudnia 2015 r.), która zmieniła badanie na pojedynczą dawkę, i było leczonych przez 26 tygodni z 4-tygodniową obserwacją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Investigational Site Number 1028
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125412
        • Investigational Site Number 643002
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110 029
        • Investigational Site Number 356001
      • Vellore, Indie, 632004
        • Investigational Site Number 356002
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Investigational Site Number 840008
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Investigational Site Number 840007
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Investigational Site Number 840005
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • Investigational Site Number 840003
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 01135
        • Investigational Site Number 804001
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Investigational Site Number 826003
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Investigational Site Number 826002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik miał spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do tego badania:

  • Uczestnik i/lub rodzic/opiekun prawny uczestnika był chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.
  • Uczestnik miał potwierdzony niedobór enzymu kwaśnej alfa-glukozydazy (GAA) ze skóry, krwi lub tkanki mięśniowej i/lub 2 potwierdzone mutacje genu GAA.
  • Niemowlęta i małe dzieci z chorobą Pompego mogły zostać włączone do badania tylko pod warunkiem (minimalna masa ciała), że utrata krwi związana z badaniem (w tym wszelkie straty podczas manewru) nie przekroczy 3 procent (%) całkowitej objętości krwi podczas przez okres 4 tygodni i nie przekroczy jednorazowo 1 %.
  • Uczestnik, jeśli jest kobietą i może zajść w ciążę, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa w moczu) podczas badania przesiewowego. Uwaga: Wszystkie uczestniczki płci żeńskiej w wieku rozrodczym i dojrzali seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanej metody antykoncepcji podczas całego badania.
  • W przypadku uczestników leczonych wcześniej alglukozydazą alfa uczestnik otrzymywał alglukozydazę alfa przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik, który spełnił którekolwiek z poniższych kryteriów, został wykluczony z tego badania:

  • Uczestnik brał udział w innym badaniu klinicznym z użyciem badanego produktu.
  • Uczestnik w ocenie Badacza nie był w stanie spełnić wymagań badania.

Powyższe informacje nie miały zawierać wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Alglukozydaza alfa
Uczestnicy otrzymali infuzję dożylną (IV) alglukozydazy alfa w dawce 20 miligramów na kilogram (mg/kg) masy ciała w dniu 1. Infuzję podawano z początkową szybkością około 1 miligrama na kilogram na godzinę (mg/kg/godz.) z dozwoloną szybkością zwiększać o 2 mg/kg mc./godz. co 30 minut, jeśli nie wystąpiły objawy reakcji związanych z infuzją (IAR), aż do osiągnięcia maksymalnej szybkości około 7 mg/kg mc./godz.
Biologiczny: alglukozydaza alfa
Infuzja dożylna (IV) w dawce 20 mg/kg masy ciała co drugi tydzień (qow)
Inne nazwy:
  • Lumizym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK): maksymalne obserwowane stężenie alglukozydazy alfa w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Cmax zdefiniowano jako maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia alglukozydazy alfa w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Tmax zdefiniowano jako czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) alglukozydazy alfa
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
AUC zdefiniowano jako pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC0-ostatnie) alglukozydazy alfa
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
AUC0-last zdefiniowano jako pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2) alglukozydazy alfa
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
T1/2 zdefiniowano jako czas potrzebny do zmniejszenia przez lek do połowy jego początkowego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: Całkowity klirens ogólnoustrojowy (CL) alglukozydazy alfa
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
CL leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) alglukozydazy Alfa
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Objętość dystrybucji (Vd) definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu. Vss to pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka: Maksymalne obserwowane stężenie alglukozydazy alfa w osoczu przeciwciał przeciw rekombinowanej ludzkiej kwasowej alfa-glukozydazie U pacjentów z wynikiem dodatnim i ujemnym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Cmax zdefiniowano jako maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu u pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem badania przeciwciał anty-rhGAA
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Tmax zdefiniowano jako czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: okres półtrwania w fazie eliminacji alglukozydazy alfa w przeciwciałach anty-rhGAA Uczestnicy z wynikiem dodatnim i ujemnym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
T1/2 zdefiniowano jako czas potrzebny do zmniejszenia przez lek do połowy jego początkowego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia alglukozydazy alfa w przeciwciałach anty-rhGAA u pacjentów z wynikiem dodatnim i ujemnym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
AUC0-last zdefiniowano jako pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 i ekstrapolowane do czasu nieskończonego (AUC0-inf) u uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciała anty-rhGAA
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
AUC0-inf zdefiniowano jako pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 ekstrapolowanego do czasu nieskończonego.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: Całkowity klirens ogólnoustrojowy u uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał anty-rhGAA
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
CL leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Farmakokinetyka: objętość dystrybucji u uczestników z dodatnim i ujemnym wynikiem przeciwciał anty-rhGAA
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.
Vd definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby być równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu. Vss to pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym.
Przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki w dniu 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genzyme, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AGLU07710
  • 2010-022231-11 (EUDRACT_NUMBER)
  • MSC12790 (INNY: Sanofi)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, pustego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami