Przezwyciężanie wyuczonego nieużywania w przewlekłej afazji
Przezwyciężanie wyuczonego nieużywania w przewlekłej afazji: wyniki behawioralne, fMRI i QoL
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar lewej półkuli co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- afazja z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami wyszukiwania słów
- co najmniej 21 lat
- przedchorobowo praworęczny
- native speaker języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- historia rozwojowych trudności w uczeniu się
- historia wcześniejszych chorób neurologicznych
- przewlekłe choroby medyczne, które ograniczają udział w intensywnej terapii
- niedawne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- ciężkie nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu
- wszelkie przeciwwskazania do zabiegu 3T MRI (np. klaustrofobia, metalowe implanty lub fragmenty ciała, ciąża)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna terapia językowa („ograniczona”)
Po fazie podstawowych testów przed rozpoczęciem leczenia, sesje logopedyczne odbywają się 5 dni w tygodniu po 3 godziny na sesję przez dwa kolejne tygodnie.
Odpowiedzi mówione są wyraźnie modelowane i zachęcane podczas terapii.
Po intensywnym 2-tygodniowym leczeniu uczestnicy są szkoleni w zakresie stosowania zindywidualizowanych programów ćwiczeń domowych na iPadach.
Ćwiczą mniej więcej codziennie przez sześć miesięcy, co tydzień zgłaszają się do SLP za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji i co miesiąc wracają na sondy.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia zostaną przeprowadzone testy po zakończeniu fazy ćwiczeń w domu i ponownie po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Nieograniczona Intensywna Terapia Językowa
Po fazie podstawowych testów przed rozpoczęciem leczenia, sesje logopedyczne odbywają się 5 dni w tygodniu po 3 godziny na sesję przez dwa kolejne tygodnie.
Wszystkie reakcje komunikacyjne są zachęcane podczas terapii.
Po intensywnym 2-tygodniowym leczeniu uczestnicy są szkoleni w zakresie stosowania zindywidualizowanych programów ćwiczeń domowych na iPadach.
Ćwiczą mniej więcej codziennie przez sześć miesięcy, co tydzień zgłaszają się do SLP za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji i co miesiąc wracają na sondy.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia zostaną przeprowadzone testy po zakończeniu fazy ćwiczeń w domu i ponownie po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Zmiana od linii bazowej w zadaniu nazywania konfrontacji
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowego badania bostońskiej diagnostyki afazji
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu bostońskiego nazewnictwa
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
|
Zmiana z podstawowych próbek dyskursu
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy)
|
Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy)
|
|
Zmiana od punktu początkowego Ocena życia z afazją
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy
|
Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-1065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .