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Medições do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em Pacientes com ICC

14 de julho de 2015 atualizado por: Echosense Ltd.

Avaliação dos Padrões de Fluxo Sanguíneo Pulmonar Utilizando Doppler Transtorácico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva

Historicamente, a ecocardiografia Doppler transtorácica tem sido incapaz de fornecer dados interpretáveis ​​do fluxo sanguíneo dentro do parênquima pulmonar devido à atenuação dos sinais Doppler pelo ar. Recentemente, foi desenvolvido um sistema Doppler transtorácico conhecido como Sistema Sonara/tek Transcranial Doppler (TCD) que pode identificar sinais de fluxo sanguíneo pulmonar parenquimatoso (PPBF). A capacidade de coletar informações de forma não invasiva sobre o aspecto pulmonar do sistema cardiopulmonar pode fornecer informações valiosas e novos insights sobre as características estruturais e funcionais do parênquima pulmonar e da vasculatura nos estados de saúde e doença.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este novo sistema foi previamente estudado entre 31 voluntários saudáveis ​​e um indivíduo com fibrilação atrial.1 Sinais de Doppler espectral pulsado foram obtidos na parede torácica usando um processamento de sinal e pacote de algoritmo em conjunto com um dispositivo Doppler sem imagem acoplado a um eletrocardiograma. Sinais Doppler pulmonares (LDS) claros e reprodutíveis, originários de diferentes elementos e fases da atividade cardíaca que geram ondas mecânicas que se propagam por todo o pulmão, foram expressos em alterações pulsáteis nas reflexões do ultrassom.

Após a conclusão dos primeiros 25 pacientes em nosso estudo piloto, recebemos algumas informações valiosas. Após avaliação de pacientes com ICC e hipertensão pulmonar, identificamos sinais específicos do grupo ICC. Havia características únicas que nunca foram observadas nos pacientes normais. Além dos sinais regulares do Doppler pulmonar observados em pacientes normais, foram observados sinais variáveis ​​"desorganizados" de alta velocidade que não eram sincronizados com o batimento cardíaco, mas às vezes com a respiração. Acreditamos que os sinais possam representar a abertura de pequenos brônquios circundados por parênquima "cheio de água". Esses eventos que geram sinais refletores muito fortes podem representar o movimento do fluido na junção do vaso sanguíneo com o ar alveolar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New-York, New York, Estados Unidos, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ICC admitidos na unidade de telemetria de cardiologia e na UCO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão

    1. Idade acima de 50 anos

    2. Pertence a uma das seguintes categorias:

      A. ICC descompensada: pacientes com congestão pulmonar evidente ou edema pulmonar na admissão, evidentes tanto clinicamente quanto por radiografia de tórax. Os pacientes podem estar com ou sem cateter de Swan-Ganz.

      B. ICC compensada: pacientes com ICC significativa (NYHA II-IV) bem controlados e sem evidência de congestão pulmonar ou edema pulmonar na admissão.

      C. Controles sem ICC: pacientes sem ICC e sem nenhum dos seguintes: hipertensão pulmonar, qualquer doença pulmonar conhecida, hipertensão não controlada.

    3. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Asma Doença pulmonar intersticial Qualquer outra doença pulmonar obstrutiva ou restritiva Pneumonia - atualmente ou nos últimos 3 meses antes da inclusão Embolia pulmonar atual ou passada Edema pulmonar não cardiogênico ou lesão pulmonar (p. ARDS) Derrame pleural do lado direito que não é leve Cifose grave, escoliose ou deformidade da parede torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes com ICC e controles
Pacientes com ICC referem-se a pacientes descompensados ​​e pacientes compensados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Diagnosticar padrões específicos de sinais doppler em pacientes com ICC
Prazo: Dezembro de 2013
Dezembro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Echosense Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIH DOP08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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