Tecnología de teléfonos inteligentes y CBT-GSH en Binge Eaters
Uso innovador de la aplicación móvil Noom Monitor para CBT-GSH en Binge Eaters
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios para DSM-V BN o BED o debe tener episodios de atracones objetivos con criterios de BN o BED por debajo del umbral
- un límite superior de IMC de 40
- entre las edades de 18 y 55
- son médicamente estables para el tratamiento ambulatorio según lo determine su médico de atención primaria
- sin medicamentos psiquiátricos durante al menos 2 semanas antes del estudio, o con una dosis estable de medicamentos durante 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- banda gástrica previa u otro procedimiento bariátrico completado
- encuentro actual de dependencia de drogas o alcohol o trastorno bipolar
- síntomas psicóticos activos por SCID-I preguntas de pantalla
- ideación suicida actual
- Terapia cognitiva conductual previa para trastornos alimentarios.
- tratamiento psicológico concurrente de cualquier tipo
- Leí anteriormente Overcoming Binge Eating de Chris Fairburn
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC-GSH
CBT-GSH tradicional con autocontrol con papel y lápiz
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El tratamiento se basará en la Superación del Atracón.
El tratamiento se divide en una sección fácil de usar sobre atracones y un programa de autoayuda de seis pasos.
La primera sesión tendrá una duración de 60 minutos, y cada sección posterior tendrá una duración de 20 a 25 minutos.
Las sesiones son semanales durante 3 meses.
Trabajando con el terapeuta, los participantes usarán la guía de autoayuda para desarrollar una alimentación regular y moderada mediante el autocontrol, la resolución de problemas y otras técnicas de TCC.
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Experimental: Monitor CBT-GSH + Noom
CBT-GSH con aplicación de teléfono inteligente para autocontrol
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El tratamiento se basará en la Superación del Atracón.
El tratamiento se divide en una sección fácil de usar sobre atracones y un programa de autoayuda de seis pasos.
La primera sesión tendrá una duración de 60 minutos, y cada sección posterior tendrá una duración de 20 a 25 minutos.
Las sesiones son semanales durante 3 meses.
Trabajando con el terapeuta, los participantes usarán la guía de autoayuda para desarrollar una alimentación regular y moderada mediante el autocontrol, la resolución de problemas y otras técnicas de TCC.
Este tratamiento será exactamente el mismo que CBT-GSH, con la excepción de que todo el autocontrol se realizará a través de Noom Monitor y las personas recibirán un conjunto especializado de instrucciones sobre cómo usar el monitor.
También se les pedirá a los terapeutas que verifiquen el informe de retroalimentación de los clientes antes de cada sesión.
Los terapeutas recibirán calificaciones con letras semanales con respecto a cada paciente en función del nivel semanal de OBE/Purga, adherencia al tratamiento y pesaje semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de trastornos alimentarios versión 16
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Frecuencia de los episodios de atracón objetivos
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hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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Datos de autocontrol de registros en papel y lápiz y datos de aplicaciones de teléfonos inteligentes
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3 meses de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de aceptabilidad evaluada por datos cualitativos verbales
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCO 11-0454
- 5R41MH096435-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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