Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения легочного кровотока у пациентов с ЗСН

14 июля 2015 г. обновлено: Echosense Ltd.

Оценка паттернов легочного кровотока с помощью трансторакальной допплерографии у пациентов с застойной сердечной недостаточностью

Исторически сложилось так, что трансторакальная допплеровская эхокардиография не могла предоставить интерпретируемые данные о кровотоке в паренхиме легкого из-за затухания допплеровских сигналов воздухом. Недавно была разработана трансторакальная допплеровская система, известная как транскраниальная допплеровская система (TCD) Sonara/tek, которая может идентифицировать сигналы паренхиматозного легочного кровотока (PPBF). Возможность неинвазивного сбора информации о легочном аспекте сердечно-легочной системы может предоставить ценную информацию и новое понимание структурных и функциональных характеристик легочной паренхимы и сосудистой системы в норме и при болезненных состояниях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Эта новая система была ранее изучена среди 31 здорового добровольца и одного субъекта с мерцательной аритмией.1 Импульсные спектральные допплеровские сигналы были получены над грудной стенкой с использованием пакета обработки сигналов и алгоритмов в сочетании с невизуализирующим допплеровским устройством в сочетании с электрокардиограммой. Четкие воспроизводимые легочные допплеровские сигналы (ЛДС), исходящие от различных элементов и фаз сердечной деятельности, генерирующие механические волны, распространяющиеся по всему легкому, выражались в пульсирующих изменениях ультразвуковых отражений.

После завершения первых 25 пациентов в нашем пилотном исследовании мы получили некоторую ценную информацию. После оценки пациентов с ЗСН и легочной гипертензией мы определили сигналы, характерные для группы ЗСН. Были уникальные особенности, которые никогда не наблюдались у нормальных пациентов. Вдобавок к обычным допплеровским сигналам легких, наблюдаемым у здоровых пациентов, наблюдались высокоскоростные «дезорганизованные» переменные сигналы, которые не были синхронными с сердечным сокращением, а иногда с дыханием. Мы полагаем, что эти сигналы могут представлять собой раскрытие мелких бронхов, окруженных паренхимой, «заполненной водой». Эти события, которые генерируют очень сильные сигналы, подобные отражателям, могут представлять движение жидкости в соединении кровеносных сосудов и альвеолярного воздуха.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХСН, госпитализированные в кардиологический блок телеметрии и в отделение реанимации

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения

    1. Возраст старше 50 лет

    2. Относится к одной из следующих категорий:

      A. Декомпенсированная ЗСН: у пациентов с явным застоем в легких или отеком легких при поступлении, что проявляется как клинически, так и при рентгенологическом исследовании органов грудной клетки. Пациенты могут быть с катетером Свана-Ганца или без него.

      B. Компенсированная ЗСН: пациенты со значительной ЗСН (NYHA II-IV), которые хорошо контролируются и без признаков легочного застоя или отека легких при поступлении.

      C. Контрольная группа без ЗСН: пациенты без ЗСН и без любого из следующего: легочная гипертензия, любое известное легочное заболевание, неконтролируемая гипертензия.

    3. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Астма Интерстициальное заболевание легких Любое другое обструктивное или рестриктивное заболевание легких Пневмония в настоящее время или в течение последних 3 месяцев до включения Легочная эмболия в настоящее время или в прошлом Некардиогенный отек легких или повреждение легких (например, ОРДС) Правосторонний плеврит, не умеренный Тяжелый кифоз, сколиоз или деформация грудной стенки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты с сердечной недостаточностью и контрольная группа
Пациенты с ХСН относятся к декомпенсированным пациентам и компенсированным пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Диагностировать специфические паттерны допплеровских сигналов у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: Декабрь 2013
Декабрь 2013

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Echosense Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 июля 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NIH DOP08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками