Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa doustnej solitromycyny (CEM-101) w porównaniu z doustną moksyfloksacyną w leczeniu pacjentów z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc (SOLITAIRE-ORAL)

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Melinta Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doustnej solitromycyny (CEM-101) w porównaniu z doustną moksyfloksacyną w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność eksperymentalnego antybiotyku, solitromycyny, w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc (CABP) jest ostrym zakażeniem miąższu płucnego z objawami takimi jak gorączka lub hipotermia, dreszcze, dreszcze, ból w klatce piersiowej i/lub duszność. Powszechne pojawianie się patogenów opornych na antybiotyki, w tym opornego na makrolidy Streptococcus pneumoniae, spowodowało zapotrzebowanie na nowe i skuteczne antybiotyki, które wykazują aktywność przeciwko patogenom CABP. Solitromycyna jest antybiotykiem makrolidowym czwartej generacji o doskonałej aktywności przeciwko opornym S. pneumoniae i innym kluczowym typowym i nietypowym bakteryjnym patogenom układu oddechowego. Ukończone badanie fazy 2 wykazało skuteczność porównywalną do lewofloksacyny u dorosłych z CABP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
860

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa, 1500
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7570
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
      • Krugersdorp, Afryka Południowa, 1739
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
      • Worcester, Afryka Południowa, 6850
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Afryka Południowa, 0380
    • Midrand
      • Halfway House, Midrand, Afryka Południowa, 1685
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Afryka Południowa, 1055
      • Witbank, Mpumalanga, Afryka Południowa, 1035
    • Port Elizabeth
      • Korsten, Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6014
    • Pretoria
      • Hillcrest, Pretoria, Afryka Południowa, 0083
  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1120AAF
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, 1426
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1425BEA
      • Cordoba, Argentyna, X5000JRD
      • Santa Fe, Argentyna, S3000EOZ
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900AVG
      • Tandil, Buenos Aires, Argentyna, B7000AXD
    • Provincia de Buenos Aires
      • Loma Hermosa, Provincia de Buenos Aires, Argentyna, B1657BHD
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CVB
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000IAR
  • Bułgaria
      • Pernik, Bułgaria, 2300
      • Ruse, Bułgaria, 7002
      • Sofia, Bułgaria, 1233
      • Sofia, Bułgaria, 1336
      • Sofia, Bułgaria, 1431
      • Sofia, Bułgaria, 1709
  • Ekwador
      • Guayaquil, Ekwador
      • Quito, Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, EC090103
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
      • Tallinn, Estonia, 13619
      • Tartu, Estonia, 51014
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454008
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109240
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125206
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
    • Leningrad Region
      • St Petersburg, Leningrad Region, Federacja Rosyjska, 194354
      • St Petersburg, Leningrad Region, Federacja Rosyjska, 196211
      • St Petersburg, Leningrad Region, Federacja Rosyjska, 198205
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Federacja Rosyjska, 214019
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Madrid, Hiszpania, 28850
      • Mataro, Hiszpania, 08304
      • Valencia, Hiszpania, 46026
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1S1
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30173
    • De-he
      • Hofheim, De-he, Niemcy, 65719
    • De-ni
      • Rotenburg (Wuemme), De-ni, Niemcy, 27356
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31011
      • Lodz, Polska, 90153
      • Lublin, Polska, 20090
      • Zgierz, Polska, 95100
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska, 266 01
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10205
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10511
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 010825
      • Bucharest, Rumunia, 021659
      • Bucharest, Rumunia, 030303
      • Craiova, Rumunia, 200515
      • Iasi, Rumunia, 700115
      • Timisoara, Rumunia, 300310
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Debary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
      • St Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43035
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77011
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
      • Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1125
      • Budapest, Węgry, 1121
      • Budapest, Węgry, 1122
      • Kecskemet, Węgry, 6000
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV5417
      • Liepaja, Łotwa, LV 3414
      • Riga, Łotwa, LV-1002
      • Riga, Łotwa, LV-1057

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat

  • Ostry początek co najmniej 3 z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych (nowe lub nasilające się):

    1. Kaszel
    2. Produkcja ropnej plwociny
    3. Duszność (duszność)
    4. Ból w klatce piersiowej z powodu zapalenia płuc

  • Co najmniej 1 z następujących:

    1. Gorączka
    2. Hipotermia
    3. Obecność rzężeń płucnych i/lub dowodów na konsolidację płuc
  • PORT Klasa ryzyka II, III lub IV
  • Obecność płatowego, wielopłatowego lub niejednolitego nacieku miąższowego odpowiadającego ostremu bakteryjnemu zapaleniu płuc w badaniu obrazowym płuc
  • Nie otrzymał żadnych ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie płuc związane z respiratorem
  • Znana anatomiczna lub patologiczna niedrożność oskrzeli lub rozstrzenie oskrzeli w wywiadzie lub udokumentowana ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Hospitalizacja w ciągu 90 dni lub pobyt w placówce opieki długoterminowej w ciągu 30 dni przed wystąpieniem objawów

  • Obecność znanych:

    1. Wirusowe lub grzybicze zapalenie płuc
    2. Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
    3. Zachłystowe zapalenie płuc
    4. Inne niezakaźne przyczyny nacieków w płucach (np. zatorowość płucna, zapalenie płuc z nadwrażliwości, zastoinowa niewydolność serca)
    5. Pierwotny lub przerzutowy rak płuca
    6. Mukowiscydoza
    7. Aktywna lub podejrzewana gruźlica
  • Znany HIV lub myasthesia gravis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Solitromycyna
Solitromycyna 800 mg doustnie (PO) w dniu 1, następnie 400 mg doustnie dziennie w dniach od 2 do 5, a następnie placebo w dniach 6 i 7
Lek: Solitromycyna
Inne nazwy:
  • CEM-101
Inny: Placebo pasujące do solitromycyny
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna
Moksyfloksacyna 400 mg doustnie codziennie od dnia 1 do dnia 7
Lek: Moksyfloksacyna
Inne nazwy:
  • Avelox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wczesnej odpowiedzi klinicznej w populacji z zamiarem leczenia (ITT).
Ramy czasowe: 72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
Określenie noninferiority (NI) we wskaźniku wczesnej odpowiedzi klinicznej, w co najmniej 2 z następujących 4 głównych objawów: kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i odkrztuszanie plwociny.
72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wczesnej odpowiedzi klinicznej w populacji microITT
Ramy czasowe: 72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
Określenie wskaźnika NI we wczesnej odpowiedzi klinicznej na doustną solitromycynę w porównaniu z doustną moksyfloksacyną w populacji mITT
72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
Wskaźniki sukcesu klinicznego w populacjach ITT i ocenianych klinicznie (CE).
Ramy czasowe: 5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku
Aby określić ogólne wskaźniki sukcesu klinicznego doustnej solitromycyny w porównaniu z moksyfloksacyną
5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Melinta Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: David Oldach, MD, Melinta Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE01-300

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami