En människa in vivo matningsstudie av blodmonocytresponsen på fettintag i kosten (Lipophage14)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W12 0NN
- Imperial College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män
- i åldern 18-65 år (inklusive)
- body mass index på mellan 18,5-25kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Odiagnostiserat metabolt syndrom (bedöms vid initial screening)
- Aktuella rökare
- Drogmissbruk
- Överdrivet alkoholintag
- Betydande medicinsk sjukdom inklusive: diabetes, etablerad hjärt-kärlsjukdom, cancer, gastrointestinala sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom eller irritabel tarm), njur-, lever- eller pankreassjukdom eller autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomsprocesser.
- Tar vanliga mediciner
- Stor operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk, omgång 1
För utfodring av 5 olika fettsyramåltider för att bedöma monocytresponsen ex vivo Blandad kost med hög fetthalt Lågfettsdiet Mättad fettdiet Enkelomättad fettdiet Fleromättad fettdiet
|
Frisk, omgång 1
Andra namn:
Frisk, omgång 1 frisk, omgång 2
Andra namn:
Frisk, omgång 1
Andra namn:
Frisk, omgång 1
Andra namn:
Frisk, omgång 1
Andra namn:
|
|
Experimentell: Frisk, omgång 2
För utfodring av 2 olika feta måltider, för att bedöma den molekylära monocytresponsen och spåra fetternas öde. Mättat fett Triolein 13C |
Frisk, omgång 1 frisk, omgång 2
Andra namn:
Frisk, omgång 2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ICAM-1-uttryck av monocyter
Tidsram: 3 år
|
ICAM-1 är en markör för monocytaktivering (inflammation).
ICAM-1-uttryck kan mätas med flödescytometritekniker för att kvantifiera uttryck och därför inflammation.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracellulär lipidvolym
Tidsram: 3 år
|
Lipidupptag av monocytundergrupper kommer att mätas som en % av cellvolymen genom att färga monocyter med Oil-red-O för neutral intracellulär lipid.
Procentandelen av cellvolymen med lipid kommer att jämföras mellan försökets fem interventionsgrupper (blandade måltider med hög fetthalt, låg fetthalt, mättat fett, enkelomättat fett och fleromättat fett).
|
3 år
|
|
Mängd fettsyra i kosten i postprandiala monocyter
Tidsram: 3 år
|
Mängden dietfett som ingår i en monocyt kommer att mätas genom användning av isotopmärkt dietfett som kommer att spåras med hjälp av gaskromatografi för att ge en exakt kvantitet av hur mycket intracellulär lipid i monocyten som härrörde från dietinterventionen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kevin J Woollard, BSc MSc PhD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Lipophage-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .