Apoyo proactivo a la lactancia materna en madres primerizas
El efecto de la información escrita y las llamadas telefónicas de apoyo para las madres primerizas sobre las tasas de lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside AUS
-
Split, Outside AUS, Croacia, 21000
- Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas, entre 20 y 32 semanas de gestación, que asisten a cualquiera de las 6 clínicas prenatales predeterminadas
- primigrávidas
- embarazo único
- puede leer y escribir croata
- reside en Croacia o planea permanecer en Croacia al menos 12 meses después del nacimiento
Criterio de exclusión:
- multigrávidas
- mujeres embarazadas de mellizos/múltiples
- se niega a participar
- incapacidad para comunicarse en croata por teléfono
- planea abandonar el condado de Split Dalmatia dentro de un año después de dar a luz
- problemas psiquiátricos o médicos maternos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo a la lactancia
Se distribuirá un folleto sobre lactancia a las futuras madres a partir de las 20 semanas de gestación durante su visita prenatal regular.
Esto será seguido 2 semanas más tarde por una llamada telefónica que ofrece una aclaración/explicación del folleto.
Se realizarán tres llamadas telefónicas estandarizadas, que ofrecen apoyo para la lactancia, a las 2, 6 y 10 semanas después del nacimiento del bebé.
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Se distribuirá un folleto sobre lactancia a las futuras madres a partir de las 20 semanas de gestación durante su visita prenatal regular.
Esto será seguido 2 semanas más tarde por una llamada telefónica que ofrece una aclaración/explicación del folleto.
Se realizarán tres llamadas telefónicas, ofreciendo apoyo para la lactancia, a las 2, 6 y 10 semanas después del nacimiento del bebé.
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Comparador activo: Apoyo general
El grupo de control activo de madres recibirá un folleto sobre el embarazo que cubre temas generales del embarazo y la crianza y llamadas telefónicas de seguimiento, pero los temas de lactancia no se abordarán específicamente.
Si una madre plantea algún problema con la lactancia, se la remitirá al apoyo adecuado.
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Se distribuirá un folleto sobre lactancia a las futuras madres a partir de las 20 semanas de gestación durante su visita prenatal regular.
Esto será seguido 2 semanas más tarde por una llamada telefónica que ofrece una aclaración/explicación del folleto.
Se realizarán tres llamadas telefónicas, ofreciendo apoyo para la lactancia, a las 2, 6 y 10 semanas después del nacimiento del bebé.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo recibirá atención prenatal estándar proporcionada por su ginecólogo y obstetra elegido, que consiste en visitas prenatales periódicas.
No se proporciona habitualmente material escrito ni llamadas telefónicas a las mujeres embarazadas en Croacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cualquier lactancia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes maternas hacia la alimentación infantil
Periodo de tiempo: Antes (en el momento del reclutamiento) y después (a los 3 meses)
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Se utilizará la escala de actitud de alimentación infantil de Iowa validada.
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Antes (en el momento del reclutamiento) y después (a los 3 meses)
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Escala de autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: A los 3 meses del nacimiento
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Herramienta validada que mide la confianza de una madre en su capacidad para amamantar
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A los 3 meses del nacimiento
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Dificultades para amamantar
Periodo de tiempo: A los 3 meses de nacido
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A los 3 meses de nacido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2181-198-03-04-13-0027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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