Technologia smartfonów i CBT-GSH u osób objadających się
Innowacyjne wykorzystanie aplikacji mobilnej Noom Monitor do CBT-GSH u osób z napadami objadania się
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria DSM-V BN lub BED lub muszą mieć obiektywne epizody objadania się z podprogowymi kryteriami BN lub BED
- górna granica BMI 40
- w wieku od 18 do 55 lat
- są stabilni medycznie do leczenia ambulatoryjnego, zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- wolne od leków psychiatrycznych przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem lub na stałej dawce leków przez 4 tygodnie przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia opaska biodrowa lub inna procedura bariatryczna zakończona
- wyjście naprzeciw nurtowi uzależnienia od narkotyków, alkoholu lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- aktywne objawy psychotyczne za pomocą pytań ekranowych SCID-I
- aktualne myśli samobójcze
- wcześniej Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń odżywiania
- równoczesne leczenie psychologiczne dowolnego typu
- Poprzednio przeczytałem książkę Pokonywanie objadania się Chrisa Fairburna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT-GSH
Tradycyjna CBT-GSH z automonitorowaniem papieru i ołówka
|
Leczenie będzie oparte na Pokonywaniu objadania się.
Leczenie podzielone jest na przyjazną dla użytkownika sekcję dotyczącą objadania się oraz sześciostopniowy program samopomocy.
Pierwsza sesja będzie trwała 60 min, a każda kolejna sekcja będzie trwała 20-25 minut.
Sesje odbywają się co tydzień przez 3 miesiące.
Pracując z terapeutą, uczestnicy skorzystają z przewodnika samopomocy, aby rozwinąć regularne i umiarkowane jedzenie przy użyciu samokontroli, rozwiązywania problemów i innych technik CBT.
|
|
Eksperymentalny: Monitor CBT-GSH + Noom
CBT-GSH z aplikacją na smartfona do samokontroli
|
Leczenie będzie oparte na Pokonywaniu objadania się.
Leczenie podzielone jest na przyjazną dla użytkownika sekcję dotyczącą objadania się oraz sześciostopniowy program samopomocy.
Pierwsza sesja będzie trwała 60 min, a każda kolejna sekcja będzie trwała 20-25 minut.
Sesje odbywają się co tydzień przez 3 miesiące.
Pracując z terapeutą, uczestnicy skorzystają z przewodnika samopomocy, aby rozwinąć regularne i umiarkowane jedzenie przy użyciu samokontroli, rozwiązywania problemów i innych technik CBT.
To leczenie będzie dokładnie takie samo jak CBT-GSH, z wyjątkiem tego, że wszystkie samokontrole będą przeprowadzane za pośrednictwem Noom Monitor, a poszczególne osoby otrzymają specjalistyczny zestaw instrukcji dotyczących korzystania z monitora.
Terapeuci będą również proszeni o sprawdzenie raportu zwrotnego na temat klientów przed każdą sesją.
Terapeuci będą otrzymywać cotygodniowe oceny listowe dotyczące każdego pacjenta na podstawie tygodniowego poziomu OOBE/oczyszczania, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i cotygodniowego ważenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaburzeń odżywiania wersja 16
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Częstotliwość obiektywnych epizodów objadania się
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące leczenia
|
Dane z samokontroli z rejestrów papierowych i ołówkowych oraz danych aplikacji na smartfony
|
3 miesiące leczenia
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara akceptowalności oceniana na podstawie werbalnych danych jakościowych
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 11-0454
- 5R41MH096435-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .