Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary płucnego przepływu krwi u pacjentów z CHF

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Ocena wzorców płucnego przepływu krwi za pomocą przezklatkowego badania dopplerowskiego u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

Historycznie przezklatkowa echokardiografia dopplerowska nie była w stanie dostarczyć dających się zinterpretować danych dotyczących przepływu krwi w miąższu płuc z powodu osłabienia sygnałów dopplerowskich przez powietrze. Ostatnio opracowano przezklatkowy system dopplerowski znany jako przezczaszkowy system dopplerowski Sonara/tek (TCD), który może identyfikować sygnały miąższowego przepływu krwi w płucach (PPBF). Zdolność do nieinwazyjnego zbierania informacji dotyczących płucnego aspektu układu sercowo-płucnego może dostarczyć cennych informacji i nowych spostrzeżeń na temat strukturalnych i funkcjonalnych cech miąższu płucnego oraz układu naczyniowego w stanach zdrowia i choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ten nowy system był wcześniej badany wśród 31 zdrowych ochotników i jednego pacjenta z migotaniem przedsionków.1 Impulsowe widmowe sygnały dopplerowskie uzyskano na ścianie klatki piersiowej za pomocą pakietu przetwarzania sygnału i algorytmu w połączeniu z nieobrazującym urządzeniem dopplerowskim połączonym z elektrokardiogramem. Wyraźne powtarzalne sygnały dopplerowskie płuc (LDS) pochodzące z różnych elementów i faz czynności serca, które generują fale mechaniczne rozchodzące się po płucach, zostały wyrażone w pulsacyjnych zmianach odbić ultradźwiękowych.

Po ukończeniu pierwszych 25 pacjentów w naszym badaniu pilotażowym otrzymaliśmy kilka cennych informacji. Po ocenie pacjentów z CHF i nadciśnieniem płucnym zidentyfikowaliśmy sygnały charakterystyczne dla grupy CHF. Istniały unikalne cechy, których nigdy nie obserwowano u normalnych pacjentów. Oprócz regularnych sygnałów Lung Dopplera obserwowanych u zdrowych pacjentów, obserwowano „niezorganizowane” zmienne sygnały o dużej prędkości, które nie były zsynchronizowane z biciem serca, ale czasami z oddychaniem. Uważamy, że sygnały mogą oznaczać otwieranie się małych oskrzeli otoczonych „wypełnionym wodą” miąższem. Te zdarzenia, które generują bardzo silne sygnały podobne do reflektorów, mogą reprezentować ruch płynu na połączeniu naczynia krwionośnego z powietrzem pęcherzykowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New-York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CHF przyjęci na oddział telemetrii kardiologicznej oraz na CCU

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia

    1. Wiek powyżej 50 lat

    2. Należy do jednej z następujących kategorii:

      A. Niewyrównana CHF: pacjenci z jawnym zastojem w płucach lub obrzękiem płuc przy przyjęciu, widocznym zarówno klinicznie, jak i na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Pacjenci mogą być z lub bez cewnika Swana-Ganza.

      B. Z wyrównaną CHF: pacjenci z istotną CHF (NYHA II-IV), dobrze kontrolowani i bez objawów przekrwienia płuc lub obrzęku płuc przy przyjęciu.

      C. Grupa kontrolna bez CHF: pacjenci bez CHF i bez któregokolwiek z poniższych: nadciśnienie płucne, jakakolwiek znana choroba płuc, niekontrolowane nadciśnienie.

    3. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Astma Śródmiąższowa choroba płuc Wszelkie inne obturacyjne lub restrykcyjne choroby płuc Zapalenie płuc – obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem Obecna lub przebyta zatorowość płucna Niekardiogenny obrzęk płuc lub uszkodzenie płuc (np. ARDS) Prawostronny wysięk opłucnowy, który nie jest łagodny Ciężka kifoza, skolioza lub deformacja ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z CHF i kontrole
Pacjenci z CHF odnoszą się do pacjentów z dekompensacją i pacjentów z kompensacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnozuj specyficzne wzorce sygnałów dopplerowskich u pacjentów z CHF
Ramy czasowe: Grudzień 2013
Grudzień 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Echosense Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIH DOP08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami