Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wrażeń globusowych za pomocą psychoterapii

22 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Psychoterapia i psychobiologia zaburzeń pod postacią somatyczną (Globus Sensations): randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy psychoterapia (oparta na technikach ekspozycji) jest skuteczna w leczeniu czynnościowych objawów somatycznych (FSS)/zaburzeń pod postacią somatyczną (jak pokazano tutaj na przykładzie osób z czuciem gałki ocznej w gardle).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czynnościowe objawy somatyczne (FSS) i zaburzenia pod postacią somatyczną charakteryzują się występowaniem objawów niewyjaśnionych medycznie. Należą do najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń w medycynie ogólnej, prowadząc do indywidualnego cierpienia i mając ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Niestety, wielu pacjentów nadal pozostaje nieleczonych i nie u wszystkich pacjentów następuje poprawa, nawet jeśli otrzymują obecnie proponowane leczenie. Cel niniejszego projektu jest dwojaki: Po pierwsze, chcemy poprawić zrozumienie czynników ryzyka i procesów psychobiologicznych prowadzących do rozwoju FSS. Po drugie, zbadamy i ocenimy nowe sposoby leczenia pacjentów z FSS. W ramach projektu zbadamy osoby z uczuciem globusa w gardle, bardzo powszechną i upośledzającą formą FSS. Proponowane badanie i) może zapewnić wgląd w rozwój FSS, poprawiając w ten sposób nasz sposób rozpoznawania i diagnozowania osób z FSS, oraz ii) może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lepiej leczyć osoby cierpiące na FSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
175

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie
  • Obecność czucia gałki ocznej i zaburzenia pod postacią somatyczną
  • Klinicznie istotne upośledzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) ciężkie przewlekłe choroby fizyczne, zwłaszcza choroby neurologiczne, hormonalne lub metaboliczne
  • Obecne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uzależnienie od substancji lub zaburzenie odżywiania
  • Historia życia w postaci zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia oparta na ekspozycji dla objawów somatycznych
Po pierwsze: okres oczekiwania 1-2 miesiące; następnie: psychoterapia oparta na ekspozycji
Behawioralne: Psychoterapia oparta na ekspozycji na objawy somatyczne
Zastosowanie różnych rodzajów interwencji psychoterapeutycznych opartych na ekspozycji (terapia behawioralna), dostosowanych do osób z objawami somatycznymi (zaburzenia pod postacią somatyczną/funkcjonalne zespoły somatyczne)
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna objawów somatycznych
  • Terapia ekspozycyjna objawów somatycznych
  • Psychoterapia oparta na ekspozycji dla zaburzeń pod postacią somatyczną
  • Terapia behawioralna zaburzeń pod postacią somatyczną
  • Terapia ekspozycyjna zaburzeń pod postacią somatyczną
  • Psychoterapia oparta na ekspozycji dla zaburzeń objawów somatycznych
  • Terapia behawioralna zaburzeń objawowych somatycznych
  • Terapia ekspozycyjna w przypadku zaburzeń objawów somatycznych
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Relaksacyjna
Po pierwsze: okres oczekiwania 1-2 miesiące; następnie: terapia relaksacyjna
Behawioralne: Terapia relaksacyjna
Progresywna relaksacja mięśni (Jacobson)
Inne nazwy:
  • Progresywny relaks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ogólnego wrażenia klinicznego — pośrednia (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (przewidywana średnia 8 tygodni po wartości początkowej), po terapii (przewidywana średnia 16 tygodni po wartości początkowej)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (przewidywana średnia 8 tygodni po wartości początkowej), po terapii (przewidywana średnia 16 tygodni po wartości początkowej)
Skala gardła Glasgow-Edinburgh (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wywiad dotyczący modułu funkcjonalnego zaburzenia przełyku (zmiana w stosunku do stanu początkowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń pod postacią somatyczną (SOMS-7) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Fragebogen zu Körper und Gesundheit (FKG-SSAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Codzienny wywiad dotyczący ekspozycji na objawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Indeks Whiteleya
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wersja niemiecka
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Odpowiedź przebudzenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)
Metylacja DNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)
Pytania dotyczące działań niepożądanych/skutków ubocznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia 16 tygodni po wartości wyjściowej), Okres obserwacji 1 (średnia wartość 6 miesięcy po zakończeniu terapii), Kontrola 2 (eksp. średnia z 24 miesięcy po zakończeniu terapii)
reakcja psychofizjologiczna po ekspozycji na bodziec istotny dla objawu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)
Wartość wyjściowa, po okresie oczekiwania (średnia mierzona po 8 tygodniach od wartości wyjściowej), po terapii (średnia mierzona po 16 tygodniach od wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Swiss National Science Foundation
University of Basel

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gunther Meinlschmidt, Ph.D., University of Basel, Ruhr-University Bochum
  • Dyrektor Studium: Roselind Lieb, Ph.D., University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT1_135328_A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami