Tecnologia de smartphone e CBT-GSH em comedores compulsivos
Uso inovador do aplicativo móvel Noom Monitor para CBT-GSH em comedores compulsivos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios para BN ou TCAP do DSM-V ou deve ter episódios de compulsão alimentar objetivos com critérios BN ou TCAP subliminar
- um limite superior de IMC de 40
- entre 18 e 55 anos
- são clinicamente estáveis para tratamento ambulatorial, conforme determinado por seu médico de cuidados primários
- livre de medicamentos psiquiátricos por pelo menos 2 semanas antes do estudo, ou em uma dose estável de medicação por 4 semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- banda de colo anterior ou outro procedimento bariátrico concluído
- encontro atual de dependência de drogas ou álcool ou transtorno bipolar
- sintomas psicóticos ativos por perguntas de tela SCID-I
- ideação suicida atual
- anterior Terapia cognitivo-comportamental para transtornos alimentares
- tratamento psicológico concomitante de qualquer tipo
- Leia anteriormente Superando a compulsão alimentar de Chris Fairburn
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CBT-GSH
CBT-GSH tradicional com automonitoramento de papel e lápis
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O tratamento será baseado na Superação da Compulsão Alimentar.
O tratamento é dividido em uma seção amigável sobre compulsão alimentar e um programa de auto-ajuda de seis etapas.
A primeira sessão durará 60 minutos, com cada seção subsequente com duração de 20 a 25 minutos.
As sessões são semanais durante 3 meses.
Trabalhando com o terapeuta, os participantes usarão o guia de autoajuda para desenvolver uma alimentação regular e moderada usando automonitoramento, resolução de problemas e outras técnicas de TCC.
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Experimental: Monitor CBT-GSH + Noom
CBT-GSH com aplicativo de smartphone para automonitoramento
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O tratamento será baseado na Superação da Compulsão Alimentar.
O tratamento é dividido em uma seção amigável sobre compulsão alimentar e um programa de auto-ajuda de seis etapas.
A primeira sessão durará 60 minutos, com cada seção subsequente com duração de 20 a 25 minutos.
As sessões são semanais durante 3 meses.
Trabalhando com o terapeuta, os participantes usarão o guia de autoajuda para desenvolver uma alimentação regular e moderada usando automonitoramento, resolução de problemas e outras técnicas de TCC.
Este tratamento será exatamente igual ao CBT-GSH, exceto que todo o automonitoramento será conduzido através do Noom Monitor e os indivíduos receberão um conjunto especializado de instruções sobre como usar o monitor.
Os terapeutas também serão solicitados a verificar o relatório de feedback dos clientes antes de cada sessão.
Os terapeutas receberão notas semanais em relação a cada paciente com base no nível semanal de OBEs/Purgação, adesão ao tratamento e pesagem semanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de Transtorno Alimentar versão 16
Prazo: até 9 meses
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Frequência de episódios de compulsão objetiva
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: 3 meses de tratamento
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Dados de automonitoramento de registros em papel e lápis e dados de aplicativos para smartphones
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3 meses de tratamento
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de aceitabilidade avaliada por dados qualitativos verbais
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 11-0454
- 5R41MH096435-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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