Proaktywne wsparcie karmienia piersią u matek po raz pierwszy
Wpływ pisemnych informacji i telefonów wsparcia dla matek po raz pierwszy na wskaźniki karmienia piersią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Outside AUS
-
Split, Outside AUS, Chorwacja, 21000
- Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży, między 20 a 32 tygodniem ciąży, zgłaszające się do jednej z 6 wcześniej ustalonych poradni prenatalnych
- pierworodne
- ciąża pojedyncza
- umie czytać i pisać po chorwacku
- mieszka w Chorwacji lub planuje pozostać w Chorwacji co najmniej 12 miesięcy po urodzeniu dziecka
Kryteria wyłączenia:
- multigravidae
- kobiet spodziewających się bliźniąt/wielokrotności
- odmawia udziału
- brak możliwości porozumiewania się w języku chorwackim przez telefon
- planuje opuścić Żupanię Dalmacja Splicka w ciągu roku od porodu
- poważne problemy psychiatryczne lub medyczne matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie karmienia piersią
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych.
Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury.
W 2, 6 i 10 tygodniu po urodzeniu dziecka zostaną przeprowadzone 3 standardowe rozmowy telefoniczne oferujące wsparcie w karmieniu piersią.
|
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych.
Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury.
W 2, 6 i 10 tygodniu po narodzinach dziecka przeprowadzone zostaną trzy telefony z ofertami wsparcia w karmieniu piersią.
|
|
Aktywny komparator: Ogólne wsparcie
Aktywna grupa kontrolna matek otrzyma broszurę dotyczącą ciąży obejmującą ogólne kwestie związane z ciążą i rodzicielstwem oraz dalsze rozmowy telefoniczne, ale kwestie karmienia piersią nie zostaną szczegółowo omówione.
Jeśli matka zgłosi jakikolwiek problem z karmieniem piersią, zostanie skierowana do odpowiedniego wsparcia.
|
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych.
Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury.
W 2, 6 i 10 tygodniu po narodzinach dziecka przeprowadzone zostaną trzy telefony z ofertami wsparcia w karmieniu piersią.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa otrzyma standardową opiekę przedporodową świadczoną przez wybranego przez siebie lekarza ginekologa i położnika, polegającą na regularnych wizytach przedporodowych.
W Chorwacji kobiety w ciąży nie otrzymują rutynowo żadnych materiałów pisemnych ani rozmów telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Każde karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy matek wobec karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Przed (przy rekrutacji) i po (po 3 miesiącach)
|
Należy stosować zatwierdzoną Skalę postawy wobec karmienia niemowląt stanu Iowa.
|
Przed (przy rekrutacji) i po (po 3 miesiącach)
|
|
Skala samoskuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: W 3 miesiące po urodzeniu
|
Zatwierdzone narzędzie do pomiaru pewności matki co do jej zdolności do karmienia piersią
|
W 3 miesiące po urodzeniu
|
|
Trudności z karmieniem piersią
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
|
W 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-198-03-04-13-0027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .