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Misurazioni del flusso sanguigno polmonare in pazienti CHF

14 luglio 2015 aggiornato da: Echosense Ltd.

Valutazione dei modelli di flusso sanguigno polmonare mediante Doppler transtoracico in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

Storicamente, l'ecocardiografia Doppler transtoracica non è stata in grado di fornire dati interpretabili del flusso sanguigno all'interno del parenchima polmonare a causa dell'attenuazione dell'aria dei segnali Doppler. Recentemente, è stato sviluppato un sistema Doppler transtoracico noto come sistema Sonara/tek Transcranial Doppler (TCD) in grado di identificare i segnali del flusso sanguigno polmonare parenchimale (PPBF). La capacità di raccogliere informazioni in modo non invasivo sull'aspetto polmonare del sistema cardio-polmonare può fornire preziose informazioni e nuove conoscenze sulle caratteristiche strutturali e funzionali del parenchima polmonare e della vascolarizzazione negli stati di salute e di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo nuovo sistema è stato studiato in precedenza su 31 volontari sani e un soggetto con fibrillazione atriale.1 I segnali Doppler spettrali pulsati sono stati ottenuti sulla parete toracica utilizzando un pacchetto di elaborazione del segnale e algoritmo in combinazione con un dispositivo Doppler senza imaging accoppiato a un elettrocardiogramma. Segnali doppler polmonari chiari e riproducibili (LDS) originati da diversi elementi e fasi dell'attività cardiaca che generano onde meccaniche che si propagano in tutto il polmone sono stati espressi in cambiamenti pulsatili nei riflessi degli ultrasuoni.

Dopo il completamento dei primi 25 pazienti nel nostro studio pilota, abbiamo ricevuto alcune preziose informazioni. Dopo aver valutato i pazienti con CHF e ipertensione polmonare, abbiamo identificato i segnali specifici del gruppo CHF. C'erano caratteristiche uniche che non erano mai state osservate nei pazienti normali. Oltre ai regolari segnali Lung Doppler osservati nei pazienti normali, sono stati osservati segnali variabili "disorganizzati" ad alta velocità che non erano sincroni con il battito cardiaco, ma piuttosto a volte con la respirazione. Riteniamo che i segnali possano rappresentare l'apertura di piccoli bronchi circondati da un parenchima "pieno d'acqua". Questi eventi che generano segnali simili a riflettori molto forti possono rappresentare il movimento del fluido alla giunzione vaso sanguigno-aria alveolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New-York, New York, Stati Uniti, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti CHF ricoverati presso l'unità di telemetria di cardiologia e in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione

    1. Età oltre 50 anni

    2. Appartiene a una delle seguenti categorie:

      A. ICC scompensato: pazienti con congestione polmonare evidente o edema polmonare al momento del ricovero, evidenti sia clinicamente che mediante radiografia del torace. I pazienti possono essere con o senza catetere di Swan-Ganz.

      B. CHF compensato: pazienti con CHF significativo (NYHA II-IV) che sono ben controllati e senza evidenza di congestione polmonare o edema polmonare al momento del ricovero.

      C. Controlli non CHF: pazienti senza CHF e senza alcuna delle seguenti condizioni: ipertensione polmonare, qualsiasi malattia polmonare nota, ipertensione incontrollata.

    3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) Asma Malattia polmonare interstiziale Qualsiasi altra malattia polmonare ostruttiva o restrittiva Polmonite - presente o nei 3 mesi precedenti l'inclusione Embolia polmonare in corso o pregressa Edema polmonare non cardiogeno o danno polmonare (ad es. ARDS) Versamento pleurico destro non lieve Grave cifosi, scoliosi o deformità della parete toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con CHF e controlli
I pazienti CHF si riferiscono a pazienti scompensati e pazienti compensati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosticare modelli specifici di segnali doppler in pazienti con CHF
Lasso di tempo: Dicembre 2013
Dicembre 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Echosense Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIH DOP08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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