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CHF 患者的肺血流测量

2015年7月14日 更新者：Echosense Ltd.

使用经胸多普勒评估充血性心力衰竭患者的肺血流模式

历史上，由于多普勒信号的空气衰减，经胸多普勒超声心动图无法提供肺实质内血流的可解释数据。 最近，开发了一种称为 Sonara/tek 经颅多普勒 (TCD) 系统的经胸多普勒系统，可以识别实质肺血流 (PPBF) 信号。 非侵入性地收集有关心肺系统肺方面的信息的能力可以为健康和疾病状态下肺实质和脉管系统的结构和功能特征提供有价值的信息和新见解。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
终止

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

这个新系统之前曾在 31 名健康志愿者和一名心房颤动受试者中进行过研究。1 脉冲频谱多普勒信号是使用信号处理和算法包以及非成像多普勒设备和心电图在胸壁上获得的。 清晰可重复的肺多普勒信号 (LDS) 源自心脏活动的不同元素和阶段，这些信号产生在整个肺部传播的机械波，以超声反射的脉动变化表示。

在我们的试点研究中完成前 25 名患者后，我们收到了一些有价值的信息。 在评估患有 CHF 和肺动脉高压的患者后，我们确定了 CHF 组特有的信号。 有一些在正常患者中从未观察到的独特特征。 在正常患者中看到的常规肺部多普勒信号之上，观察到与心跳不同步但有时与呼吸同步的高速“杂乱无章”的可变信号。 我们认为这些信号可能代表被“充满水”的薄壁组织包围的小支气管突然打开。 这些产生非常强的反射信号的事件可能代表血管-肺泡空气连接处的液体运动。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New-York、New York、美国、10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住心脏病学遥测单元和 CCU 的 CHF 患者

描述

纳入标准：

  • 纳入标准

    1. 50岁以上

    2. 属于以下类别之一：

      A. 失代偿性充血性心力衰竭：入院时有明显肺充血或肺水肿的患者，临床和胸部 X 光检查均明显。 患者可能有或没有 Swan-Ganz 导管。

      B. 代偿性 CHF：严重 CHF (NYHA II-IV) 且控制良好且入院时无肺充血或肺水肿证据的患者。

      C. 非 CHF 对照：没有 CHF 且没有以下任何一项的患者：肺动脉高压、任何已知的肺部疾病、未控制的高血压。

    3. 签署知情同意书

排除标准：

  • 慢性阻塞性肺病 (COPD) 哮喘 间质性肺病 任何其他阻塞性或限制性肺病 肺炎 - 当前或纳入前 3 个月内 当前或既往肺栓塞 非心源性肺水肿或肺损伤（例如肺损伤） ARDS) 不轻度右侧胸腔积液 严重脊柱后凸、脊柱侧凸或胸壁畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
CHF 患者和对照
CHF患者是指失代偿患者和代偿患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
诊断 CHF 患者多普勒信号的特定模式
大体时间：2013年12月
2013年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Echosense Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2012年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2015年4月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2013年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2013年4月11日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2013年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2015年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年7月14日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • NIH DOP08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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