Badanie odżywiania człowieka in vivo odpowiedzi monocytów krwi na spożycie lipidów w diecie (Lipophage14)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Imperial College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni
- w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)
- wskaźnik masy ciała 18,5-25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- Niezdiagnozowany zespół metaboliczny (oceniany podczas wstępnego badania przesiewowego)
- Obecni palacze
- Nadużywanie substancji
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Poważna choroba medyczna, w tym: cukrzyca, stwierdzona choroba układu krążenia, rak, choroba przewodu pokarmowego (np. nieswoiste zapalenie jelit lub zespół jelita drażliwego), choroby nerek, wątroby lub trzustki lub autoimmunologiczne lub zapalne procesy chorobowe.
- Regularne przyjmowanie leków
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy, Runda 1
Do podawania 5 różnych posiłków zawierających kwasy tłuszczowe w celu oceny odpowiedzi monocytów ex vivo Mieszana dieta wysokotłuszczowa Dieta niskotłuszczowa Dieta z tłuszczami nasyconymi Dieta z tłuszczami jednonienasyconymi Dieta z tłuszczami wielonienasyconymi
|
Zdrowy, Runda 1
Inne nazwy:
Zdrowy, runda 1 Zdrowy, runda 2
Inne nazwy:
Zdrowy, Runda 1
Inne nazwy:
Zdrowy, Runda 1
Inne nazwy:
Zdrowy, Runda 1
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy, runda 2
Do karmienia 2 różnymi tłustymi posiłkami, w celu oceny odpowiedzi molekularnej monocytów i śledzenia losów tłuszczów. Tłuszcze nasycone Trioleina 13C |
Zdrowy, runda 1 Zdrowy, runda 2
Inne nazwy:
Zdrowy, runda 2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji ICAM-1 przez monocyty
Ramy czasowe: 3 lata
|
ICAM-1 jest markerem aktywacji monocytów (stanu zapalnego).
Ekspresję ICAM-1 można mierzyć za pomocą technik cytometrii przepływowej w celu ilościowego określenia ekspresji, a tym samym stanu zapalnego.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość lipidów wewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wychwyt lipidów przez podzbiory monocytów będzie mierzony jako % objętości komórek przez barwienie monocytów czerwienią olejową-O dla obojętnego lipidu wewnątrzkomórkowego.
Procent objętości komórek z lipidami zostanie porównany pomiędzy 5 interwencyjnymi ramionami badania (mieszane posiłki o wysokiej zawartości tłuszczu, niskiej zawartości tłuszczu, tłuszczów nasyconych, tłuszczów jednonienasyconych i tłuszczów wielonienasyconych).
|
3 lata
|
|
Ilość kwasów tłuszczowych w diecie w monocytach poposiłkowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ilość tłuszczu dietetycznego wprowadzonego do monocytów będzie mierzona za pomocą tłuszczu dietetycznego znakowanego izotopem, który będzie śledzony za pomocą chromatografii gazowej, aby zapewnić dokładną ilość wewnątrzkomórkowego lipidu w monocytach pochodzącego z interwencji dietetycznej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lipophage-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .