Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena preferencji zaprzestania palenia przez palaczy mentolu

1 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Głównym celem tego badania jest określenie postrzegania palaczy mentolu, preferencji produktowych i wzorców używania sześciu produktów, w tym gumy nikotynowej o smaku mięty; guma nikotynowa bez smaku; inhalator z nikotyną mentolową; i bezmentolowy inhalator nikotynowy. Uczestnicy przejdą wstępną i podstawową ocenę, po której nastąpi 2-tygodniowa faza pobierania próbek produktów. Pod koniec 2-tygodniowego pobierania próbek badani wybiorą produkt do stosowania podczas kolejnej 2-tygodniowej fazy rzucania palenia. Po tej 2-tygodniowej fazie abstynencji następuje tydzień nagłego odstawienia produktu. Ten projekt badania został z powodzeniem wykorzystany w przeprowadzonym przez nas badaniu, w którym zbadano preferencje palaczy dla odmiany lub doustnych wyrobów tytoniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowany jako Afroamerykanin lub Czarny;
  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Absolwent szkoły średniej lub GED;
  • Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatni rok;
  • Zwykle palił markę papierosów mentolowych (ponad 80% czasu) w ciągu ostatnich dwóch lat;
  • Dobry stan zdrowia fizycznego (brak niestabilnego stanu zdrowia);
  • Brak przeciwwskazań do stosowania inhalatora nikotynowego lub gumy do żucia, takich jak owrzodzenia jamy ustnej lub znaczne problemy z zębami lub szczęką;
  • Stabilny, dobry stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno przebyta niestabilna lub nieleczona diagnoza psychiatryczna, w tym nadużywanie substancji psychoaktywnych, zgodnie z kryteriami DSM-IV;
  • Obecnie używa innych wyrobów tytoniowych lub nikotynowych innych niż papierosy;
  • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: bezsmakowa guma nikotynowa 2mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Bezsmakowa guma nikotynowa 2mg
Eksperymentalny: bezsmakowa guma nikotynowa 4mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Bezsmakowa guma nikotynowa 4mg
Eksperymentalny: guma nikotynowa o smaku miętowym 2mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Guma nikotynowa o smaku miętowym 2mg
Eksperymentalny: guma nikotynowa o smaku miętowym 4mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Guma nikotynowa o smaku miętowym 4mg
Eksperymentalny: bezsmakowy inhalator nikotynowy
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Bezsmakowy inhalator nikotynowy
Eksperymentalny: inhalator o smaku miętowym
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów. Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym. Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
Inny: Ihaler nikotynowy o smaku miętowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje produktu do zastąpienia nikotyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić postrzeganie i preferencje palaczy mentolu w odniesieniu do 6 różnych rodzajów produktów o różnej zawartości mięty.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące zawartości nikotyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określenie postrzegania i preferencji produktów przez palaczy mentolu w odniesieniu do 6 różnych rodzajów produktów o różnej zawartości nikotyny.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013NTLS014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami